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MARS: studio sulla risonanza magnetica: una nuova valutazione della funzione placentare

17 maggio 2023 aggiornato da: Beth Plunkett, NorthShore University HealthSystem
L'obiettivo di questo studio è valutare la risonanza magnetica funzionale come strumento per studiare il trasferimento placentare di ossigeno e sostanze nutritive durante il terzo trimestre di gravidanza in donne obese, donne con diabete pregestazionale e donne sane a basso rischio senza queste condizioni (controlli). I ricercatori ipotizzano che la funzione placentare alterata, inclusa la ridotta ossigenazione placentare e l'aumento del trasporto placentare di lipidi e metaboliti, sarà osservata nei diabetici obesi e pregestazionali rispetto ai controlli.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

In questo studio, proponiamo di utilizzare due nuovi e innovativi strumenti non invasivi per misurare l'ossigenazione placentare e il trasporto di lipidi e nutrienti in vivo nelle donne obese (OB), con diabete pregestazionale (DM) o nessuna delle due (controlli). Per valutare le differenze nell'ossigenazione placentare, proponiamo di utilizzare l'imaging a seconda del livello di ossigeno nel sangue (BOLD), un metodo di imaging a risonanza magnetica funzionale, per misurare l'ossigenazione dei tessuti nella placenta durante il terzo trimestre di gravidanza. Per valutare il contenuto di lipidi e nutrienti placentari, proponiamo di utilizzare la spettroscopia di risonanza magnetica (MRS), uno strumento nuovo e potente per confrontare il trasporto di lipidi e nutrienti attraverso la placenta tra OB, DM e controlli.

Per confermare i risultati BOLD e MRS in vivo, valuteremo ampiamente il contenuto lipidico placentare e la capacità di trasporto dei lipidi. La proteina di trasporto degli acidi grassi-4 (FATP-4), una delle 6 proteine ​​FATP, è importante per l'accumulo di lipidi placentari, in particolare LC-PUFA21-24. L'acido docosaesaenoico (DHA) è un LC-PUFA cruciale per la neurogenesi nelle prime fasi dello sviluppo18. Il dominio super familiare del facilitatore principale contenente MFSD2a è un trasportatore di lisofosfolipidi necessario per l'assorbimento di DHA nel cervello ed è stato collegato al trasferimento di DHA placentare. Il contenuto lipidico della placenta può essere valutato visualizzando goccioline lipidiche tramite perilipina 2, la proteina strutturale più abbondante sulla superficie delle goccioline lipidiche degli adipociti.

Ipotizziamo che la funzione placentare alterata, inclusa la ridotta ossigenazione placentare e il trasporto placentare anormale di lipidi e altri metaboliti, saranno osservati nelle donne con OB e DM rispetto ai controlli. Ipotizziamo inoltre che le caratteristiche patologiche, istologiche e immunoistochimiche della placenta ex vivo saranno associate ai risultati in vivo. I nostri risultati di questo studio pilota hanno il potenziale per servire come base per uno studio più ampio per valutare ulteriormente il potenziale impatto della tecnologia BOLD e MRS sulla nostra comprensione del trasporto placentare di lipidi e ossigeno tra le donne con obesità e diabete pregestazionale rispetto alle donne senza queste condizioni.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

15

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Illinois
      • Evanston, Illinois, Stati Uniti, 60201
        • Northshore University Healthsystem

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Donne incinte a 30-34 settimane di gestazione che hanno programmato un parto cesareo. Per questo progetto pilota saranno reclutate 10 donne obese (OB), 10 donne con diabete pregestazionale (PGD) e 10 donne senza OB o PGD. L'OB è definito come pregravidanza o IMC del primo trimestre maggiore o uguale a 30 kg/m2. PGD ​​sarà definito come diabete di tipo 1 o di tipo 2 diagnosticato prima della gravidanza o nel primo trimestre.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • gravidanza singola
  • taglio cesareo programmato

Criteri di esclusione:

  • non anglofoni
  • anomalie fetali
  • diabete mellito gestazionale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Peso normale
IMC 18,5-24,9 kg/m^2 gravidanza a basso rischio
I partecipanti saranno sottoposti a una risonanza magnetica funzionale utilizzando più modalità di imaging.
Diabete mellito pregestazionale
Diabete mellito di tipo 1 o di tipo 2 diagnosticato prima della gravidanza o nel primo trimestre
I partecipanti saranno sottoposti a una risonanza magnetica funzionale utilizzando più modalità di imaging.
Obeso
BMI pre-gravidanza ≥ 30,0 kg/m^2
I partecipanti saranno sottoposti a una risonanza magnetica funzionale utilizzando più modalità di imaging.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica del livello di risposta BOLD nella placenta
Lasso di tempo: 1 giorno
Come misurato dalla variazione della risonanza magnetica rispetto al basale (aria della stanza) rispetto all'iperossigenazione (maschera facciale O2) nell'area centrale della placenta
1 giorno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Rapporto placentare tra emoglobina ossigenata ed emoglobina deossigenata
Lasso di tempo: 1 giorno
Come misurato sulla risonanza magnetica durante il terzo trimestre nell'area centrale della placenta
1 giorno
Rapporto placentare tra colina e lipidi
Lasso di tempo: 1 giorno
Come misurato sulla risonanza magnetica durante il terzo trimestre nell'area centrale della placenta
1 giorno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Beth Plunkett, MD, MPH, Northshore University Healthsystem

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

29 novembre 2018

Completamento primario (Effettivo)

20 maggio 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 novembre 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 dicembre 2018

Primo Inserito (Effettivo)

5 dicembre 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 maggio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 maggio 2023

Ultimo verificato

1 maggio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • EH18-300

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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