Efficacité du taping sur les régions anastomotiques chez les patientes atteintes d'un lymphœdème lié au cancer du sein
24 avril 2020 mis à jour par: Ertan Sahinoglu, Dokuz Eylul University
Efficacité du Kinesio® Taping sur les régions anastomotiques chez les patientes atteintes d'un lymphœdème lié au cancer du sein : une étude contrôlée randomisée
L'un des traitements conservateurs les plus courants du lymphœdème est la Physiothérapie Décongestionnante Complexe (PDC).
Le pansement est l'un des éléments les plus importants du processus de traitement.
Le bandage multicouche à allongement court est utilisé pour maintenir la réduction de volume et prévenir le reflux lymphatique causé par la compression.
Cependant, certains patients refusent ou reportent le traitement ou montrent une moindre observance du bandage compressif. La bande Kinesio® Tex (KT) est une nouvelle technique de prise en charge du lymphœdème dans le domaine de la thérapie physique et alternative, et elle peut affecter la décongestion du liquide lymphatique accumulé sous la peau.
Certaines études qui ont montré que le KT était efficace pour les patients atteints de BCRL, il a été appliqué à la fois sur le bras affecté et sur l'anastomose.
L'une de ces études a également rapporté une réduction significative du volume des membres chez les patients qui n'avaient appliqué la bande que sur le bras affecté.
Cet effet significatif pourrait également être observé en appliquant KT uniquement à l'anastomose.
Dans la littérature, cependant, il n'y a aucune preuve pour soutenir cette théorie.
Ainsi, le but de cette étude est de déterminer l'efficacité de KT qui a été appliqué aux régions anastomotiques avec CDP dans la gestion de BCRL.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
36
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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İzmir, Turquie
- Dr. İsmail Atabek Physical Therapy and Rehabilitation Center
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- Patients atteints de BCRL unilatéral et femmes de plus de 18 ans présentant un lymphœdème « significatif », « marqué » ou « sévère ».
Critère d'exclusion:
- Patients présentant une paralysie d'une partie du bras atteint,
- Patients ayant subi une CDP plus d'une fois dans les six mois,
- Les patients qui avaient une infection active,
- Les patients qui avaient une maladie de la peau.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Physiothérapie décongestionnante
Ce groupe a reçu une physiothérapie décongestionnante complexe.
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Ce groupe a reçu le CDP, qui comprend le MLD, des bandages à allongement court, des exercices de réduction lymphatique et des soins de la peau.
La MLD a été appliquée sur le tronc antérieur, le tronc postérieur et la base du cou, en progressant vers le membre affecté.
Des bandages à allongement court ont été appliqués en plusieurs couches après MLD.
Une lotion pour la peau à faible pH a été appliquée avant le bandage, puis un jersey a été placé sur le bras.
Les doigts et la main étaient enveloppés de gaze.
Une couche de coton était enroulée autour du bras.
Des bandages (6, 8 et/ou 10 cm) ont été appliqués séquentiellement en spirale autour du membre, le plus petit bandage commençant à la main.
La plus grande compression était aux points les plus distaux et diminuait graduellement en proximal.
Des exercices ont été effectués par les patients pour améliorer la mobilité et améliorer le flux lymphatique.
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Expérimental: Physiothérapie décongestive plus taping
Ce groupe a reçu une physiothérapie décongestionnante complexe et a également appliqué du ruban adhésif aux régions d'anastomose.
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Ce groupe a reçu CDP comme même protocole de comparateur actif.
De plus, Kinesiotaping a été appliqué à l'anastomose axillo-axillaire antérieure et postérieure et à l'anastomose axillo-inguinale.
La bande a été commencée du côté sain et des bandes de bande ont été appliquées de manière à atteindre le côté atteint en ce qui concerne l'anastomose axillo-axillaire antérieure et postérieure.
Pour l'anastomose axillo-inguinale, le ruban a été démarré dans la région inguinale du côté affecté et des bandes de ruban ont été appliquées de manière à atteindre la région axillaire.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification du volume du membre, (dernière valeur du suivi - valeur de base)
Délai: Au départ et à 4 semaines
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La taille des membres a été quantifiée en utilisant des mesures circonférentielles des membres.
Les mesures ont été prises avec des patients en décubitus ventral et le bras en abduction à 30°.
La circonférence a été mesurée tous les 5 cm, en commençant par la styloïde ulnaire et en continuant sur 45 cm en proximal pour les deux membres.
Le volume des membres a été calculé pour chaque segment en utilisant la formule du tronc.
La formule Frustum est une méthode mathématique de calcul du volume des membres basée sur les mesures de circonférence, et cette formule donne le résultat en millilitres.
La mesure des membres a été effectuée au début et après le traitement (vingt séances).
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Au départ et à 4 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Gülbin Ergin, PhD, European University of Lefke
- Directeur d'études: Didem Karadibak, Prof., Dokuz Eylul University
- Directeur d'études: Tuğba Yavuzşen, Prof., Dokuz Eylul University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2012
Achèvement primaire (Réel)
1 janvier 2014
Achèvement de l'étude (Réel)
1 janvier 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 décembre 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 décembre 2018
Première publication (Réel)
5 décembre 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
6 mai 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 avril 2020
Dernière vérification
1 avril 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2301-GOA
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .