Эффективность тейпирования областей анастомозов у пациентов с лимфедемой, связанной с раком молочной железы
24 апреля 2020 г. обновлено: Ertan Sahinoglu, Dokuz Eylul University
Эффективность кинезио тейпирования в области анастомозов у пациентов с лимфедемой, связанной с раком молочной железы: рандомизированное контролируемое исследование
Одним из наиболее распространенных консервативных методов лечения лимфедемы является комплексная деконгестивная физиотерапия (КДП).
Повязка является одним из важнейших компонентов лечебного процесса.
Многослойная короткая эластичная повязка используется для поддержания уменьшения объема и предотвращения обратного тока лимфы, вызванного компрессией.
Тем не менее, некоторые пациенты отказываются от лечения или откладывают его, или демонстрируют более низкую приверженность к компрессионному бинту. кожа.
В некоторых исследованиях, показавших, что КТ эффективна у пациентов с BCRL, ее накладывали как на пораженную руку, так и на анастомоз.
В одном из этих исследований также сообщалось о значительном уменьшении объема конечности у пациентов, которым тейп накладывался только на пораженную руку.
Этот значительный эффект можно было также увидеть, применяя КТ только к анастомозу.
Однако в литературе нет никаких доказательств, подтверждающих эту теорию.
Таким образом, целью данного исследования является определение эффективности КТ, которая применялась к анастомозным областям вместе с CDP при лечении BCRL.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
36
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
İzmir, Турция
- Dr. İsmail Atabek Physical Therapy and Rehabilitation Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
14 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с односторонним BCRL и женщины старше 18 лет, у которых был «значительный», «заметный» или «тяжелый» лимфедема.
Критерий исключения:
- Пациенты с параличом части пораженной руки,
- Пациенты, перенесшие CDP более одного раза в течение шести месяцев,
- Пациенты с активной инфекцией,
- Пациенты, у которых были кожные заболевания.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Противоотечная физиотерапия
Эта группа получала комплексную противоотечную физиотерапию.
|
Эта группа получила CDP, который включает MLD, короткие эластичные повязки, лимфоуменьшающие упражнения и уход за кожей.
MLD применяли к передней части туловища, задней части туловища и основанию шеи, продвигаясь к пораженной конечности.
Повязки короткой растяжимости накладывались в несколько слоев после МЛД.
Перед перевязкой наносили лосьон для кожи с низким pH, а затем на руку накладывали трикотаж.
Пальцы и кисть были обернуты марлей.
Рука была обернута слоем хлопка.
Повязки (6, 8 и/или 10 см) последовательно накладывали по спирали вокруг конечности, начиная с руки.
Наибольшая компрессия была в самых дистальных точках и постепенно уменьшалась в проксимальном направлении.
Пациенты выполняли упражнения для улучшения подвижности и усиления лимфотока.
|
|
Экспериментальный: Противоотечная физиотерапия плюс тейпирование
Эта группа получала комплексную противоотечную физиотерапию, а также наложение тейпов на области анастомозов.
|
Эта группа получила CDP как тот же протокол активного компаратора.
Кроме того, применяли кинезиотейпирование переднего и заднего подмышечно-подмышечных анастомозов и подмышечно-паховых анастомозов.
Ленту начинали на здоровой стороне, и полоски ленты накладывали так, чтобы достичь пораженной стороны относительно переднего и заднего подмышечно-подмышечных анастомозов.
При подмышечно-паховом анастомозе тейп начинали в паховой области пораженной стороны и накладывали полоски тейпа так, чтобы они доходили до подмышечной области.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение объема конечности (последнее значение последующего наблюдения - исходное значение)
Временное ограничение: Исходно и через 4 недели
|
Размер конечности определяли количественно, используя окружные измерения конечности.
Измерения проводились у пациентов в положении лежа с отведением руки на 30°.
Окружность измеряли через каждые 5 см, начиная с локтевого шиловидного отростка и продолжая 45 см проксимально для обеих конечностей.
Объем конечности рассчитывали для каждого сегмента по формуле усеченного конуса.
Формула усеченного конуса представляет собой математический метод расчета объема конечности на основе мер окружности, и эта формула дает результат в миллилитрах.
Измерение конечностей проводилось в начале и после лечения (двадцать сеансов).
|
Исходно и через 4 недели
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Gülbin Ergin, PhD, European University of Lefke
- Директор по исследованиям: Didem Karadibak, Prof., Dokuz Eylul University
- Директор по исследованиям: Tuğba Yavuzşen, Prof., Dokuz Eylul University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2012 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 января 2014 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 января 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 декабря 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 декабря 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
5 декабря 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
6 мая 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 апреля 2020 г.
Последняя проверка
1 апреля 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2301-GOA
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .