유방암 관련 림프부종 환자에서 문합부 테이핑의 효과
2020년 4월 24일 업데이트: Ertan Sahinoglu, Dokuz Eylul University
유방암 관련 림프부종 환자의 문합 부위에 대한 Kinesio® 테이핑의 효과: 무작위 통제 연구
림프부종의 가장 일반적인 보존적 치료 중 하나는 복합 충혈 제거 물리치료(CDP)입니다.
붕대는 치료 과정에서 가장 중요한 구성 요소 중 하나입니다.
다층 쇼트 스트레치 붕대는 볼륨 감소를 유지하고 압박으로 인한 림프 역류를 방지하는 데 사용됩니다.
그러나 일부 환자들은 치료를 거부하거나 연기하거나 압박붕대 사용에 대한 순응도가 낮은 경우가 있습니다. Kinesio® Tex 테이프(KT)는 물리 및 대체 요법 분야에서 림프부종 관리를 위한 새로운 기술이며, 아래에 축적된 림프액의 충혈 완화에 영향을 미칠 수 있습니다. 피부.
KT가 BCRL 환자에게 효과적이라는 일부 연구에서는 영향을 받은 팔과 문합 모두에 적용했습니다.
이러한 연구 중 하나는 영향을 받은 팔에만 테이프를 붙인 환자의 사지 부피가 상당히 감소했다고 보고했습니다.
KT를 문합에만 적용해도 이러한 유의미한 효과를 볼 수 있었다.
그러나 문헌에는 이 이론을 뒷받침하는 증거가 없습니다.
따라서 본 연구의 목적은 BCRL의 관리에 있어서 CDP와 함께 문합 부위에 적용한 KT의 효용성을 알아보는 것이다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
36
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
İzmir, 칠면조
- Dr. İsmail Atabek Physical Therapy and Rehabilitation Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 편측성 BCRL이 있는 환자 및 18세 이상의 여성이 '심각한', '표시된' 또는 '심각한' 림프부종을 앓았습니다.
제외 기준:
- 영향을 받은 팔의 일부에 마비가 있는 환자,
- CDP를 6개월 이내 1회 이상 시행한 환자,
- 활동성 감염이 있었던 환자,
- 피부병이 있었던 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 충혈 물리치료
이 그룹은 복합 충혈 완화 물리 치료를 받았습니다.
|
이 그룹은 MLD, 짧은 스트레치 붕대, 림프 감소 운동 및 피부 관리를 포함하는 CDP를 받았습니다.
MLD는 전방 몸통, 후방 몸통, 목 밑 부분에 적용되어 영향을 받는 사지로 진행됩니다.
짧은 스트레치 붕대는 MLD 후 여러 층으로 적용되었습니다.
붕대를 감기 전에 낮은 pH 스킨 로션을 바르고 팔에 스토키네트를 얹었습니다.
손가락과 손은 거즈로 감쌌습니다.
면 한 겹을 팔에 감았습니다.
붕대(6, 8 및/또는 10cm)는 손에서 시작하여 가장 작은 붕대로 팔다리 주위에 나선형 방식으로 순차적으로 적용되었습니다.
가장 큰 압박은 가장 원위 지점에서 있었고 근위부로 점차 감소했습니다.
이동성을 개선하고 림프 흐름을 향상시키기 위해 환자가 운동을 수행했습니다.
|
|
실험적: 충혈 완화 물리치료 + 테이핑
이 그룹은 복합 충혈제거 물리치료를 받았고 문합 부위에 테이핑도 적용했습니다.
|
이 그룹은 활성 비교기와 동일한 프로토콜로 CDP를 받았습니다.
또한 앞, 뒤 겨드랑이-겨드랑이 문합과 겨드랑이-서혜부 문합에 키네시오테이핑을 적용하였다.
테이프는 환측에서 시작하여 전방 및 후방 겨드랑이-겨드랑이 문합에 대해 환측에 도달하도록 테이프 스트립을 적용했습니다.
겨드랑이-서혜부 문합을 위해 환측의 서혜부 부위에서 테이프를 시작하고 겨드랑이 부위에 도달하도록 테이프 스트립을 적용했습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
팔다리 용적의 변화, (추적의 마지막 값 - 베이스라인 값)
기간: 기준선 및 4주차
|
사지 크기는 원주 사지 측정을 사용하여 정량화되었습니다.
엎드린 자세에서 팔을 30° 외전시킨 상태에서 환자를 측정했습니다.
둘레는 ulnar styloid에서 시작하여 두 팔다리의 근위부 45cm까지 5cm마다 측정되었습니다.
절두체 공식을 사용하여 각 세그먼트에 대해 사지 부피를 계산했습니다.
Frustum 공식은 둘레 측정을 기반으로 사지 부피를 계산하는 수학적 방법이며 이 공식은 결과를 밀리리터 단위로 제공합니다.
사지 측정은 치료 시작 시와 치료 후(20회)에 수행되었습니다.
|
기준선 및 4주차
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Gülbin Ergin, PhD, European University of Lefke
- 연구 책임자: Didem Karadibak, Prof., Dokuz Eylul University
- 연구 책임자: Tuğba Yavuzşen, Prof., Dokuz Eylul University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2012년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 12월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 12월 4일
처음 게시됨 (실제)
2018년 12월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 5월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 4월 24일
마지막으로 확인됨
2020년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .