- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03764878
MARS: studio sulla risonanza magnetica: una nuova valutazione della funzione placentare
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
In questo studio, proponiamo di utilizzare due nuovi e innovativi strumenti non invasivi per misurare l'ossigenazione placentare e il trasporto di lipidi e nutrienti in vivo nelle donne obese (OB), con diabete pregestazionale (DM) o nessuna delle due (controlli). Per valutare le differenze nell'ossigenazione placentare, proponiamo di utilizzare l'imaging a seconda del livello di ossigeno nel sangue (BOLD), un metodo di imaging a risonanza magnetica funzionale, per misurare l'ossigenazione dei tessuti nella placenta durante il terzo trimestre di gravidanza. Per valutare il contenuto di lipidi e nutrienti placentari, proponiamo di utilizzare la spettroscopia di risonanza magnetica (MRS), uno strumento nuovo e potente per confrontare il trasporto di lipidi e nutrienti attraverso la placenta tra OB, DM e controlli.
Per confermare i risultati BOLD e MRS in vivo, valuteremo ampiamente il contenuto lipidico placentare e la capacità di trasporto dei lipidi. La proteina di trasporto degli acidi grassi-4 (FATP-4), una delle 6 proteine FATP, è importante per l'accumulo di lipidi placentari, in particolare LC-PUFA21-24. L'acido docosaesaenoico (DHA) è un LC-PUFA cruciale per la neurogenesi nelle prime fasi dello sviluppo18. Il dominio super familiare del facilitatore principale contenente MFSD2a è un trasportatore di lisofosfolipidi necessario per l'assorbimento di DHA nel cervello ed è stato collegato al trasferimento di DHA placentare. Il contenuto lipidico della placenta può essere valutato visualizzando goccioline lipidiche tramite perilipina 2, la proteina strutturale più abbondante sulla superficie delle goccioline lipidiche degli adipociti.
Ipotizziamo che la funzione placentare alterata, inclusa la ridotta ossigenazione placentare e il trasporto placentare anormale di lipidi e altri metaboliti, saranno osservati nelle donne con OB e DM rispetto ai controlli. Ipotizziamo inoltre che le caratteristiche patologiche, istologiche e immunoistochimiche della placenta ex vivo saranno associate ai risultati in vivo. I nostri risultati di questo studio pilota hanno il potenziale per servire come base per uno studio più ampio per valutare ulteriormente il potenziale impatto della tecnologia BOLD e MRS sulla nostra comprensione del trasporto placentare di lipidi e ossigeno tra le donne con obesità e diabete pregestazionale rispetto alle donne senza queste condizioni.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
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Illinois
-
Evanston, Illinois, Stati Uniti, 60201
- Northshore University Healthsystem
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- gravidanza singola
- taglio cesareo programmato
Criteri di esclusione:
- non anglofoni
- anomalie fetali
- diabete mellito gestazionale
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Peso normale
IMC 18,5-24,9
kg/m^2 gravidanza a basso rischio
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I partecipanti saranno sottoposti a una risonanza magnetica funzionale utilizzando più modalità di imaging.
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Diabete mellito pregestazionale
Diabete mellito di tipo 1 o di tipo 2 diagnosticato prima della gravidanza o nel primo trimestre
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I partecipanti saranno sottoposti a una risonanza magnetica funzionale utilizzando più modalità di imaging.
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Obeso
BMI pre-gravidanza ≥ 30,0 kg/m^2
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I partecipanti saranno sottoposti a una risonanza magnetica funzionale utilizzando più modalità di imaging.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Modifica del livello di risposta BOLD nella placenta
Lasso di tempo: 1 giorno
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Come misurato dalla variazione della risonanza magnetica rispetto al basale (aria della stanza) rispetto all'iperossigenazione (maschera facciale O2) nell'area centrale della placenta
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1 giorno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Rapporto placentare tra emoglobina ossigenata ed emoglobina deossigenata
Lasso di tempo: 1 giorno
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Come misurato sulla risonanza magnetica durante il terzo trimestre nell'area centrale della placenta
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1 giorno
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Rapporto placentare tra colina e lipidi
Lasso di tempo: 1 giorno
|
Come misurato sulla risonanza magnetica durante il terzo trimestre nell'area centrale della placenta
|
1 giorno
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Beth Plunkett, MD, MPH, Northshore University Healthsystem
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- EH18-300
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