Eficácia da bandagem em regiões anastomóticas em pacientes com linfedema relacionado ao câncer de mama
24 de abril de 2020 atualizado por: Ertan Sahinoglu, Dokuz Eylul University
Eficácia do Kinesio® Taping em Regiões Anastomóticas em Pacientes com Linfedema Relacionado ao Câncer de Mama: Um Estudo Randomizado e Controlado
Um dos tratamentos conservadores mais comuns do linfedema é a Fisioterapia Descongestiva Complexa (PDC).
O curativo é um dos componentes mais importantes do processo de tratamento.
A bandagem curta multicamadas é utilizada para manter a redução de volume e prevenir o refluxo linfático causado pela compressão.
No entanto, alguns pacientes recusam ou adiam o tratamento ou apresentam menor adesão ao curativo de compressão.Kinesio® Tex tape (KT) é uma nova técnica para o manejo do linfedema no campo da terapia física e alternativa, e pode afetar a descongestão do líquido linfático acumulado sob a pele.
Alguns estudos que mostraram que o KT foi eficaz para pacientes com BCRL foram aplicados tanto no braço afetado quanto na anastomose.
Um desses estudos também relatou redução significativa do volume do membro em pacientes que receberam a bandagem apenas no braço afetado.
Esse efeito significativo também pode ser observado aplicando KT apenas na anastomose.
Na literatura, no entanto, não há evidências para apoiar essa teoria.
Portanto, o objetivo deste estudo é determinar a eficácia do KT aplicado às regiões anastomóticas junto com o CDP no tratamento da BCRL.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
36
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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İzmir, Peru
- Dr. İsmail Atabek Physical Therapy and Rehabilitation Center
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com BCRL unilateral e mulheres com mais de 18 anos que apresentavam linfedema 'significativo', 'acentuado' ou 'grave'.
Critério de exclusão:
- Pacientes com paralisia em parte do braço afetado,
- Pacientes que tiveram CDP mais de uma vez em seis meses,
- Pacientes com infecção ativa,
- Pacientes que tiveram uma doença de pele.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Fisioterapia Descongestiva
Este grupo recebeu Fisioterapia Descongestiva Complexa.
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Este grupo recebeu CDP, que inclui MLD, bandagens curtas, exercícios de redução da linfa e cuidados com a pele.
A MLD foi aplicada no tronco anterior, tronco posterior e base do pescoço, progredindo para o membro acometido.
Bandagens curtas foram aplicadas em múltiplas camadas após a MLD.
Uma loção para a pele de baixo pH foi aplicada antes do curativo e, em seguida, uma malha foi colocada no braço.
Os dedos e a mão estavam envoltos em gaze.
Uma camada de algodão foi enrolada no braço.
As bandagens (6, 8 e/ou 10cm) foram aplicadas sequencialmente em forma de espiral ao redor do membro com a menor bandagem iniciando na mão.
A maior compressão ocorreu nos pontos mais distais e diminuiu gradativamente proximalmente.
Exercícios foram feitos pelos pacientes para melhorar a mobilidade e aumentar o fluxo linfático.
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Experimental: Fisioterapia descongestiva mais bandagem
Este grupo recebeu Fisioterapia Complexa Descongestiva, e também aplicação de bandagem nas regiões de anastomose.
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Este grupo recebeu CDP como mesmo protocolo do comparador ativo.
Além disso, o Kinesiotaping foi aplicado na anastomose axilo-axilar anterior e posterior e na anastomose axilo-inguinal.
A fita foi iniciada no lado não acometido e foram aplicadas tiras de esparadrapo de forma a atingir o lado acometido em relação à anastomose axilo-axilar anterior e posterior.
Para a anastomose axilo-inguinal, a fita foi iniciada na região inguinal do lado acometido e foram aplicadas tiras de fita de modo que atingissem a região axilar.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração do Volume do Membro, (Último Valor do Acompanhamento - Valor da Linha de Base)
Prazo: No início e em 4 semanas
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O tamanho dos membros foi quantificado usando medidas circunferenciais dos membros.
As medidas foram feitas com os pacientes em decúbito ventral e o braço abduzido a 30°.
A circunferência foi medida a cada 5 cm, começando no estiloide ulnar e continuando 45 cm proximalmente para ambos os membros.
O volume do membro foi calculado para cada segmento usando a fórmula de frustum.
A fórmula de Frustum é um método matemático para calcular o volume do membro com base nas medidas da circunferência, e esta fórmula dá o resultado em mililitros.
A mensuração dos membros foi realizada no início e após o tratamento (vinte sessões).
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No início e em 4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Gülbin Ergin, PhD, European University of Lefke
- Diretor de estudo: Didem Karadibak, Prof., Dokuz Eylul University
- Diretor de estudo: Tuğba Yavuzşen, Prof., Dokuz Eylul University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2012
Conclusão Primária (Real)
1 de janeiro de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de janeiro de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de dezembro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de dezembro de 2018
Primeira postagem (Real)
5 de dezembro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
6 de maio de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de abril de 2020
Última verificação
1 de abril de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2301-GOA
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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