Effektiviteten af tape på anastomotiske områder hos patienter med brystkræftrelateret lymfødem
24. april 2020 opdateret af: Ertan Sahinoglu, Dokuz Eylul University
Effektiviteten af Kinesio® taping på anastomotiske regioner hos patienter med brystkræftrelateret lymfødem: en randomiseret kontrolleret undersøgelse
En af de mest almindelige konservative behandlinger af lymfødem er Complex Decongestive Physiotherapy (CDP).
Bandagen er en af de vigtigste komponenter i behandlingsprocessen.
Flerlags kortstrækbandagen bruges til at opretholde volumenreduktion og forhindre lymfetilbagestrømning forårsaget af kompression.
Nogle patienter afviser eller udsætter imidlertid behandling eller viser en lavere compliance med kompressionsbandagering.Kinesio® Tex tape (KT) er en ny teknik til håndtering af lymfødem inden for fysisk og alternativ terapi, og det kan påvirke dekongestion af lymfevæske ophobet under huden.
Nogle undersøgelser, som viste, at KT var en effektiv for patienter med BCRL, blev anvendt på både den berørte arm og anastomose.
En af disse undersøgelser rapporterede også, at en signifikant reduktion i lemmervolumen hos patienter, som kun blev påført tapen på den berørte arm.
Denne signifikante effekt kunne også ses ved kun at anvende KT på anastomosen.
I litteraturen er der dog ingen beviser, der understøtter denne teori.
Så formålet med denne undersøgelse er at bestemme effektiviteten af KT, som blev anvendt til anastomotiske regioner sammen med CDP i håndteringen af BCRL.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
36
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
İzmir, Kalkun
- Dr. İsmail Atabek Physical Therapy and Rehabilitation Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter, der havde ensidig BCRL og kvinder over 18 år, som var 'signifikante', 'markerede' eller 'alvorlige' lymfødem.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med lammelser på en del af den berørte arm,
- Patienter, der havde gennemgået CDP mere end én gang inden for seks måneder,
- Patienter, der havde en aktiv infektion,
- Patienter, der havde en hudsygdom.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Dekongestiv fysioterapi
Denne gruppe modtog kompleks dekongestiv fysioterapi.
|
Denne gruppe modtog CDP, som omfatter MLD, kortstrækbandager, lymfereducerende øvelser og hudpleje.
MLD blev påført på den forreste trunk, den bagerste trunk og bunden af halsen, hvorved den udviklede sig til det berørte lem.
Kortstrækbandager blev påført i flere lag efter MLD.
En hudlotion med lav pH-værdi blev påført før bandagering, og derefter blev der anbragt strømpepind på armen.
Fingrene og hånden var pakket ind i gaze.
Et lag bomuld blev viklet rundt om armen.
Bandager (6, 8 og/eller 10 cm) blev sekventielt påført i en spiralform rundt om lemmen, hvor den mindste bandage startede ved hånden.
Den største kompression var på de mest distale punkter og faldt gradvist proksimalt.
Øvelser blev udført af patienter for at forbedre mobiliteten og forbedre lymfestrømmen.
|
|
Eksperimentel: Dekongestiv fysioterapi plus taping
Denne gruppe modtog kompleks dekongestiv fysioterapi og anvendte også taping på anastomoseregioner.
|
Denne gruppe modtog CDP som samme protokol for aktiv komparator.
Derudover blev Kinesiotaping anvendt til anterior og posterior aksillær anastomose og aksillo-inguinal anastomose.
Tapen blev startet på den upåvirkede side, og strimler af tape blev påført for at nå den berørte side vedrørende anterior og posterior aksillær anastomose.
Til aksillo-inguinal anastomose blev tapen startet i lyskeregionen af den berørte side, og strimler af tape blev påført, så de nåede aksillærområdet.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring af lemmervolumen, (sidste værdi af opfølgningen - basislinjeværdi)
Tidsramme: Ved baseline og ved 4 uger
|
Lemmerstørrelsen blev kvantificeret ved at bruge periferiske lemmermålinger.
Målinger blev taget med patienter i liggende stilling og armen abduceret ved 30°.
Omkredsen blev målt for hver 5 cm, startende ved ulnar styloid og fortsatte 45 cm proksimalt for begge lemmer.
Lemvolumen blev beregnet for hvert segment ved at bruge frustum-formlen.
Frustum-formlen er en matematisk metode til at beregne lemmervolumen baseret på omkredsmålene, og denne formel giver resultatet i milliliter.
Lemmermålinger blev udført i begyndelsen af og efter behandlingen (tyve sessioner).
|
Ved baseline og ved 4 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Gülbin Ergin, PhD, European University of Lefke
- Studieleder: Didem Karadibak, Prof., Dokuz Eylul University
- Studieleder: Tuğba Yavuzşen, Prof., Dokuz Eylul University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2012
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. januar 2014
Studieafslutning (Faktiske)
1. januar 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
1. december 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
4. december 2018
Først opslået (Faktiske)
5. december 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
6. maj 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
24. april 2020
Sidst verificeret
1. april 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2301-GOA
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .