MARS: Magnetic Resonance Study: A Novel Assessment of Placental Function
Přehled studie
Detailní popis
V této studii navrhujeme využít dva nové a inovativní neinvazivní nástroje k měření placentární oxygenace a transportu lipidů a živin in vivo u žen, které jsou obézní (OB), mají pregestační diabetes (DM) nebo nemají ani jedno (kontroly). K vyhodnocení rozdílů v okysličení placenty navrhujeme použít zobrazování na hladině kyslíku v krvi (BOLD), metodu funkční magnetické rezonance, k měření okysličení tkání v placentě během třetího trimestru těhotenství. Pro hodnocení placentárního obsahu lipidů a živin navrhujeme využít magnetickou rezonanční spektroskopii (MRS), nový a výkonný nástroj pro srovnání transportu lipidů a živin přes placentu mezi OB, DM a kontrolami.
Abychom potvrdili in vivo nálezy BOLD a MRS, rozsáhle vyhodnotíme obsah placentárních lipidů a schopnost transportu lipidů. Transportní protein-4 pro mastné kyseliny (FATP-4), jeden ze 6 proteinů FATP, je důležitý pro akumulaci lipidů v placentách, zejména LC-PUFA21-24. Kyselina dokosahexaenová (DHA) je klíčovou LC-PUFA pro neurogenezi v raném vývoji18. Hlavní doména superrodiny facilitátoru obsahující MFSD2a je lysofosfolipidový transportér potřebný pro vychytávání DHA v mozku a je spojen s placentárním přenosem DHA. Obsah lipidů v placentě lze stanovit vizualizací lipidových kapiček prostřednictvím perilipinu 2, nejhojnějšího strukturálního proteinu na povrchu lipidových kapiček adipocytů.
Předpokládáme, že změněná funkce placenty včetně snížené placentární oxygenace a abnormálního placentárního transportu lipidů a dalších metabolitů bude pozorována u OB a DM žen ve srovnání s kontrolami. Dále předpokládáme, že ex vivo placentární patologické, histologické a imunohistochemické charakteristiky budou spojeny s in vivo nálezy. Naše zjištění z této pilotní studie mají potenciál sloužit jako základ větší studie k dalšímu hodnocení potenciálního dopadu technologie BOLD a MRS na naše chápání placentárního transportu lipidů a kyslíku u žen s obezitou a pregestačním diabetem ve srovnání s ženami bez tyto podmínky.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Illinois
-
Evanston, Illinois, Spojené státy, 60201
- Northshore University Healthsystem
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- jednočetné těhotenství
- plánovaný císařský řez
Kritéria vyloučení:
- neanglicky mluvící
- anomálie plodu
- gestační diabetes mellitus
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Normální váha
BMI 18,5-24,9
kg/m^2 nízkorizikové těhotenství
|
Účastníci podstoupí funkční magnetickou rezonanci za použití více zobrazovacích modalit.
|
|
Pregestační diabetes mellitus
Diabetes mellitus 1. nebo 2. typu diagnostikovaný před těhotenstvím nebo v prvním trimestru
|
Účastníci podstoupí funkční magnetickou rezonanci za použití více zobrazovacích modalit.
|
|
Obézní
BMI před otěhotněním ≥ 30,0 kg/m^2
|
Účastníci podstoupí funkční magnetickou rezonanci za použití více zobrazovacích modalit.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna úrovně odpovědi TUČNĚ v placentě
Časové okno: 1 den
|
Měřeno změnou MRI od výchozí hodnoty (vzduch v místnosti) ve srovnání s hyperoxygenací (obličejová maska O2) v centrální oblasti placenty
|
1 den
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Placentární poměr okysličeného hemoglobinu k odkysličenému hemoglobinu
Časové okno: 1 den
|
Měřeno na MRI během třetího trimestru v centrální oblasti placenty
|
1 den
|
|
Poměr placenty cholinu k lipidu
Časové okno: 1 den
|
Měřeno na MRI během třetího trimestru v centrální oblasti placenty
|
1 den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Beth Plunkett, MD, MPH, Northshore University Healthsystem
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- EH18-300
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .