Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

MARS: Magnetisk resonansundersøgelse: En ny vurdering af placentafunktion

17. maj 2023 opdateret af: Beth Plunkett, NorthShore University HealthSystem
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere funktionel MR som et værktøj til at studere placenta overførsel af ilt og næringsstoffer i løbet af tredje trimester af graviditeten hos overvægtige kvinder, kvinder med prægestationsdiabetes og raske lavrisikokvinder uden disse tilstande (kontroller). Forskerne antager, at ændret placenta funktion, herunder nedsat placenta iltning og øget placenta transport af lipider og metabolitter, vil blive set hos overvægtige og prægestationelle diabetikere sammenlignet med kontroller.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I denne undersøgelse foreslår vi at bruge to nye og innovative ikke-invasive værktøjer til at måle placental iltning og lipid- og næringsstoftransport in vivo hos kvinder, der er overvægtige (OB), har prægestationsdiabetes (DM) eller har ingen af ​​delene (kontroller). For at evaluere forskelle i placenta-iltning foreslår vi at bruge Blood Oxygen Level Depending (BOLD) billeddannelse, en metode til funktionel magnetisk resonansbilleddannelse, til at måle vævsiltning i placenta under graviditetens tredje trimester. For at evaluere placenta lipid- og næringsstofindhold foreslår vi at bruge Magnetic Resonance Spectroscopy (MRS), et nyt og kraftfuldt værktøj til at sammenligne lipid- og næringsstoftransport på tværs af placenta blandt OB, DM og kontroller.

For at bekræfte in vivo BOLD- og MRS-resultater vil vi grundigt evaluere placenta-lipidindholdet og lipidtransportevnen. Fedtsyretransportprotein-4 (FATP-4), et af 6 FATP-proteiner, er vigtigt for placenta lipidakkumulering, især LC-PUFA21-24. Docosahexaensyre (DHA) er en afgørende LC-PUFA for neurogenese i tidlig udvikling18. Major facilitator-superfamiliedomæne, der indeholder MFSD2a, er en lysophospholipidtransporter, der kræves til DHA-optagelse i hjernen og er blevet forbundet med placental DHA-overførsel. Lipidindholdet i placenta kan vurderes ved at visualisere lipiddråber via perilipin 2, det mest udbredte strukturelle protein på overfladen af ​​lipiddråber af adipocytter.

Vi antager, at ændret placentafunktion, herunder nedsat placenta-iltning og unormal placentatransport af lipider og andre metabolitter, vil blive set hos OB- og DM-kvinder sammenlignet med kontroller. Vi antager yderligere, at ex vivo placenta patologiske, histologiske og immunhistokemiske karakteristika vil være forbundet med in vivo fund. Vores resultater fra dette pilotstudie har potentialet til at tjene som grundlag for en større undersøgelse for yderligere at evaluere den potentielle indvirkning af BOLD- og MRS-teknologi på vores forståelse af placenta lipid- og ilttransport blandt kvinder med fedme og prægestationsdiabetes sammenlignet med kvinder uden disse forhold.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

15

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Illinois
      • Evanston, Illinois, Forenede Stater, 60201
        • Northshore University Healthsystem

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Gravide kvinder i 30-34 svangerskabsuge, som er planlagt til kejsersnit. Til dette pilotprojekt vil 10 overvægtige (OB) kvinder, 10 kvinder med prægestationsdiabetes (PGD) og 10 kvinder uden OB eller PGD blive rekrutteret. OB er defineret som før graviditet eller første trimester BMI større end eller lig med 30 kg/m2. PGD ​​vil blive defineret som type 1- eller type 2-diabetes diagnosticeret før graviditeten eller i første trimester.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • singleton graviditet
  • planlagt kejsersnit

Ekskluderingskriterier:

  • ikke-engelsktalende
  • føtale anomalier
  • svangerskabsdiabetes mellitus

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Normal vægt
BMI 18,5-24,9 kg/m^2 lavrisikograviditet
Deltagerne vil gennemgå en funktionel MR ved hjælp af flere billeddannelsesmodaliteter.
Prægestationsdiabetes mellitus
Type 1 eller Type 2 diabetes mellitus diagnosticeret før graviditeten eller i første trimester
Deltagerne vil gennemgå en funktionel MR ved hjælp af flere billeddannelsesmodaliteter.
Overvægtige
Før graviditetens BMI ≥ 30,0 kg/m^2
Deltagerne vil gennemgå en funktionel MR ved hjælp af flere billeddannelsesmodaliteter.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i FED-responsniveau i moderkagen
Tidsramme: 1 dag
Målt ved ændringen i MR fra baseline (rumluft) sammenlignet med hyperoxygenering (O2 ansigtsmaske) i det centrale område af placenta
1 dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Placenta-forholdet mellem iltet hæmoglobin og deoxygeneret hæmoglobin
Tidsramme: 1 dag
Målt på MR under tredje trimester i det centrale område af placenta
1 dag
Placenta forholdet mellem cholin og lipid
Tidsramme: 1 dag
Målt på MR under tredje trimester i det centrale område af placenta
1 dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Beth Plunkett, MD, MPH, Northshore University Healthsystem

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

29. november 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

20. maj 2020

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. november 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. december 2018

Først opslået (Faktiske)

5. december 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. maj 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. maj 2023

Sidst verificeret

1. maj 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • EH18-300

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner