Efficacia del taping sulle regioni anastomotiche in pazienti con linfedema correlato al cancro al seno
24 aprile 2020 aggiornato da: Ertan Sahinoglu, Dokuz Eylul University
Efficacia del Kinesio® Taping sulle regioni anastomotiche in pazienti con linfedema correlato al cancro al seno: uno studio controllato randomizzato
Uno dei trattamenti conservativi più comuni del linfedema è la fisioterapia decongestionante complessa (CDP).
La benda è una delle componenti più importanti del processo di trattamento.
La benda multistrato a corta estensibilità viene utilizzata per mantenere la riduzione del volume e prevenire il riflusso linfatico causato dalla compressione.
Tuttavia, alcuni pazienti rifiutano o rimandano il trattamento o mostrano una minore compliance al bendaggio compressivo.Kinesio® Tex tape (KT) è una nuova tecnica per la gestione del linfedema nel campo della terapia fisica e alternativa e può influire sulla decongestionazione del fluido linfatico accumulato sotto la pelle.
Alcuni studi che hanno dimostrato che KT era efficace per i pazienti con BCRL, è stato applicato sia sul braccio interessato che sull'anastomosi.
Uno di questi studi ha anche riportato una significativa riduzione del volume dell'arto nei pazienti a cui è stato applicato il nastro solo sul braccio interessato.
Questo effetto significativo potrebbe anche essere visto applicando KT solo all'anastomosi.
In letteratura, tuttavia, non ci sono prove a sostegno di questa teoria.
Quindi lo scopo di questo studio è determinare l'efficacia del KT che è stato applicato alle regioni anastomotiche insieme al CDP nella gestione del BCRL.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
36
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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İzmir, Tacchino
- Dr. İsmail Atabek Physical Therapy and Rehabilitation Center
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
14 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con BCRL unilaterale e donne di età superiore ai 18 anni con linfedema "significativo", "marcato" o "grave".
Criteri di esclusione:
- Pazienti con paralisi su una parte del braccio colpito,
- Pazienti sottoposti a CDP più di una volta entro sei mesi,
- Pazienti che avevano un'infezione attiva,
- Pazienti che avevano una malattia della pelle.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Fisioterapia decongestionante
Questo gruppo ha ricevuto fisioterapia decongestionante complessa.
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Questo gruppo ha ricevuto CDP, che include MLD, bende a breve estensibilità, esercizi di riduzione della linfa e cura della pelle.
La MLD è stata applicata al tronco anteriore, al tronco posteriore e alla base del collo, procedendo verso l'arto interessato.
Le bende a breve estensibilità sono state applicate in più strati dopo la MLD.
Una lozione per la pelle a basso pH è stata applicata prima del bendaggio e poi è stata applicata una maglia rasata sul braccio.
Le dita e la mano erano avvolte in una garza.
Uno strato di cotone era avvolto intorno al braccio.
Le bende (6, 8 e/o 10 cm) sono state applicate in sequenza a spirale attorno all'arto con la benda più piccola a partire dalla mano.
La maggior compressione era nei punti più distali e diminuiva gradualmente prossimalmente.
Gli esercizi sono stati eseguiti dai pazienti per migliorare la mobilità e migliorare il flusso linfatico.
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Sperimentale: Fisioterapia decongestionante più taping
Questo gruppo ha ricevuto la fisioterapia decongestionante complessa e ha anche applicato il taping alle regioni dell'anastomosi.
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Questo gruppo ha ricevuto CDP come stesso protocollo del comparatore attivo.
Inoltre, il Kinesiotaping è stato applicato all'anastomosi ascellare-ascellare anteriore e posteriore e all'anastomosi axillo-inguinale.
Il nastro è stato avviato dal lato sano e sono state applicate strisce di nastro in modo da raggiungere il lato interessato per quanto riguarda l'anastomosi ascellare anteriore e posteriore.
Per le anastomosi axillo-inguinali, il nastro è stato avviato nella regione inguinale del lato interessato e sono state applicate strisce di nastro in modo che raggiungessero la regione ascellare.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Modifica del volume dell'arto, (ultimo valore del follow-up - valore basale)
Lasso di tempo: Al basale e a 4 settimane
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La dimensione dell'arto è stata quantificata utilizzando misurazioni circonferenziali dell'arto.
Le misurazioni sono state effettuate con i pazienti in posizione prona e il braccio abdotto a 30°.
La circonferenza è stata misurata ogni 5 cm, partendo dalla stiloide ulnare e proseguendo per 45 cm prossimalmente per entrambi gli arti.
Il volume degli arti è stato calcolato per ciascun segmento utilizzando la formula del tronco.
La formula del frustum è un metodo matematico per calcolare il volume dell'arto in base alle misure della circonferenza e questa formula fornisce il risultato in millilitri.
La misurazione degli arti è stata effettuata all'inizio e dopo il trattamento (venti sedute).
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Al basale e a 4 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Gülbin Ergin, PhD, European University of Lefke
- Direttore dello studio: Didem Karadibak, Prof., Dokuz Eylul University
- Direttore dello studio: Tuğba Yavuzşen, Prof., Dokuz Eylul University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2012
Completamento primario (Effettivo)
1 gennaio 2014
Completamento dello studio (Effettivo)
1 gennaio 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
1 dicembre 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
4 dicembre 2018
Primo Inserito (Effettivo)
5 dicembre 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
6 maggio 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
24 aprile 2020
Ultimo verificato
1 aprile 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2301-GOA
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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