ヘルスケア関連病原体による腸内微生物叢の支配に対する処方の品質、感染管理、および抗菌薬管理の影響 (PILGRIM)

抗菌薬耐性病原体の有病率は、世界中の入院患者の間で劇的に増加しています。 さまざまな管理戦略により、メチシリン耐性黄色ブドウ球菌によって引き起こされる負担が効果的に軽減されましたが、現在、腸内コロニー形成を好む耐性病原体が増加しています。 例えば、バンコマイシン耐性腸球菌 (VRE) および拡張スペクトル β-ラクタマーゼ産生腸内細菌科 (EPE) は、これらの微生物による感染が長期にわたる治療を必要とし、結果が劣っているため、現在、世界中の入院患者にとって重大な脅威となっています。 同様に、ヘルスケア関連の感染性下痢の主な原因であるクロストリジウム・ディフィシル感染症 (CDI) によって引き起こされる疾患の負担は、リボタイプ 027 や 078 などの超病原性株の出現によって増加しています。 分子研究は、広域スペクトルの抗菌剤への集団全体の曝露の増加が、耐性菌の選択と拡大によるアウトブレイクの開始における重要なステップであることを実証しています。

これは、不適切な抗菌薬処方が EPE または VRE による腸管支配または C. difficile 感染に及ぼす影響を評価することを目的とした、包括的で多国籍の多施設共同臨床研究です。 この目標を達成するために、この研究では、薬剤耐性菌の最初の獲得からこれらの細菌への感染まで、個々の患者レベルでの進行を綿密に追跡します。

この研究では、EPE、VRE、および C. difficile の獲得、コロニー形成、選択圧、細菌の異常増殖/優勢/および感染に関与するシーケンスと要因を確立します。 IC (感染管理; 病原体獲得の防止) および AMS (抗菌薬管理; クローン拡大の防止) 対策は、適切な抗感染薬の使用のより高いシェアにつながる、この開発を防ぐための効果的な戦略であると仮定します。 この研究プログラムにより、VRE、EPE、C. difficile による医療関連の保菌と感染の予防可能な割合を正確に見積もることができます。

研究患者に対して直接的な介入は行われません。 代わりに、スタディ センターは、積極的な観察とデータの集計によって、IC および AMS 対策の実施に関する品質指標を評価します。 すべての包含および非除外基準を満たす患者は、コホート研究に前向きに募集されることに同意するよう求められます。 観察段階では、参加者は抗菌治療を受けているかどうかを監視され、定期的な便サンプルが取得されて保存されます。 学際的で国際的な AMS 委員会は、専門家委員会によるレビューを通じて抗生物質治療を包括的に評価します。 観察が完了した後、糞便サンプルは、この研究の標的病原体による腸の支配についてバッチテストされます。 統計分析を実施して、抗生物質の適切な使用または不使用とは対照的に、不適切な抗生物質の使用と腸支配との関連を調査します。 支配が検出された場合は、表現型、量、耐性、および分子生物学のさらなる分析が行われます。 最後に、病原体の発生源、つまり院内感染と外来患者の獲得を理解するために、優勢な種の存在についてベースライン サンプルをテストします。