- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03764878
MARS: 자기 공명 연구: 태반 기능에 대한 새로운 평가
연구 개요
상세 설명
이 연구에서 우리는 비만(OB), 임신 전 당뇨병(DM)이 있거나 둘 다 없는(대조군) 여성의 생체 내 태반 산소화 및 지질 및 영양소 수송을 측정하기 위해 두 가지 새롭고 혁신적인 비침습적 도구를 활용할 것을 제안합니다. 태반 산소화의 차이를 평가하기 위해 우리는 기능적 자기 공명 영상법인 혈중 산소 수준 의존적(BOLD) 영상을 사용하여 임신 3기 동안 태반의 조직 산소화를 측정할 것을 제안합니다. 태반 지질 및 영양소 함량을 평가하기 위해 OB, DM 및 대조군 사이에서 태반을 가로지르는 지질 및 영양소 수송을 비교하는 새롭고 강력한 도구인 자기 공명 분광법(MRS)을 활용할 것을 제안합니다.
생체 내 BOLD 및 MRS 결과를 확인하기 위해 태반 지질 함량과 지질 수송 능력을 광범위하게 평가할 것입니다. 6개의 FATP 단백질 중 하나인 지방산 수송 단백질-4(FATP-4)는 태반 지질 축적, 특히 LC-PUFA21-24에 중요합니다. Docosahexaenoic acid(DHA)는 초기 발달에서 신경 발생에 중요한 LC-PUFA입니다. MFSD2a를 포함하는 주요 촉진자 슈퍼 패밀리 도메인은 뇌에서 DHA 섭취에 필요한 리소인지질 수송체이며 태반 DHA 전달과 관련이 있습니다. 태반의 지질 함량은 지방 세포의 지질 방울 표면에서 가장 풍부한 구조 단백질인 페리리핀 2를 통해 지질 방울을 시각화하여 평가할 수 있습니다.
우리는 감소된 태반 산소화 및 지질 및 기타 대사물의 비정상적인 태반 수송을 포함하는 변경된 태반 기능이 대조군과 비교하여 OB 및 DM 여성에서 보일 것이라는 가설을 세웁니다. 우리는 또한 체외 태반 병리학적, 조직학적 및 면역조직화학 특성이 생체 내 소견과 연관될 것이라는 가설을 세웁니다. 이 파일럿 연구에서 우리의 발견은 BOLD 및 MRS 기술이 비만 및 임신 전 당뇨병이 있는 여성의 태반 지질 및 산소 수송에 대한 이해에 대한 잠재적 영향을 추가로 평가하기 위한 더 큰 연구의 기초가 될 가능성이 있습니다. 이러한 조건.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Illinois
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Evanston, Illinois, 미국, 60201
- Northshore University Healthsystem
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 단태 임신
- 계획된 제왕절개
제외 기준:
- 비영어권
- 태아 기형
- 임신성 당뇨병
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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정상 체중
BMI 18.5-24.9
kg/m^2 저위험 임신
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참가자는 여러 이미징 양식을 사용하여 기능적 MRI를 받게 됩니다.
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임신 전 당뇨병
임신 전 또는 임신 초기에 진단된 1형 또는 2형 당뇨병
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참가자는 여러 이미징 양식을 사용하여 기능적 MRI를 받게 됩니다.
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뚱뚱한
임신 전 BMI ≥ 30.0kg/m^2
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참가자는 여러 이미징 양식을 사용하여 기능적 MRI를 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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태반에서 BOLD 반응 수준의 변화
기간: 1 일
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태반 중앙 영역의 과산소화(O2 안면 마스크)와 비교하여 기준선(실내 공기)에서 MRI의 변화로 측정
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1 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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탈산소화 헤모글로빈에 대한 산소화 헤모글로빈의 태반 비율
기간: 1 일
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태반 중앙 영역에서 임신 3기 동안 MRI에서 측정
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1 일
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콜린 대 지질의 태반 비율
기간: 1 일
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태반 중앙 영역에서 임신 3기 동안 MRI에서 측정
|
1 일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Beth Plunkett, MD, MPH, Northshore University Healthsystem
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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