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MARS: 자기 공명 연구: 태반 기능에 대한 새로운 평가

2023년 5월 17일 업데이트: Beth Plunkett, NorthShore University HealthSystem
이 연구의 목적은 기능적 MRI를 비만 여성, 임신 전 당뇨병이 있는 여성 및 이러한 조건이 없는 건강한 저위험 여성(대조군)에서 임신 3분기 동안 산소와 영양분의 태반 이동을 연구하는 도구로 평가하는 것입니다. 연구자들은 대조군과 비교하여 태반 산소화 감소 및 지질 및 대사 산물의 태반 수송 강화를 포함하여 변화된 태반 기능이 비만 및 임신 전 당뇨병 환자에서 나타날 것이라고 가정합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

이 연구에서 우리는 비만(OB), 임신 전 당뇨병(DM)이 있거나 둘 다 없는(대조군) 여성의 생체 내 태반 산소화 및 지질 및 영양소 수송을 측정하기 위해 두 가지 새롭고 혁신적인 비침습적 도구를 활용할 것을 제안합니다. 태반 산소화의 차이를 평가하기 위해 우리는 기능적 자기 공명 영상법인 혈중 산소 수준 의존적(BOLD) 영상을 사용하여 임신 3기 동안 태반의 조직 산소화를 측정할 것을 제안합니다. 태반 지질 및 영양소 함량을 평가하기 위해 OB, DM 및 대조군 사이에서 태반을 가로지르는 지질 및 영양소 수송을 비교하는 새롭고 강력한 도구인 자기 공명 분광법(MRS)을 활용할 것을 제안합니다.

생체 내 BOLD 및 MRS 결과를 확인하기 위해 태반 지질 함량과 지질 수송 능력을 광범위하게 평가할 것입니다. 6개의 FATP 단백질 중 하나인 지방산 수송 단백질-4(FATP-4)는 태반 지질 축적, 특히 LC-PUFA21-24에 중요합니다. Docosahexaenoic acid(DHA)는 초기 발달에서 신경 발생에 중요한 LC-PUFA입니다. MFSD2a를 포함하는 주요 촉진자 슈퍼 패밀리 도메인은 뇌에서 DHA 섭취에 필요한 리소인지질 수송체이며 태반 DHA 전달과 관련이 있습니다. 태반의 지질 함량은 지방 세포의 지질 방울 표면에서 가장 풍부한 구조 단백질인 페리리핀 2를 통해 지질 방울을 시각화하여 평가할 수 있습니다.

우리는 감소된 태반 산소화 및 지질 및 기타 대사물의 비정상적인 태반 수송을 포함하는 변경된 태반 기능이 대조군과 비교하여 OB 및 DM 여성에서 보일 것이라는 가설을 세웁니다. 우리는 또한 체외 태반 병리학적, 조직학적 및 면역조직화학 특성이 생체 내 소견과 연관될 것이라는 가설을 세웁니다. 이 파일럿 연구에서 우리의 발견은 BOLD 및 MRS 기술이 비만 및 임신 전 당뇨병이 있는 여성의 태반 지질 및 산소 수송에 대한 이해에 대한 잠재적 영향을 추가로 평가하기 위한 더 큰 연구의 기초가 될 가능성이 있습니다. 이러한 조건.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

15

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Illinois
      • Evanston, Illinois, 미국, 60201
        • Northshore University Healthsystem

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

제왕 절개가 예정된 임신 30~34주 임산부. 이 파일럿 프로젝트에는 비만(OB) 여성 10명, 임신 전 당뇨병(PGD) 여성 10명, OB 또는 PGD가 없는 여성 10명이 모집됩니다. OB는 임신 전 또는 임신 초기 BMI가 30kg/m2 이상인 것으로 정의됩니다. PGD는 임신 전 또는 임신 초기에 진단된 제1형 또는 제2형 당뇨병으로 정의됩니다.

설명

포함 기준:

  • 단태 임신
  • 계획된 제왕절개

제외 기준:

  • 비영어권
  • 태아 기형
  • 임신성 당뇨병

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
정상 체중
BMI 18.5-24.9 kg/m^2 저위험 임신
참가자는 여러 이미징 양식을 사용하여 기능적 MRI를 받게 됩니다.
임신 전 당뇨병
임신 전 또는 임신 초기에 진단된 1형 또는 2형 당뇨병
참가자는 여러 이미징 양식을 사용하여 기능적 MRI를 받게 됩니다.
뚱뚱한
임신 전 BMI ≥ 30.0kg/m^2
참가자는 여러 이미징 양식을 사용하여 기능적 MRI를 받게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
태반에서 BOLD 반응 수준의 변화
기간: 1 일
태반 중앙 영역의 과산소화(O2 안면 마스크)와 비교하여 기준선(실내 공기)에서 MRI의 변화로 측정
1 일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
탈산소화 헤모글로빈에 대한 산소화 헤모글로빈의 태반 비율
기간: 1 일
태반 중앙 영역에서 임신 3기 동안 MRI에서 측정
1 일
콜린 대 지질의 태반 비율
기간: 1 일
태반 중앙 영역에서 임신 3기 동안 MRI에서 측정
1 일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Beth Plunkett, MD, MPH, Northshore University Healthsystem

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 11월 29일

기본 완료 (실제)

2020년 5월 20일

연구 완료 (실제)

2020년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 11월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 12월 3일

처음 게시됨 (실제)

2018년 12월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 5월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 5월 17일

마지막으로 확인됨

2023년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • EH18-300

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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