Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

MARS: Magneettiresonanssitutkimus: Uusi arvio istukan toiminnasta

keskiviikko 17. toukokuuta 2023 päivittänyt: Beth Plunkett, NorthShore University HealthSystem
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida toiminnallista MRI:tä työkaluna tutkia hapen ja ravinteiden siirtymistä istukan kautta raskauden kolmannen kolmanneksen aikana lihavilla naisilla, naisilla, joilla on pregestationaalinen diabetes ja terveillä vähäriskisillä naisilla, joilla ei ole näitä sairauksia (kontrollit). Tutkijat olettavat, että istukan toimintahäiriöitä, mukaan lukien istukan heikentynyt hapetus ja lipidien ja metaboliittien lisääntynyt kuljetus istukassa, nähdään liikalihavilla ja esiraskausdiabeetikoilla verrokkeihin verrattuna.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä tutkimuksessa ehdotamme kahden uuden ja innovatiivisen ei-invasiivisen työkalun käyttöä istukan hapettumisen sekä lipidien ja ravinteiden kuljetuksen mittaamiseen in vivo naisilla, jotka ovat lihavia (OB), joilla on pregestationaalinen diabetes (DM) tai joilla ei ole kumpaakaan (kontrollit). Istukan hapetuksen erojen arvioimiseksi ehdotamme veren happitasosta riippuvaista (BOLD) -kuvausta, funktionaalisen magneettikuvauksen menetelmää, mittaamaan istukan kudosten hapetusta raskauden kolmannen kolmanneksen aikana. Istukan lipidi- ja ravintoainepitoisuuden arvioimiseksi ehdotamme magneettiresonanssispektroskopiaa (MRS), joka on uusi ja tehokas työkalu lipidien ja ravinteiden kuljetuksen vertaamiseen istukan läpi OB:n, DM:n ja kontrollien kesken.

In vivo BOLD- ja MRS-löydösten vahvistamiseksi arvioimme laajasti istukan lipidipitoisuutta ja lipidien kuljetuskykyä. Rasvahappojen kuljetusproteiini-4 (FATP-4), yksi kuudesta FATP-proteiinista, on tärkeä istukan lipidien, erityisesti LC-PUFA21-24:n, kertymiselle. Dokosaheksaeenihappo (DHA) on tärkeä LC-PUFA neurogeneesin varhaisessa kehityksessä18. Pääasiallinen MFSD2a:ta sisältävä superperhedomeeni on lysofosfolipidikuljettaja, jota tarvitaan DHA:n ottoa varten aivoissa, ja se on yhdistetty istukan DHA:n siirtoon. Istukan lipidipitoisuutta voidaan arvioida visualisoimalla lipidipisaroita perilipiini 2:n kautta, joka on runsain rakenneproteiini adiposyyttien lipidipisaroiden pinnalla.

Oletamme, että istukan muuttunut toiminta, mukaan lukien istukan heikentynyt hapetus ja lipidien ja muiden metaboliittien epänormaali kuljettaminen istukassa, nähdään OB- ja DM-naisilla verrokeihin verrattuna. Lisäksi oletamme, että ex vivo istukan patologiset, histologiset ja immunohistokemialliset ominaisuudet liittyvät in vivo -löydöksiin. Tämän pilottitutkimuksen havainnot voivat toimia pohjana laajemmalle tutkimukselle, jossa arvioidaan edelleen BOLD- ja MRS-teknologian mahdollista vaikutusta ymmärryksemme istukan lipidien ja hapen kuljetuksesta ylipainoisista ja raskauden jälkeisestä diabetesta sairastavien naisten joukossa. nämä ehdot.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

15

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Illinois
      • Evanston, Illinois, Yhdysvallat, 60201
        • Northshore University Healthsystem

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Raskaana olevat naiset 30-34 raskausviikolla, joille on määrä tehdä keisarileikkaus. Tähän pilottihankkeeseen rekrytoidaan 10 liikalihavaa (OB) naista, 10 naista, joilla on esiraskausdiabetes (PGD) ja 10 naista, joilla ei ole OB:ta tai PGD:tä. OB määritellään raskauden tai ensimmäisen kolmanneksen BMI:ksi, joka on suurempi tai yhtä suuri kuin 30 kg/m2. PGD ​​määritellään tyypin 1 tai tyypin 2 diabetekseksi, joka on diagnosoitu ennen raskautta tai ensimmäisen kolmanneksen aikana.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • yksittäinen raskaus
  • suunniteltu keisarileikkaus

Poissulkemiskriteerit:

  • ei-englanninkielinen
  • sikiön epämuodostumia
  • raskausdiabetes mellitus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Normaali paino
BMI 18,5-24,9 kg/m^2 matalan riskin raskaus
Osallistujat käyvät läpi toiminnallisen MRI:n useilla kuvantamismenetelmillä.
Pregestationaalinen diabetes mellitus
Tyypin 1 tai tyypin 2 diabetes mellitus, joka on diagnosoitu ennen raskautta tai ensimmäisen kolmanneksen aikana
Osallistujat käyvät läpi toiminnallisen MRI:n useilla kuvantamismenetelmillä.
Liikalihava
Ennen raskautta BMI ≥ 30,0 kg/m^2
Osallistujat käyvät läpi toiminnallisen MRI:n useilla kuvantamismenetelmillä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos BOLD-vastetasossa istukassa
Aikaikkuna: 1 päivä
Mitattu MRI:n muutoksella lähtötasosta (huoneilma) verrattuna hyperhapetukseen (O2-naamari) istukan keskialueella
1 päivä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Istukan hapetetun hemoglobiinin suhde dehapetettuun hemoglobiiniin
Aikaikkuna: 1 päivä
Mitattu magneettikuvauksella kolmannen raskauskolmanneksen aikana istukan keskialueelta
1 päivä
Istukan koliinin ja lipidin suhde
Aikaikkuna: 1 päivä
Mitattu magneettikuvauksella kolmannen raskauskolmanneksen aikana istukan keskialueelta
1 päivä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Beth Plunkett, MD, MPH, Northshore University Healthsystem

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 29. marraskuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 20. toukokuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. kesäkuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 29. marraskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 3. joulukuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 5. joulukuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 18. toukokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 17. toukokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. toukokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • EH18-300

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa