乳癌関連リンパ浮腫患者における吻合部へのテーピングの有効性
2020年4月24日 更新者：Ertan Sahinoglu、Dokuz Eylul University
乳がん関連リンパ浮腫患者の吻合部に対するキネシオテーピングの有効性：無作為対照試験
リンパ浮腫の最も一般的な保存療法の 1 つは、複合充血除去理学療法 (CDP) です。
包帯は、治療プロセスの最も重要な要素の 1 つです。
多層ショートストレッチ包帯は、ボリュームの減少を維持し、圧縮によるリンパの逆流を防ぐために使用されます。
しかし、一部の患者は治療を拒否または延期したり、圧迫包帯の遵守率が低くなったりします。皮膚。
KT が BCRL 患者に有効であることを示したいくつかの研究では、影響を受けた腕と吻合の両方に適用されました。
これらの研究の 1 つでは、患側の腕にのみテープを貼り付けた患者では、四肢の体積が大幅に減少したことも報告されています。
この有意な効果は、吻合部のみに KT を適用することによっても見られます。
しかし、文献では、この理論を支持する証拠はありません。
したがって、この研究の目的は、BCRL の管理において、CDP とともに吻合領域に適用された KT の有効性を判断することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
36
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
İzmir、七面鳥
- Dr. İsmail Atabek Physical Therapy and Rehabilitation Center
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 片側性 BCRL の患者、および 18 歳以上の女性で、リンパ浮腫が「重大」、「顕著な」、または「重度」の患者。
除外基準:
- 影響を受けた腕の一部に麻痺のある患者、
- 6ヶ月以内にCDPを2回以上受けた患者、
- 活動性の感染症にかかっている患者、
- 皮膚疾患を有する患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
アクティブコンパレータ：うっ血除去理学療法
このグループは、複合充血除去理学療法を受けました。
|
このグループは、MLD、短いストレッチ包帯、リンパを減らす運動、およびスキンケアを含む CDP を受けました。
MLD は、体幹前部、体幹後部、および首の付け根に適用され、患肢に進行しました。
MLD の後、短いストレッチの包帯を複数の層に適用しました。
包帯を巻く前に低pHのスキンローションを塗布し、腕にストッキネットを装着した.
指と手はガーゼで包まれていました。
綿の層が腕に巻き付けられました。
包帯 (6、8、および/または 10 cm) は、手から始まる最小の包帯で四肢の周りにらせん状に連続して適用されました。
最大の圧縮は、最も遠位のポイントであり、近位に向かって徐々に減少しました。
可動性を改善し、リンパの流れを促進するために、患者は運動を行いました。
|
|
実験的：うっ血除去理学療法とテーピング
このグループは、複雑なうっ血除去理学療法を受け、吻合部にテーピングを適用しました。
|
このグループは、アクティブ コンパレータと同じプロトコルとして CDP を受け取りました。
さらに、前後の腋窩-腋窩吻合および腋窩-鼠径吻合にキネシオテーピングを適用した。
テープは、影響を受けていない側で開始し、テープのストリップを適用して、前方および後方の腋窩-腋窩吻合に関して患側に到達させた。
腋窩鼠径部吻合の場合、患側の鼠径部からテープを開始し、腋窩部に達するようにテープのストリップを適用した。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
四肢容積の変化 (フォローアップの最終値 - ベースライン値)
時間枠：ベースライン時と 4 週間時
|
肢のサイズは、周囲の肢の測定値を使用して定量化されました。
測定は、腹臥位で腕を 30°外転させた患者で行われました。
円周は、尺骨茎状突起から始まり、両肢の近位側 45cm まで 5cm ごとに測定されました。
錐台の式を使用して、各セグメントの四肢の体積を計算しました。
錐台式は、円周の測定に基づいて四肢の体積を計算するための数学的方法であり、この式は結果をミリリットルで示します。
四肢の測定は、治療の開始時と治療後に実施されました (20 セッション)。
|
ベースライン時と 4 週間時
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Gülbin Ergin, PhD、European University of Lefke
- スタディディレクター：Didem Karadibak, Prof.、Dokuz Eylul University
- スタディディレクター：Tuğba Yavuzşen, Prof.、Dokuz Eylul University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2012年1月1日
一次修了 (実際)
2014年1月1日
研究の完了 (実際)
2015年1月1日
試験登録日
最初に提出
2018年12月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年12月4日
最初の投稿 (実際)
2018年12月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年5月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年4月24日
最終確認日
2020年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。