의료 관련 병원체에 의한 장내 미생물 지배에 대한 처방 품질, 감염 관리 및 항균 관리의 영향 (PILGRIM)

항생제 내성 병원균의 유병률은 전 세계적으로 입원 환자들 사이에서 극적으로 증가했습니다. 다양한 관리 전략으로 메티실린 내성 황색포도상구균으로 인한 부담을 효과적으로 감소시켰지만 현재 장내 집락화를 선호하는 내성 병원균이 증가하고 있습니다. 예를 들어, VRE(vancomycin-resistant enterococci) 및 장내세균(EPE)을 생성하는 확장 스펙트럼 베타-락타마제(extended-spectrum beta-lactamase produce Enterobacteriaceae)는 이제 전 세계적으로 입원 환자에게 심각한 위협이 되고 있습니다. 이러한 유기체로 인한 감염은 장기간의 치료가 필요하고 열악한 결과를 초래하기 때문입니다. 마찬가지로, 리보타입 027 및 078과 같은 고독성 균주의 출현으로 인해 의료 관련 감염성 설사의 주요 원인인 클로스트리디움 디피실 감염(CDI)으로 인한 질병 부담이 증가했습니다. 분자 연구는 광범위한 스펙트럼의 항균제에 대한 인구 전반의 노출 증가가 저항성 C. difficile의 선택 및 확장에 의한 발병의 시작에서 중요한 단계임을 입증했습니다.

이것은 EPE 또는 VRE에 의한 장 지배 또는 C. difficile 감염에 대한 부적절한 항균 처방의 영향을 평가하는 것을 목표로 하는 포괄적인 다국적 다기관 임상 연구입니다. 이 목표를 달성하기 위해 연구는 개별 환자 수준에서 약물 내성 유기체의 첫 획득부터 이러한 박테리아 감염까지의 진행 과정을 면밀히 추적할 것입니다.

이 연구에서 우리는 EPE, VRE 및 C. difficile에 대한 획득, 집락화, 선택적 압력, 박테리아 과증식/지배/감염과 관련된 순서와 요인을 확립할 것입니다. IC(감염 통제, 병원체 획득 방지) 및 AMS(항균 관리, 클론 확장 방지) 조치가 적절한 항감염제 사용 비율을 높이는 것이 이러한 발전을 방지하는 효과적인 전략이라는 가설을 세웁니다. 연구 프로그램을 통해 VRE, EPE 및 C. difficile에 의한 의료 획득 집락화 및 감염의 예방 가능한 비율을 정확하게 추정할 수 있습니다.

연구 환자에게는 직접적인 개입이 수행되지 않습니다. 대신, 연구 센터는 능동적인 관찰과 데이터 집계를 통해 IC 및 AMS 측정의 구현을 위한 품질 지표를 평가할 것입니다. 모든 포함 및 제외 기준을 충족하는 환자는 코호트 연구에 전향적으로 모집되는 데 동의해야 합니다. 관찰 단계에서 참가자는 항균 치료를 받는지 모니터링하고 정기적인 대변 샘플을 채취하여 보관합니다. 학제 간 국제 AMS 이사회는 전문가 패널의 검토를 통해 항생제 치료를 종합적으로 평가합니다. 관찰이 완료된 후, 대변 샘플은 이 연구의 표적 병원체에 의한 장 지배에 대해 배치 테스트될 것입니다. 적절한 항생제 사용 또는 무항생제 사용에 반대되는 부적절한 항생제 사용과 장 지배 사이의 연관성을 조사하기 위해 통계 분석을 수행할 것입니다. 지배가 감지되면 표현형, 수량, 저항성 및 분자 생물학에 대한 추가 분석이 수행됩니다. 마지막으로 기준 샘플은 병원체의 출처를 이해하기 위해 지배적인 종의 존재에 대해 테스트됩니다.