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MARS: Estudo de Ressonância Magnética: Uma Nova Avaliação da Função Placentária

17 de maio de 2023 atualizado por: Beth Plunkett, NorthShore University HealthSystem
O objetivo deste estudo é avaliar a ressonância magnética funcional como uma ferramenta para estudar a transferência placentária de oxigênio e nutrientes durante o terceiro trimestre de gravidez em mulheres obesas, mulheres com diabetes pré-gestacional e mulheres saudáveis ​​de baixo risco sem essas condições (controles). Os investigadores levantam a hipótese de que a função placentária alterada, incluindo diminuição da oxigenação placentária e aumento do transporte placentário de lipídios e metabólitos, será observada em obesas e diabéticas pré-gestacionais em comparação com os controles.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Neste estudo, propomos a utilização de duas novas e inovadoras ferramentas não invasivas para medir a oxigenação placentária e o transporte de lipídios e nutrientes in vivo em mulheres obesas (OB), com diabetes pré-gestacional (DM) ou sem nenhum dos dois (controles). Para avaliar as diferenças na oxigenação placentária, propomos o uso de imagens de Nível de Oxigênio no Sangue (BOLD), um método de ressonância magnética funcional, para medir a oxigenação tecidual na placenta durante o terceiro trimestre da gravidez. Para avaliar o conteúdo de lipídios e nutrientes da placenta, propomos a utilização da Espectroscopia de Ressonância Magnética (MRS), uma ferramenta nova e poderosa para comparar o transporte de lipídios e nutrientes através da placenta entre OB, DM e controles.

Para confirmar os achados in vivo de BOLD e MRS, avaliaremos extensivamente o conteúdo de lipídios da placenta e a capacidade de transporte de lipídios. A proteína transportadora de ácidos graxos 4 (FATP-4), uma das 6 proteínas FATP, é importante para o acúmulo de lipídeos na placenta, especialmente o LC-PUFA21-24. O ácido docosahexaenóico (DHA) é um LC-PUFA crucial para a neurogênese no desenvolvimento inicial18. O principal domínio da superfamília facilitadora contendo MFSD2a é um transportador lisofosfolipídico necessário para a absorção de DHA no cérebro e tem sido associado à transferência de DHA pela placenta. O conteúdo lipídico da placenta pode ser avaliado pela visualização das gotículas lipídicas via perilipina 2, a proteína estrutural mais abundante na superfície das gotículas lipídicas dos adipócitos.

Nossa hipótese é que a função placentária alterada, incluindo oxigenação placentária diminuída e transporte placentário anormal de lipídios e outros metabólitos, será observada em mulheres com OB e DM em comparação com os controles. Além disso, levantamos a hipótese de que as características patológicas, histológicas e imuno-histoquímicas da placenta ex vivo estarão associadas aos achados in vivo. Nossas descobertas deste estudo piloto têm o potencial de servir como base para um estudo maior para avaliar ainda mais o impacto potencial da tecnologia BOLD e MRS em nossa compreensão do transporte de oxigênio e lipídios placentários entre mulheres com obesidade e diabetes pré-gestacional em comparação com mulheres sem estas condições.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

15

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Illinois
      • Evanston, Illinois, Estados Unidos, 60201
        • Northshore University Healthsystem

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Mulheres grávidas com 30-34 semanas de gestação que estão programadas para uma cesariana. Para este projeto piloto, serão recrutadas 10 mulheres obesas (OB), 10 mulheres com diabetes pré-gestacional (PGD) e 10 mulheres sem OB ou PGD. OB é definido como pré-gravidez ou IMC no primeiro trimestre maior ou igual a 30 kg/m2. O PGD será definido como diabetes tipo 1 ou tipo 2 diagnosticado antes da gravidez ou no primeiro trimestre.

Descrição

Critério de inclusão:

  • gravidez única
  • cesariana planejada

Critério de exclusão:

  • não fala inglês
  • anomalias fetais
  • diabetes melito gestacional

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Peso normal
IMC 18,5-24,9 kg/m^2 gravidez de baixo risco
Os participantes serão submetidos a uma ressonância magnética funcional usando várias modalidades de imagem.
Diabetes melito pré-gestacional
Diabetes mellitus tipo 1 ou tipo 2 diagnosticado antes da gravidez ou no primeiro trimestre
Os participantes serão submetidos a uma ressonância magnética funcional usando várias modalidades de imagem.
Obeso
IMC pré-gravidez ≥ 30,0 kg/m^2
Os participantes serão submetidos a uma ressonância magnética funcional usando várias modalidades de imagem.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança no nível de resposta BOLD na placenta
Prazo: 1 dia
Conforme medido pela alteração na ressonância magnética da linha de base (ar ambiente) em comparação com a hiperoxigenação (máscara facial de O2) na área central da placenta
1 dia

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Razão placentária de hemoglobina oxigenada para hemoglobina desoxigenada
Prazo: 1 dia
Conforme medido na ressonância magnética durante o terceiro trimestre na área central da placenta
1 dia
Razão placentária de colina para lipídios
Prazo: 1 dia
Conforme medido na ressonância magnética durante o terceiro trimestre na área central da placenta
1 dia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Beth Plunkett, MD, MPH, Northshore University Healthsystem

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

29 de novembro de 2018

Conclusão Primária (Real)

20 de maio de 2020

Conclusão do estudo (Real)

1 de junho de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de novembro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de dezembro de 2018

Primeira postagem (Real)

5 de dezembro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

18 de maio de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de maio de 2023

Última verificação

1 de maio de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • EH18-300

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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