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MARS : Étude de résonance magnétique : une nouvelle évaluation de la fonction placentaire

17 mai 2023 mis à jour par: Beth Plunkett, NorthShore University HealthSystem
L'objectif de cette étude est d'évaluer l'IRM fonctionnelle comme outil pour étudier le transfert placentaire d'oxygène et de nutriments au cours du troisième trimestre de la grossesse chez les femmes obèses, les femmes atteintes de diabète prégestationnel et les femmes en bonne santé à faible risque sans ces conditions (témoins). Les enquêteurs émettent l'hypothèse qu'une altération de la fonction placentaire, y compris une diminution de l'oxygénation placentaire et une amélioration du transport placentaire des lipides et des métabolites, sera observée chez les diabétiques obèses et prégestationnels par rapport aux témoins.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Dans cette étude, nous proposons d'utiliser deux outils non invasifs nouveaux et innovants pour mesurer l'oxygénation placentaire et le transport des lipides et des nutriments in vivo chez les femmes obèses (OB), atteintes de diabète prégestationnel (DM) ou ni l'un ni l'autre (témoins). Pour évaluer les différences d'oxygénation placentaire, nous proposons d'utiliser l'imagerie Blood Oxygen Level Setting (BOLD), une méthode d'imagerie par résonance magnétique fonctionnelle, pour mesurer l'oxygénation des tissus dans le placenta au cours du troisième trimestre de la grossesse. Pour évaluer la teneur en lipides et en nutriments placentaires, nous proposons d'utiliser la spectroscopie par résonance magnétique (MRS), un nouvel outil puissant pour comparer le transport des lipides et des nutriments à travers le placenta entre OB, DM et les contrôles.

Pour confirmer les résultats in vivo de BOLD et de MRS, nous évaluerons de manière approfondie la teneur en lipides placentaires et la capacité de transport des lipides. La protéine 4 de transport des acides gras (FATP-4), l'une des 6 protéines FATP, est importante pour l'accumulation de lipides placentaires, en particulier LC-PUFA21-24. L'acide docosahexaénoïque (DHA) est un LC-PUFA crucial pour la neurogenèse au début du développement18. Le domaine de la super famille de facilitateurs majeurs contenant MFSD2a est un transporteur de lysophospholipides nécessaire à l'absorption de DHA dans le cerveau et a été lié au transfert placentaire de DHA. La teneur en lipides du placenta peut être évaluée en visualisant les gouttelettes lipidiques via la périlipine 2, la protéine structurale la plus abondante à la surface des gouttelettes lipidiques des adipocytes.

Nous émettons l'hypothèse qu'une altération de la fonction placentaire, y compris une diminution de l'oxygénation placentaire et un transport placentaire anormal des lipides et d'autres métabolites, sera observée chez les femmes OB et DM par rapport aux témoins. Nous émettons en outre l'hypothèse que les caractéristiques pathologiques, histologiques et immunohistochimiques placentaires ex vivo seront associées aux résultats in vivo. Les résultats de cette étude pilote ont le potentiel de servir de base à une étude plus vaste visant à évaluer plus avant l'impact potentiel de la technologie BOLD et MRS sur notre compréhension du transport placentaire des lipides et de l'oxygène chez les femmes atteintes d'obésité et de diabète prégestationnel par rapport aux femmes sans ces conditions.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

15

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Illinois
      • Evanston, Illinois, États-Unis, 60201
        • Northshore University Healthsystem

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Femmes enceintes à 30-34 semaines de gestation qui doivent accoucher par césarienne. Pour ce projet pilote, 10 femmes obèses (OB), 10 femmes atteintes de diabète prégestationnel (DPI) et 10 femmes sans OB ou DPI seront recrutées. L'OB est défini comme un IMC avant la grossesse ou au premier trimestre supérieur ou égal à 30 kg/m2. Le DPI sera défini comme un diabète de type 1 ou de type 2 diagnostiqué avant la grossesse ou au cours du premier trimestre.

La description

Critère d'intégration:

  • grossesse unique
  • césarienne programmée

Critère d'exclusion:

  • non anglophone
  • anomalies fœtales
  • diabète gestationnel

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Poids normal
IMC 18,5-24,9 kg/m^2 grossesse à faible risque
Les participants subiront une IRM fonctionnelle utilisant plusieurs modalités d'imagerie.
Diabète prégestationnel
Diabète sucré de type 1 ou de type 2 diagnostiqué avant la grossesse ou au cours du premier trimestre
Les participants subiront une IRM fonctionnelle utilisant plusieurs modalités d'imagerie.
Obèse
IMC avant la grossesse ≥ 30,0 kg/m^2
Les participants subiront une IRM fonctionnelle utilisant plusieurs modalités d'imagerie.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification du niveau de réponse BOLD dans le placenta
Délai: Un jour
Tel que mesuré par le changement de l'IRM par rapport à la ligne de base (air ambiant) par rapport à l'hyperoxygénation (masque facial O2) dans la zone centrale du placenta
Un jour

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Rapport placentaire de l'hémoglobine oxygénée à l'hémoglobine désoxygénée
Délai: Un jour
Tel que mesuré par IRM au cours du troisième trimestre dans la zone centrale du placenta
Un jour
Rapport placentaire choline/lipide
Délai: Un jour
Tel que mesuré par IRM au cours du troisième trimestre dans la zone centrale du placenta
Un jour

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Beth Plunkett, MD, MPH, Northshore University Healthsystem

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

29 novembre 2018

Achèvement primaire (Réel)

20 mai 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juin 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 novembre 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 décembre 2018

Première publication (Réel)

5 décembre 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 mai 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 mai 2023

Dernière vérification

1 mai 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • EH18-300

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

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INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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