MARS: badanie rezonansu magnetycznego: nowatorska ocena funkcji łożyska
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W tym badaniu proponujemy wykorzystanie dwóch nowatorskich i innowacyjnych nieinwazyjnych narzędzi do pomiaru natlenienia łożyska oraz transportu lipidów i składników odżywczych in vivo u kobiet otyłych (OB), z cukrzycą przedciążową (DM) lub bez (grupa kontrolna). Aby ocenić różnice w utlenowaniu łożyska, proponujemy zastosowanie obrazowania zależnego od poziomu tlenu we krwi (BOLD), metody obrazowania funkcjonalnego rezonansu magnetycznego, do pomiaru utlenowania tkanek w łożysku w trzecim trymestrze ciąży. Aby ocenić zawartość lipidów i składników odżywczych w łożysku, proponujemy wykorzystanie spektroskopii rezonansu magnetycznego (MRS), nowatorskiego i potężnego narzędzia do porównywania transportu lipidów i składników odżywczych przez łożysko wśród OB, DM i kontroli.
Aby potwierdzić wyniki BOLD i MRS in vivo, przeprowadzimy obszerną ocenę zawartości lipidów w łożysku i zdolności transportu lipidów. Białko transportujące kwasy tłuszczowe-4 (FATP-4), jedno z 6 białek FATP, jest ważne dla akumulacji lipidów w łożysku, zwłaszcza LC-PUFA21-24. Kwas dokozaheksaenowy (DHA) jest kluczowym LC-PUFA dla neurogenezy we wczesnym rozwoju18. Główna domena facylitatora superrodziny zawierająca MFSD2a jest transporterem lizofosfolipidów wymaganym do wychwytu DHA w mózgu i została powiązana z transferem DHA przez łożysko. Zawartość lipidów w łożysku można ocenić, wizualizując kropelki lipidów za pomocą perilipiny 2, białka strukturalnego najobficiej występującego na powierzchni kropelek lipidów adipocytów.
Stawiamy hipotezę, że zmieniona funkcja łożyska, w tym zmniejszone natlenienie łożyska i nieprawidłowy transport lipidów i innych metabolitów przez łożysko, będzie obserwowana u kobiet z OB i DM w porównaniu z grupą kontrolną. Stawiamy ponadto hipotezę, że cechy patologiczne, histologiczne i immunohistochemiczne łożyska ex vivo będą związane z wynikami badań in vivo. Nasze odkrycia z tego badania pilotażowego mogą potencjalnie służyć jako podstawa większego badania w celu dalszej oceny potencjalnego wpływu technologii BOLD i MRS na nasze zrozumienie transportu lipidów i tlenu w łożysku wśród kobiet z otyłością i cukrzycą przedciążową w porównaniu z kobietami bez te warunki.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Illinois
-
Evanston, Illinois, Stany Zjednoczone, 60201
- Northshore University Healthsystem
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- ciąża pojedyncza
- planowane cesarskie cięcie
Kryteria wyłączenia:
- nieanglojęzycznych
- anomalie płodu
- Cukrzyca ciążowa
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Normalna waga
BMI 18,5-24,9
kg/m^2 ciąża niskiego ryzyka
|
Uczestnicy przejdą funkcjonalny MRI przy użyciu wielu metod obrazowania.
|
|
Cukrzyca przedciążowa
Cukrzyca typu 1 lub 2 rozpoznana przed ciążą lub w pierwszym trymestrze ciąży
|
Uczestnicy przejdą funkcjonalny MRI przy użyciu wielu metod obrazowania.
|
|
Otyły
BMI przed ciążą ≥ 30,0 kg/m^2
|
Uczestnicy przejdą funkcjonalny MRI przy użyciu wielu metod obrazowania.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana poziomu odpowiedzi BOLD w łożysku
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Jak zmierzono na podstawie zmiany w obrazie MRI w porównaniu z wartością wyjściową (powietrze w pomieszczeniu) w porównaniu z hiperoksygenacją (maska na twarz O2) w centralnej części łożyska
|
1 dzień
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stosunek hemoglobiny utlenionej do hemoglobiny odtlenionej w łożysku
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Jak zmierzono w MRI w trzecim trymestrze ciąży w centralnej części łożyska
|
1 dzień
|
|
Stosunek choliny do lipidów w łożysku
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Jak zmierzono w MRI w trzecim trymestrze ciąży w centralnej części łożyska
|
1 dzień
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Beth Plunkett, MD, MPH, Northshore University Healthsystem
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- EH18-300
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .