Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

MARS: магнитно-резонансное исследование: новая оценка функции плаценты

17 мая 2023 г. обновлено: Beth Plunkett, NorthShore University HealthSystem
Целью данного исследования является оценка функциональной МРТ как инструмента для изучения плацентарного переноса кислорода и питательных веществ в течение третьего триместра беременности у женщин с ожирением, женщин с прегестационным диабетом и здоровых женщин с низким риском без этих состояний (контрольная группа). Исследователи предполагают, что измененная функция плаценты, включая снижение оксигенации плаценты и усиленный плацентарный транспорт липидов и метаболитов, будет наблюдаться у пациентов с ожирением и прегестационным диабетом по сравнению с контрольной группой.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Подробное описание

В этом исследовании мы предлагаем использовать два новых и инновационных неинвазивных инструмента для измерения оксигенации плаценты и транспорта липидов и питательных веществ in vivo у женщин с ожирением (OB), с прегестационным диабетом (DM) или без них (контроль). Чтобы оценить различия в оксигенации плаценты, мы предлагаем использовать визуализацию в зависимости от уровня кислорода в крови (BOLD), метод функциональной магнитно-резонансной томографии, для измерения оксигенации тканей в плаценте в течение третьего триместра беременности. Чтобы оценить содержание липидов и питательных веществ в плаценте, мы предлагаем использовать магнитно-резонансную спектроскопию (MRS), новый и мощный инструмент для сравнения транспорта липидов и питательных веществ через плаценту среди OB, DM и контрольной группы.

Чтобы подтвердить результаты in vivo BOLD и MRS, мы тщательно оценим содержание липидов в плаценте и способность к транспорту липидов. Транспортный белок-4 жирных кислот (FATP-4), один из 6 белков FATP, важен для накопления плацентарных липидов, особенно LC-PUFA21-24. Докозагексаеновая кислота (DHA) является важной LC-PUFA для нейрогенеза в раннем развитии18. Главный вспомогательный домен надсемейства, содержащий MFSD2a, является переносчиком лизофосфолипидов, необходимым для поглощения ДГК в головном мозге, и был связан с переносом ДГК через плаценту. Содержание липидов в плаценте можно оценить, визуализируя липидные капли через перилипин 2, наиболее распространенный структурный белок на поверхности липидных капель адипоцитов.

Мы предполагаем, что измененная функция плаценты, включая снижение оксигенации плаценты и аномальный плацентарный транспорт липидов и других метаболитов, будет наблюдаться у женщин с OB и СД по сравнению с контрольной группой. Мы также предполагаем, что патологические, гистологические и иммуногистохимические характеристики плаценты ex vivo будут связаны с результатами in vivo. Наши результаты этого пилотного исследования могут послужить основой для более крупного исследования для дальнейшей оценки потенциального влияния технологий BOLD и MRS на наше понимание плацентарного транспорта липидов и кислорода среди женщин с ожирением и прегестационным диабетом по сравнению с женщинами без эти условия.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

15

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Беременные женщины в сроке гестации 30-34 недели, которым запланировано кесарево сечение. Для этого пилотного проекта будут набраны 10 женщин с ожирением (АК), 10 женщин с прегестационным диабетом (ПГД) и 10 женщин без АК или ПГД. ОЖ определяется как ИМТ до беременности или в первом триместре, превышающий или равный 30 кг/м2. ПГД будет определяться как диабет типа 1 или типа 2, диагностированный до беременности или в первом триместре.

Описание

Критерии включения:

  • одноплодная беременность
  • плановое кесарево сечение

Критерий исключения:

  • не говорящий по-английски
  • аномалии плода
  • гестационный сахарный диабет

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Нормальный вес
ИМТ 18,5-24,9 кг/м^2 беременность низкого риска
Участники пройдут функциональную МРТ с использованием нескольких методов визуализации.
Прегестационный сахарный диабет
Сахарный диабет 1 или 2 типа, диагностированный до беременности или в первом триместре
Участники пройдут функциональную МРТ с использованием нескольких методов визуализации.
Тучный
ИМТ до беременности ≥ 30,0 кг/м^2
Участники пройдут функциональную МРТ с использованием нескольких методов визуализации.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение уровня ответа BOLD в плаценте
Временное ограничение: 1 день
Измеряется изменением МРТ от исходного уровня (комнатный воздух) по сравнению с гипероксигенацией (лицевая маска O2) в центральной области плаценты.
1 день

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Соотношение оксигенированного гемоглобина к деоксигенированному гемоглобину в плаценте
Временное ограничение: 1 день
По данным МРТ в третьем триместре в центральной области плаценты
1 день
Соотношение холина и липидов в плаценте
Временное ограничение: 1 день
По данным МРТ в третьем триместре в центральной области плаценты
1 день

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Beth Plunkett, MD, MPH, Northshore University Healthsystem

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

29 ноября 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

20 мая 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июня 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 ноября 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 декабря 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

5 декабря 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

18 мая 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 мая 2023 г.

Последняя проверка

1 мая 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • EH18-300

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться