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MARS: Estudio de resonancia magnética: una nueva evaluación de la función placentaria

17 de mayo de 2023 actualizado por: Beth Plunkett, NorthShore University HealthSystem
El objetivo de este estudio es evaluar la resonancia magnética funcional como una herramienta para estudiar la transferencia placentaria de oxígeno y nutrientes durante el tercer trimestre del embarazo en mujeres obesas, mujeres con diabetes pregestacional y mujeres sanas de bajo riesgo sin estas condiciones (controles). Los investigadores plantean la hipótesis de que la función placentaria alterada, incluida la oxigenación placentaria disminuida y el transporte placentario mejorado de lípidos y metabolitos, se observarán en las diabéticas obesas y pregestacionales en comparación con los controles.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

En este estudio, proponemos utilizar dos herramientas no invasivas novedosas e innovadoras para medir la oxigenación placentaria y el transporte de lípidos y nutrientes in vivo en mujeres obesas (OB), con diabetes pregestacional (DM) o sin ninguna (controles). Para evaluar las diferencias en la oxigenación de la placenta, proponemos utilizar imágenes dependientes del nivel de oxígeno en la sangre (BOLD), un método de resonancia magnética funcional, para medir la oxigenación del tejido en la placenta durante el tercer trimestre del embarazo. Para evaluar el contenido de nutrientes y lípidos de la placenta, proponemos utilizar espectroscopía de resonancia magnética (MRS), una herramienta novedosa y poderosa para comparar el transporte de lípidos y nutrientes a través de la placenta entre OB, DM y controles.

Para confirmar los hallazgos de BOLD y MRS in vivo, evaluaremos exhaustivamente el contenido de lípidos placentarios y la capacidad de transporte de lípidos. La proteína transportadora de ácidos grasos 4 (FATP-4), una de las 6 proteínas FATP, es importante para la acumulación de lípidos en la placenta, especialmente LC-PUFA21-24. El ácido docosahexaenoico (DHA) es un LC-PUFA crucial para la neurogénesis en el desarrollo temprano18. El principal dominio de la superfamilia facilitadora que contiene MFSD2a es un transportador de lisofosfolípidos necesario para la captación de DHA en el cerebro y se ha relacionado con la transferencia de DHA a la placenta. El contenido de lípidos de la placenta se puede evaluar visualizando las gotas de lípidos a través de la perilipina 2, la proteína estructural más abundante en la superficie de las gotas de lípidos de los adipocitos.

Presumimos que la función placentaria alterada, incluida la oxigenación placentaria disminuida y el transporte placentario anormal de lípidos y otros metabolitos, se observarán en mujeres OB y ​​DM en comparación con los controles. Además, planteamos la hipótesis de que las características patológicas, histológicas e inmunohistoquímicas de la placenta ex vivo se asociarán con los hallazgos in vivo. Nuestros hallazgos de este estudio piloto tienen el potencial de servir como base de un estudio más grande para evaluar más a fondo el impacto potencial de la tecnología BOLD y MRS en nuestra comprensión del transporte de lípidos y oxígeno en la placenta entre mujeres con obesidad y diabetes pregestacional en comparación con mujeres sin diabetes. estas condiciones.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

15

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Illinois
      • Evanston, Illinois, Estados Unidos, 60201
        • Northshore University Healthsystem

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Mujeres embarazadas de 30 a 34 semanas de gestación que tienen programada una cesárea. Para este proyecto piloto, se reclutarán 10 mujeres obesas (OB), 10 mujeres con diabetes pregestacional (PGD) y 10 mujeres sin OB o PGD. La OB se define como un IMC anterior al embarazo o en el primer trimestre mayor o igual a 30 kg/m2. El PGD se definirá como diabetes tipo 1 o tipo 2 diagnosticada antes del embarazo o en el primer trimestre.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • embarazo único
  • cesárea programada

Criterio de exclusión:

  • no hablan inglés
  • anomalías fetales
  • diabetes mellitus gestacional

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Peso normal
IMC 18.5-24.9 kg/m^2 embarazo de bajo riesgo
Los participantes se someterán a una resonancia magnética funcional utilizando múltiples modalidades de imágenes.
Diabetes mellitus pregestacional
Diabetes mellitus tipo 1 o tipo 2 diagnosticada antes del embarazo o en el primer trimestre
Los participantes se someterán a una resonancia magnética funcional utilizando múltiples modalidades de imágenes.
Obeso
IMC antes del embarazo ≥ 30,0 kg/m^2
Los participantes se someterán a una resonancia magnética funcional utilizando múltiples modalidades de imágenes.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en el nivel de respuesta BOLD en la placenta
Periodo de tiempo: 1 día
Según lo medido por el cambio en la resonancia magnética desde el inicio (aire ambiental) en comparación con la hiperoxigenación (máscara facial de O2) en el área central de la placenta
1 día

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Proporción placentaria de hemoglobina oxigenada a hemoglobina desoxigenada
Periodo de tiempo: 1 día
Medido en resonancia magnética durante el tercer trimestre en el área central de la placenta
1 día
Proporción placentaria de colina a lípidos
Periodo de tiempo: 1 día
Medido en resonancia magnética durante el tercer trimestre en el área central de la placenta
1 día

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Beth Plunkett, MD, MPH, Northshore University Healthsystem

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

29 de noviembre de 2018

Finalización primaria (Actual)

20 de mayo de 2020

Finalización del estudio (Actual)

1 de junio de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de noviembre de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de diciembre de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

5 de diciembre de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

18 de mayo de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de mayo de 2023

Última verificación

1 de mayo de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • EH18-300

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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