- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03764878
MARS: Magneettiresonanssitutkimus: Uusi arvio istukan toiminnasta
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa ehdotamme kahden uuden ja innovatiivisen ei-invasiivisen työkalun käyttöä istukan hapettumisen sekä lipidien ja ravinteiden kuljetuksen mittaamiseen in vivo naisilla, jotka ovat lihavia (OB), joilla on pregestationaalinen diabetes (DM) tai joilla ei ole kumpaakaan (kontrollit). Istukan hapetuksen erojen arvioimiseksi ehdotamme veren happitasosta riippuvaista (BOLD) -kuvausta, funktionaalisen magneettikuvauksen menetelmää, mittaamaan istukan kudosten hapetusta raskauden kolmannen kolmanneksen aikana. Istukan lipidi- ja ravintoainepitoisuuden arvioimiseksi ehdotamme magneettiresonanssispektroskopiaa (MRS), joka on uusi ja tehokas työkalu lipidien ja ravinteiden kuljetuksen vertaamiseen istukan läpi OB:n, DM:n ja kontrollien kesken.
In vivo BOLD- ja MRS-löydösten vahvistamiseksi arvioimme laajasti istukan lipidipitoisuutta ja lipidien kuljetuskykyä. Rasvahappojen kuljetusproteiini-4 (FATP-4), yksi kuudesta FATP-proteiinista, on tärkeä istukan lipidien, erityisesti LC-PUFA21-24:n, kertymiselle. Dokosaheksaeenihappo (DHA) on tärkeä LC-PUFA neurogeneesin varhaisessa kehityksessä18. Pääasiallinen MFSD2a:ta sisältävä superperhedomeeni on lysofosfolipidikuljettaja, jota tarvitaan DHA:n ottoa varten aivoissa, ja se on yhdistetty istukan DHA:n siirtoon. Istukan lipidipitoisuutta voidaan arvioida visualisoimalla lipidipisaroita perilipiini 2:n kautta, joka on runsain rakenneproteiini adiposyyttien lipidipisaroiden pinnalla.
Oletamme, että istukan muuttunut toiminta, mukaan lukien istukan heikentynyt hapetus ja lipidien ja muiden metaboliittien epänormaali kuljettaminen istukassa, nähdään OB- ja DM-naisilla verrokeihin verrattuna. Lisäksi oletamme, että ex vivo istukan patologiset, histologiset ja immunohistokemialliset ominaisuudet liittyvät in vivo -löydöksiin. Tämän pilottitutkimuksen havainnot voivat toimia pohjana laajemmalle tutkimukselle, jossa arvioidaan edelleen BOLD- ja MRS-teknologian mahdollista vaikutusta ymmärryksemme istukan lipidien ja hapen kuljetuksesta ylipainoisista ja raskauden jälkeisestä diabetesta sairastavien naisten joukossa. nämä ehdot.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Illinois
-
Evanston, Illinois, Yhdysvallat, 60201
- Northshore University Healthsystem
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- yksittäinen raskaus
- suunniteltu keisarileikkaus
Poissulkemiskriteerit:
- ei-englanninkielinen
- sikiön epämuodostumia
- raskausdiabetes mellitus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Normaali paino
BMI 18,5-24,9
kg/m^2 matalan riskin raskaus
|
Osallistujat käyvät läpi toiminnallisen MRI:n useilla kuvantamismenetelmillä.
|
|
Pregestationaalinen diabetes mellitus
Tyypin 1 tai tyypin 2 diabetes mellitus, joka on diagnosoitu ennen raskautta tai ensimmäisen kolmanneksen aikana
|
Osallistujat käyvät läpi toiminnallisen MRI:n useilla kuvantamismenetelmillä.
|
|
Liikalihava
Ennen raskautta BMI ≥ 30,0 kg/m^2
|
Osallistujat käyvät läpi toiminnallisen MRI:n useilla kuvantamismenetelmillä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos BOLD-vastetasossa istukassa
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Mitattu MRI:n muutoksella lähtötasosta (huoneilma) verrattuna hyperhapetukseen (O2-naamari) istukan keskialueella
|
1 päivä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Istukan hapetetun hemoglobiinin suhde dehapetettuun hemoglobiiniin
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Mitattu magneettikuvauksella kolmannen raskauskolmanneksen aikana istukan keskialueelta
|
1 päivä
|
|
Istukan koliinin ja lipidin suhde
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Mitattu magneettikuvauksella kolmannen raskauskolmanneksen aikana istukan keskialueelta
|
1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Beth Plunkett, MD, MPH, Northshore University Healthsystem
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- EH18-300
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .