MARS: Magnetic Resonance Study: een nieuwe beoordeling van de placenta-functie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
In deze studie stellen we voor om twee nieuwe en innovatieve niet-invasieve hulpmiddelen te gebruiken om de placentaire oxygenatie en het transport van lipiden en voedingsstoffen in vivo te meten bij vrouwen die zwaarlijvig zijn (OB), pregestationele diabetes (DM) hebben of geen van beide hebben (controles). Om verschillen in placenta-oxygenatie te evalueren, stellen we voor om Blood Oxygen Level Afhankelijk (BOLD) beeldvorming te gebruiken, een methode van functionele magnetische resonantie beeldvorming, om weefseloxygenatie in de placenta te meten tijdens het derde trimester van de zwangerschap. Om het lipide- en nutriëntengehalte van de placenta te evalueren, stellen we voor om gebruik te maken van Magnetic Resonance Spectroscopy (MRS), een nieuw en krachtig hulpmiddel om het transport van lipiden en nutriënten door de placenta tussen OB, DM en controles te vergelijken.
Om in vivo BOLD- en MRS-bevindingen te bevestigen, zullen we het lipidengehalte van de placenta en het transportvermogen van lipiden uitgebreid evalueren. Vetzuurtransporteiwit-4 (FATP-4), een van de 6 FATP-eiwitten, is belangrijk voor de ophoping van lipiden in de placenta, vooral LC-PUFA21-24. Docosahexaeenzuur (DHA) is een cruciale LC-PUFA voor neurogenese in de vroege ontwikkeling18. Major facilitator super family domain dat MFSD2a bevat, is een lysofosfolipidetransporter die nodig is voor DHA-opname in de hersenen en is in verband gebracht met placentale DHA-overdracht. Het lipidengehalte van de placenta kan worden beoordeeld door lipidedruppeltjes te visualiseren via perilipine 2, het meest voorkomende structurele eiwit op het oppervlak van lipidedruppeltjes van adipocyten.
Onze hypothese is dat veranderde placentale functie, waaronder verminderde placentale oxygenatie en abnormaal placentaal transport van lipiden en andere metabolieten, zal worden gezien bij OB- en DM-vrouwen in vergelijking met controles. We veronderstellen verder dat ex vivo pathologische, histologische en immunohistochemische kenmerken van de placenta geassocieerd zullen zijn met in vivo bevindingen. Onze bevindingen van deze pilotstudie kunnen mogelijk dienen als basis voor een grotere studie om de potentiële impact van BOLD- en MRS-technologie op ons begrip van placenta-lipiden- en zuurstoftransport bij vrouwen met obesitas en pregestationele diabetes verder te evalueren in vergelijking met vrouwen zonder deze voorwaarden.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Illinois
-
Evanston, Illinois, Verenigde Staten, 60201
- Northshore University Healthsystem
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- eenling zwangerschap
- geplande keizersnede
Uitsluitingscriteria:
- niet-Engels sprekend
- foetale afwijkingen
- zwangerschapsdiabetes
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Normaal gewicht
BMI 18,5-24,9
kg/m^2 zwangerschap met laag risico
|
Deelnemers ondergaan een functionele MRI met behulp van meerdere beeldvormingsmodaliteiten.
|
|
Pregestationele diabetes mellitus
Type 1 of Type 2 diabetes mellitus gediagnosticeerd voorafgaand aan de zwangerschap of in het eerste trimester
|
Deelnemers ondergaan een functionele MRI met behulp van meerdere beeldvormingsmodaliteiten.
|
|
Zwaarlijvig
BMI vóór de zwangerschap ≥ 30,0 kg/m^2
|
Deelnemers ondergaan een functionele MRI met behulp van meerdere beeldvormingsmodaliteiten.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in BOLD-responsniveau in de placenta
Tijdsspanne: 1 dag
|
Gemeten aan de hand van de verandering in MRI ten opzichte van de basislijn (kamerlucht) in vergelijking met hyperoxygenatie (O2-gezichtsmasker) in het centrale deel van de placenta
|
1 dag
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Placentaverhouding van zuurstofrijk hemoglobine tot zuurstofarm hemoglobine
Tijdsspanne: 1 dag
|
Zoals gemeten op MRI tijdens het derde trimester in het centrale gebied van de placenta
|
1 dag
|
|
Placenta-verhouding van choline tot lipide
Tijdsspanne: 1 dag
|
Zoals gemeten op MRI tijdens het derde trimester in het centrale gebied van de placenta
|
1 dag
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Beth Plunkett, MD, MPH, Northshore University Healthsystem
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- EH18-300
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .