- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03764878
MARS: Magnetic Resonance Study: A Novel Assessment of Placental Function
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
I denne studien foreslår vi å bruke to nye og innovative ikke-invasive verktøy for å måle placental oksygenering og lipid- og næringstransport in vivo hos kvinner som er overvektige (OB), har pregestasjonell diabetes (DM) eller har ingen av delene (kontroller). For å evaluere forskjeller i placental oksygenering, foreslår vi å bruke Blood Oxygen Level Depending (BOLD), en metode for funksjonell magnetisk resonansavbildning, for å måle vevsoksygenering i placenta i løpet av tredje trimester av svangerskapet. For å evaluere placenta lipid- og næringsinnhold foreslår vi å bruke magnetisk resonansspektroskopi (MRS), et nytt og kraftig verktøy for å sammenligne lipid- og næringstransport over placenta blant OB, DM og kontroller.
For å bekrefte in vivo BOLD- og MRS-funn, vil vi grundig evaluere placenta-lipidinnholdet og lipidtransportevnen. Fettsyretransportprotein-4 (FATP-4), ett av 6 FATP-proteiner, er viktig for placenta lipidakkumulering, spesielt LC-PUFA21-24. Dokosaheksaensyre (DHA) er en avgjørende LC-PUFA for nevrogenese i tidlig utvikling18. Major facilitator superfamiliedomene som inneholder MFSD2a er en lysofosfolipidtransportør som kreves for DHA-opptak i hjernen og har blitt knyttet til placenta DHA-overføring. Lipidinnholdet i placenta kan vurderes ved å visualisere lipiddråper via perilipin 2, det mest tallrike strukturelle proteinet på overflaten av lipiddråper av adipocytter.
Vi antar at endret placental funksjon inkludert redusert placental oksygenering og unormal placenta transport av lipider og andre metabolitter vil bli sett hos OB og DM kvinner sammenlignet med kontroller. Vi antar videre at ex vivo placenta patologiske, histologiske og immunhistokjemiegenskaper vil være assosiert med in vivo funn. Funnene våre fra denne pilotstudien har potensial til å tjene som grunnlag for en større studie for ytterligere å evaluere den potensielle effekten av BOLD- og MRS-teknologi på vår forståelse av placenta-lipid- og oksygentransport blant kvinner med fedme og pregestasjonell diabetes sammenlignet med kvinner uten disse forholdene.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Evanston, Illinois, Forente stater, 60201
- NorthShore University HealthSystem
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- singleton graviditet
- planlagt keisersnitt
Ekskluderingskriterier:
- ikke-engelsktalende
- fosteranomalier
- svangerskapsdiabetes mellitus
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Normal vekt
BMI 18,5-24,9
kg/m^2 lavrisikograviditet
|
Deltakerne vil gjennomgå en funksjonell MR ved bruk av flere bildemetoder.
|
Pregestasjonell diabetes mellitus
Type 1 eller Type 2 diabetes mellitus diagnostisert før graviditeten eller i første trimester
|
Deltakerne vil gjennomgå en funksjonell MR ved bruk av flere bildemetoder.
|
Overvektige
Før graviditet BMI ≥ 30,0 kg/m^2
|
Deltakerne vil gjennomgå en funksjonell MR ved bruk av flere bildemetoder.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Endring i FET-responsnivå i morkaken
Tidsramme: 1 dag
|
Målt ved endringen i MR fra baseline (romluft) sammenlignet med hyperoksygenering (O2 ansiktsmaske) i det sentrale området av placenta
|
1 dag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Placenta-forholdet mellom oksygenert hemoglobin og deoksygenert hemoglobin
Tidsramme: 1 dag
|
Målt på MR i tredje trimester i det sentrale området av morkaken
|
1 dag
|
Placenta forholdet mellom kolin og lipid
Tidsramme: 1 dag
|
Målt på MR i tredje trimester i det sentrale området av morkaken
|
1 dag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Beth Plunkett, MD, MPH, NorthShore University HealthSystem
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- EH18-300
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på funksjonell MR
-
Medical Research CouncilUkjentSelvskadende oppførselStorbritannia
-
IRCCS Eugenio MedeaRekrutteringFor tidlig fødsel | Foreldre-barn forholdItalia
-
VA Office of Research and DevelopmentUniversity of Colorado, DenverFullførtArtrose | Total hofteproteseForente stater
-
Recep Tayyip Erdogan University Training and Research...FullførtMuskelstyrke | Idrettsskade | MuskelkontraksjonTyrkia
-
Milton S. Hershey Medical CenterRekrutteringMobilitetsbegrensning | Gå, vanskelighetsgradForente stater
-
Oregon Research InstituteFullførtStoffrelaterte lidelserForente stater
-
University of BeykentFullførtSmerte i korsryggenTyrkia
-
American College of Radiology Imaging NetworkNational Cancer Institute (NCI); Eastern Cooperative Oncology GroupUkjentBrystkreft | BIRADS 3 | BIRADS 4 | BIRADS 5Forente stater
-
Washington University School of MedicineMerck Sharp & Dohme LLCFullført
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterNational Institutes of Health (NIH)Aktiv, ikke rekrutterendeHode- og nakkekreftForente stater