Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

MARS: Magnetic Resonance Study: A Novel Assessment of Placental Function

17. mai 2023 oppdatert av: Beth Plunkett, NorthShore University HealthSystem
Målet med denne studien er å evaluere funksjonell MR som et verktøy for å studere placentaoverføring av oksygen og næringsstoffer i løpet av tredje trimester av svangerskapet hos overvektige kvinner, kvinner med pregestasjonell diabetes og friske lavrisikokvinner uten disse tilstandene (kontroller). Etterforskerne antar at endret placentafunksjon, inkludert redusert placental oksygenering og forbedret placental transport av lipider og metabolitter vil bli sett hos overvektige og pregestasjonelle diabetikere sammenlignet med kontroller.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

I denne studien foreslår vi å bruke to nye og innovative ikke-invasive verktøy for å måle placental oksygenering og lipid- og næringstransport in vivo hos kvinner som er overvektige (OB), har pregestasjonell diabetes (DM) eller har ingen av delene (kontroller). For å evaluere forskjeller i placental oksygenering, foreslår vi å bruke Blood Oxygen Level Depending (BOLD), en metode for funksjonell magnetisk resonansavbildning, for å måle vevsoksygenering i placenta i løpet av tredje trimester av svangerskapet. For å evaluere placenta lipid- og næringsinnhold foreslår vi å bruke magnetisk resonansspektroskopi (MRS), et nytt og kraftig verktøy for å sammenligne lipid- og næringstransport over placenta blant OB, DM og kontroller.

For å bekrefte in vivo BOLD- og MRS-funn, vil vi grundig evaluere placenta-lipidinnholdet og lipidtransportevnen. Fettsyretransportprotein-4 (FATP-4), ett av 6 FATP-proteiner, er viktig for placenta lipidakkumulering, spesielt LC-PUFA21-24. Dokosaheksaensyre (DHA) er en avgjørende LC-PUFA for nevrogenese i tidlig utvikling18. Major facilitator superfamiliedomene som inneholder MFSD2a er en lysofosfolipidtransportør som kreves for DHA-opptak i hjernen og har blitt knyttet til placenta DHA-overføring. Lipidinnholdet i placenta kan vurderes ved å visualisere lipiddråper via perilipin 2, det mest tallrike strukturelle proteinet på overflaten av lipiddråper av adipocytter.

Vi antar at endret placental funksjon inkludert redusert placental oksygenering og unormal placenta transport av lipider og andre metabolitter vil bli sett hos OB og DM kvinner sammenlignet med kontroller. Vi antar videre at ex vivo placenta patologiske, histologiske og immunhistokjemiegenskaper vil være assosiert med in vivo funn. Funnene våre fra denne pilotstudien har potensial til å tjene som grunnlag for en større studie for ytterligere å evaluere den potensielle effekten av BOLD- og MRS-teknologi på vår forståelse av placenta-lipid- og oksygentransport blant kvinner med fedme og pregestasjonell diabetes sammenlignet med kvinner uten disse forholdene.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

15

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Illinois
      • Evanston, Illinois, Forente stater, 60201
        • Northshore University Healthsystem

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Gravide kvinner i 30-34 svangerskapsuke som er planlagt for keisersnitt. Til dette pilotprosjektet skal 10 overvektige (OB) kvinner, 10 kvinner med pregestasjonell diabetes (PGD) og 10 kvinner uten OB eller PGD rekrutteres. OB er definert som BMI før graviditet eller første trimester større enn eller lik 30 kg/m2. PGD ​​vil bli definert som diabetes type 1 eller type 2 diagnostisert før graviditeten eller i første trimester.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • singleton graviditet
  • planlagt keisersnitt

Ekskluderingskriterier:

  • ikke-engelsktalende
  • fosteranomalier
  • svangerskapsdiabetes mellitus

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Normal vekt
BMI 18,5-24,9 kg/m^2 lavrisikograviditet
Deltakerne vil gjennomgå en funksjonell MR ved bruk av flere bildemetoder.
Pregestasjonell diabetes mellitus
Type 1 eller Type 2 diabetes mellitus diagnostisert før graviditeten eller i første trimester
Deltakerne vil gjennomgå en funksjonell MR ved bruk av flere bildemetoder.
Overvektige
Før graviditet BMI ≥ 30,0 kg/m^2
Deltakerne vil gjennomgå en funksjonell MR ved bruk av flere bildemetoder.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i FET-responsnivå i morkaken
Tidsramme: 1 dag
Målt ved endringen i MR fra baseline (romluft) sammenlignet med hyperoksygenering (O2 ansiktsmaske) i det sentrale området av placenta
1 dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Placenta-forholdet mellom oksygenert hemoglobin og deoksygenert hemoglobin
Tidsramme: 1 dag
Målt på MR i tredje trimester i det sentrale området av morkaken
1 dag
Placenta forholdet mellom kolin og lipid
Tidsramme: 1 dag
Målt på MR i tredje trimester i det sentrale området av morkaken
1 dag

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Beth Plunkett, MD, MPH, Northshore University Healthsystem

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

29. november 2018

Primær fullføring (Faktiske)

20. mai 2020

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. november 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. desember 2018

Først lagt ut (Faktiske)

5. desember 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. mai 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. mai 2023

Sist bekreftet

1. mai 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • EH18-300

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere