- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03764878
MARS: Estudio de resonancia magnética: una nueva evaluación de la función placentaria
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En este estudio, proponemos utilizar dos herramientas no invasivas novedosas e innovadoras para medir la oxigenación placentaria y el transporte de lípidos y nutrientes in vivo en mujeres obesas (OB), con diabetes pregestacional (DM) o sin ninguna (controles). Para evaluar las diferencias en la oxigenación de la placenta, proponemos utilizar imágenes dependientes del nivel de oxígeno en la sangre (BOLD), un método de resonancia magnética funcional, para medir la oxigenación del tejido en la placenta durante el tercer trimestre del embarazo. Para evaluar el contenido de nutrientes y lípidos de la placenta, proponemos utilizar espectroscopía de resonancia magnética (MRS), una herramienta novedosa y poderosa para comparar el transporte de lípidos y nutrientes a través de la placenta entre OB, DM y controles.
Para confirmar los hallazgos de BOLD y MRS in vivo, evaluaremos exhaustivamente el contenido de lípidos placentarios y la capacidad de transporte de lípidos. La proteína transportadora de ácidos grasos 4 (FATP-4), una de las 6 proteínas FATP, es importante para la acumulación de lípidos en la placenta, especialmente LC-PUFA21-24. El ácido docosahexaenoico (DHA) es un LC-PUFA crucial para la neurogénesis en el desarrollo temprano18. El principal dominio de la superfamilia facilitadora que contiene MFSD2a es un transportador de lisofosfolípidos necesario para la captación de DHA en el cerebro y se ha relacionado con la transferencia de DHA a la placenta. El contenido de lípidos de la placenta se puede evaluar visualizando las gotas de lípidos a través de la perilipina 2, la proteína estructural más abundante en la superficie de las gotas de lípidos de los adipocitos.
Presumimos que la función placentaria alterada, incluida la oxigenación placentaria disminuida y el transporte placentario anormal de lípidos y otros metabolitos, se observarán en mujeres OB y DM en comparación con los controles. Además, planteamos la hipótesis de que las características patológicas, histológicas e inmunohistoquímicas de la placenta ex vivo se asociarán con los hallazgos in vivo. Nuestros hallazgos de este estudio piloto tienen el potencial de servir como base de un estudio más grande para evaluar más a fondo el impacto potencial de la tecnología BOLD y MRS en nuestra comprensión del transporte de lípidos y oxígeno en la placenta entre mujeres con obesidad y diabetes pregestacional en comparación con mujeres sin diabetes. estas condiciones.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Illinois
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Evanston, Illinois, Estados Unidos, 60201
- Northshore University Healthsystem
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- embarazo único
- cesárea programada
Criterio de exclusión:
- no hablan inglés
- anomalías fetales
- diabetes mellitus gestacional
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Peso normal
IMC 18.5-24.9
kg/m^2 embarazo de bajo riesgo
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Los participantes se someterán a una resonancia magnética funcional utilizando múltiples modalidades de imágenes.
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Diabetes mellitus pregestacional
Diabetes mellitus tipo 1 o tipo 2 diagnosticada antes del embarazo o en el primer trimestre
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Los participantes se someterán a una resonancia magnética funcional utilizando múltiples modalidades de imágenes.
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Obeso
IMC antes del embarazo ≥ 30,0 kg/m^2
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Los participantes se someterán a una resonancia magnética funcional utilizando múltiples modalidades de imágenes.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en el nivel de respuesta BOLD en la placenta
Periodo de tiempo: 1 día
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Según lo medido por el cambio en la resonancia magnética desde el inicio (aire ambiental) en comparación con la hiperoxigenación (máscara facial de O2) en el área central de la placenta
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1 día
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Proporción placentaria de hemoglobina oxigenada a hemoglobina desoxigenada
Periodo de tiempo: 1 día
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Medido en resonancia magnética durante el tercer trimestre en el área central de la placenta
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1 día
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Proporción placentaria de colina a lípidos
Periodo de tiempo: 1 día
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Medido en resonancia magnética durante el tercer trimestre en el área central de la placenta
|
1 día
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Beth Plunkett, MD, MPH, Northshore University Healthsystem
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- EH18-300
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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