Anastomoottisten alueiden teippauksen tehokkuus potilailla, joilla on rintasyöpään liittyvä lymfoödeema
perjantai 24. huhtikuuta 2020 päivittänyt: Ertan Sahinoglu, Dokuz Eylul University
Anastomoottisten alueiden Kinesio®-teippauksen tehokkuus potilailla, joilla on rintasyöpään liittyvä lymfoedeema: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Yksi yleisimmistä lymfedeeman konservatiivisista hoidoista on monimutkainen dekongestiivinen fysioterapia (CDP).
Side on yksi hoitoprosessin tärkeimmistä osista.
Monikerroksista lyhytvenytyssidosta käytetään tilavuuden pienentämiseen ja puristuksen aiheuttaman imun takaisinvirtauksen estämiseen.
Jotkut potilaat kuitenkin kieltäytyvät tai siirtävät hoitoa myöhemmäksi tai osoittavat heikompaa sitoutumista puristussidontaan.Kinesio® Tex -teippi (KT) on uusi tekniikka lymfoödeeman hallintaan fysio- ja vaihtoehtoisessa terapiassa, ja se voi vaikuttaa lymfaattisen nesteen tukkoisuuden poistamiseen. iho.
Joissakin tutkimuksissa, jotka osoittivat, että KT oli tehokas BCRL-potilailla, sitä käytettiin sekä sairaaseen käsivarteen että anastomoosiin.
Yksi näistä tutkimuksista raportoi myös, että raajan tilavuuden merkittävä pieneneminen potilailla, joille teippi kiinnitettiin vain sairaaseen käsivarteen.
Tämä merkittävä vaikutus voitiin havaita myös käyttämällä KT:ta vain anastomoosiin.
Kirjallisuudessa ei kuitenkaan ole todisteita tämän teorian tueksi.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on siis määrittää KT:n tehokkuus, jota sovellettiin anastomoottisille alueille CDP:n ohella BCRL:n hoidossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
36
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
İzmir, Turkki
- Dr. İsmail Atabek Physical Therapy and Rehabilitation Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla oli yksipuolinen BCRL, ja yli 18-vuotiaat naiset, joilla oli "merkittävä", "merkitty" tai "vakava" lymfedeema.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on halvaus osa käsivarresta,
- Potilaat, joille on tehty CDP useammin kuin kerran kuuden kuukauden aikana,
- Potilaat, joilla oli aktiivinen infektio,
- Potilaat, joilla oli ihosairaus.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Dekongestiivista fysioterapiaa
Tämä ryhmä sai monimutkaista dekongestiivista fysioterapiaa.
|
Tämä ryhmä sai CDP:tä, joka sisältää MLD:n, lyhyen venytyksen siteet, imunestettä vähentävät harjoitukset ja ihonhoidon.
MLD:tä levitettiin vartalon etuosaan, takarunkoon ja kaulan pohjaan, mikä eteni sairaaseen.
Lyhyesti venyvät siteet asetettiin useissa kerroksissa MLD:n jälkeen.
Matalan pH:n ihovoide levitettiin ennen sidontaa ja sitten käsivarteen laitettiin sileäsukka.
Sormet ja käsi käärittiin sideharsoon.
Käsivarren ympärille kiedottiin kerros puuvillaa.
Siteet (6, 8 ja/tai 10 cm) asetettiin peräkkäin spiraalimaisesti raajan ympärille niin, että pienin side alkoi kädestä.
Eniten puristus oli kaukaisimmissa pisteissä ja väheni vähitellen proksimaalisesti.
Potilaat tekivät harjoituksia parantaakseen liikkuvuutta ja tehostaakseen lymfakiertoa.
|
|
Kokeellinen: Dekongestiivista fysioterapiaa ja teippausta
Tämä ryhmä sai monimutkaista dekongestiivista fysioterapiaa ja myös teippausta anastomoosialueille.
|
Tämä ryhmä sai CDP:n aktiivisen vertailijan samana protokollana.
Lisäksi Kinesioteippausta sovellettiin etu- ja takakainalon anastomoosiin ja kainalo-invaan anastomoosiin.
Teippi käynnistettiin vahingoittumattomalta puolelta ja teippiliuskoja kiinnitettiin siten, että ne saavuttivat vahingoittuneen puolen etu- ja takakainalon anastomoosin suhteen.
Axillo-inguinal anastomoosia varten teippi aloitettiin vahingoittuneen puolen nivusalueelta ja teippinauhat kiinnitettiin niin, että ne ulottuivat kainaloalueelle.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Raajan tilavuuden muutos (seurannan viimeinen arvo - perusarvo)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 4 viikon kohdalla
|
Raajan koko määritettiin käyttämällä ympärysmittauksia.
Mittaukset tehtiin potilaiden ollessa makuuasennossa ja käsivarsi siepattiin 30° kulmassa.
Ympärysmitta mitattiin 5 cm välein alkaen kyynärluun styloidista ja jatkuen 45 cm proksimaalisesti molemmista raajoista.
Raajan tilavuus laskettiin kullekin segmentille käyttämällä frustum-kaavaa.
Frustum-kaava on matemaattinen menetelmä raajan tilavuuden laskemiseen ympärysmittojen perusteella, ja tämä kaava antaa tuloksen millilitroina.
Raajojen mittaus suoritettiin hoidon alussa ja sen jälkeen (kaksikymmentä hoitokertaa).
|
Lähtötilanteessa ja 4 viikon kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Gülbin Ergin, PhD, European University of Lefke
- Opintojohtaja: Didem Karadibak, Prof., Dokuz Eylul University
- Opintojohtaja: Tuğba Yavuzşen, Prof., Dokuz Eylul University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. tammikuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 1. joulukuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 4. joulukuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 5. joulukuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 6. toukokuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 24. huhtikuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2301-GOA
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .