Eficacia del vendaje en las regiones anastomóticas en pacientes con linfedema relacionado con el cáncer de mama
24 de abril de 2020 actualizado por: Ertan Sahinoglu, Dokuz Eylul University
Efectividad de Kinesio® Taping en las regiones anastomóticas en pacientes con linfedema relacionado con el cáncer de mama: un estudio controlado aleatorizado
Uno de los tratamientos conservadores más comunes del linfedema es la fisioterapia descongestiva compleja (CDP).
El vendaje es uno de los componentes más importantes del proceso de tratamiento.
El vendaje multicapa de estiramiento corto se usa para mantener la reducción de volumen y evitar el reflujo linfático causado por la compresión.
Sin embargo, algunos pacientes rechazan o posponen el tratamiento o muestran un menor cumplimiento con el vendaje de compresión. La cinta Kinesio® Tex (KT) es una nueva técnica para el manejo del linfedema en el campo de la terapia física y alternativa, y puede afectar la descongestión del líquido linfático acumulado bajo la piel.
Algunos estudios que demostraron que el KT fue efectivo para pacientes con BCRL, se aplicó tanto en el brazo afectado como en la anastomosis.
Uno de estos estudios también informó una reducción significativa en el volumen de la extremidad en pacientes a los que se les aplicó la cinta solo en el brazo afectado.
Este efecto significativo también podría verse aplicando KT solo a la anastomosis.
En la literatura, sin embargo, no hay evidencia que apoye esta teoría.
Entonces, el objetivo de este estudio es determinar la efectividad de KT que se aplicó a las regiones anastomóticas junto con CDP en el manejo de BCRL.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
36
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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İzmir, Pavo
- Dr. İsmail Atabek Physical Therapy and Rehabilitation Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con BCRL unilateral y mujeres mayores de 18 años con linfedema "significativo", "marcado" o "grave".
Criterio de exclusión:
- Pacientes con parálisis en parte del brazo afectado,
- Pacientes que se habían sometido a CDP más de una vez en seis meses,
- Pacientes que tenían una infección activa,
- Pacientes que tenían una enfermedad de la piel.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Fisioterapia Descongestiva
Este grupo recibió Fisioterapia Descongestiva Compleja.
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Este grupo recibió CDP, que incluye MLD, vendajes de estiramiento corto, ejercicios para reducir la linfa y cuidado de la piel.
Se aplicó DLM en tronco anterior, tronco posterior y base del cuello, progresando hasta el miembro afectado.
Se aplicaron vendajes de estiramiento corto en múltiples capas después de MLD.
Se aplicó una loción para la piel de pH bajo antes del vendaje y luego se colocó una camiseta en el brazo.
Los dedos y la mano estaban envueltos en gasas.
Una capa de algodón estaba envuelta alrededor del brazo.
Se aplicaron secuencialmente vendajes (6, 8 y/o 10 cm) en forma de espiral alrededor de la extremidad, comenzando el vendaje más pequeño en la mano.
La mayor compresión fue en los puntos más distales y disminuyó gradualmente proximalmente.
Los pacientes realizaron ejercicios para mejorar la movilidad y aumentar el flujo linfático.
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Experimental: Fisioterapia descongestiva más vendaje
Este grupo recibió Fisioterapia Descongestiva Compleja, y también aplicación de vendajes en las regiones de anastomosis.
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Este grupo recibió CDP como el mismo protocolo de comparador activo.
Además, se aplicó Kinesiotaping en anastomosis axilo-axilar anterior y posterior y anastomosis axilo-inguinal.
La cinta se inició en el lado no afectado y se aplicaron tiras de cinta hasta llegar al lado afectado en relación con la anastomosis axilo-axilar anterior y posterior.
Para la anastomosis axilo-inguinal, la cinta se inició en la región inguinal del lado afectado y se aplicaron tiras de cinta para que llegaran a la región axilar.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio del Volumen de la Extremidad, (Último Valor del Seguimiento - Valor Base)
Periodo de tiempo: Al inicio y a las 4 semanas
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El tamaño de las extremidades se cuantificó utilizando medidas circunferenciales de las extremidades.
Las medidas se tomaron con los pacientes en decúbito prono y el brazo en abducción de 30°.
La circunferencia se midió cada 5 cm, comenzando en la estiloides cubital y continuando 45 cm proximalmente para ambas extremidades.
El volumen de la extremidad se calculó para cada segmento utilizando la fórmula frustum.
La fórmula de Frustum es un método matemático para calcular el volumen de las extremidades en función de las medidas de la circunferencia, y esta fórmula da el resultado en mililitros.
La medición de las extremidades se realizó al inicio y después del tratamiento (veinte sesiones).
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Al inicio y a las 4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Gülbin Ergin, PhD, European University of Lefke
- Director de estudio: Didem Karadibak, Prof., Dokuz Eylul University
- Director de estudio: Tuğba Yavuzşen, Prof., Dokuz Eylul University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2012
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2014
Finalización del estudio (Actual)
1 de enero de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de diciembre de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de diciembre de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
5 de diciembre de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
6 de mayo de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de abril de 2020
Última verificación
1 de abril de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2301-GOA
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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