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両手タスク演習のための VR エラー増強 (FEATHERSv2)

2020年10月29日 更新者:Hendrik F. Machiel Van der Loos、University of British Columbia

FEATHERS 2.0: エクササイズ ロボティクス v2.0 による支援療法における機能的関与

このプロジェクトは、片麻痺の人のための新しい在宅療法プログラムの開発に焦点を当てた FEATHERS プロジェクト (NCT02290353) からの継続的な研究です。 この研究では、運動行動と神経発達性片麻痺 (脳性麻痺、後天性脳損傷 (ABI)) の適応を調べることに焦点を当てます。 アクティブな動きを促進するためのモーションコントロールの新しいアルゴリズムが開発され、テストされる予定ですが、この研究は、自宅で魅力的な両手を使った上肢トレーニングプログラムを作成するという元の FEATHERS プロジェクトと同じ治療目標と焦点を持っています。 既存のゲーム技術を組み込むことで、市販のモーション トラッキング コントローラーと視覚的フィードバックを魅力的なリハビリ学習ツールに適応させる新しい方法を発見したいと考えています。 この研究は、完全な FEATHERS プロジェクト デバイスの将来のアプリケーションに組み込むことができる人間の両手の動きの基本的な科学的側面に焦点を当てます。 これらのアプローチを組み合わせることで、機能的能力を大幅に改善し、生活の質の向上につながる介入がもたらされると考えています。

調査の概要

詳細な説明

(メインフェーズのみ - 臨床集団で収集されたデータ)

ブリティッシュ コロンビア大学の RREACH ラボでの FEATHERS プロジェクトは、運動障害のある子供たちのための新しい運動技術の開発と評価に焦点を当てています。 研究チームは、没入型仮想現実 (VR) 技術を使用して、片麻痺の人の上肢リハビリテーションにどのように役立つかを研究したいと考えています。 この実験の目的は、エラー拡張 (つまり、 望ましい運動動作からの逸脱を強調するために視覚的またはゲーム要素のフィードバックを追加することで、片麻痺の人は、強い手足と弱い手足の対称性を比較することで、患側をより効果的に使用できるようになる可能性があります。 また、VR の没入型環境と 1 対 1 の直接的な視覚的フィードバックを提供する機能により、これらの集団のリハビリテーション運動への積極的な関与が高まるという仮説も立てられています。 この研究では、エラー増強が、両側の到達課題を練習する際に、片麻痺の影響を受けた上肢の運動の質のリハビリテーションに役立つかどうかという問題に対処します。 具体的には、没入型 VR 環境で麻痺性非対称性を視覚的に増幅すると、影響を受けた側の運動の質が向上しますか?

片麻痺(すなわち、 ABI、CPなどによる)とその隣接するセラピストはコミュニティから募集されます。 参加者が選択した場所で、標準の 2 ~ 3 センサーの Oculus システム ハードウェア セットアップと研究チームが開発したソフトウェアを含む簡単に持ち運び可能なシステムを使用して、単一セッションのセットアップでテストを実施します。 研究室の外で行われるセッションでは、キャリブレーションのために最低 2m x 1.5m のスペースが必要です。 参加者はランダム化された順序ですべての増強因子をテストし、セッションには 90 ~ 120 分かかると予想されます。 セッション後の短いユーザビリティ調査が実施され、年齢、性別、利き手などの人口統計データのサンプルが記録されます。 手動能力分類システム (MACS) および両手微動機能 (BFMF) スコアを記録または評価して、サンプル セットの上肢運動能力を分類します。

研究の種類

介入

入学 (実際)

5

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • British Columbia
      • Vancouver、British Columbia、カナダ、V6H 3V4
        • Physiotherapy, BC Children's Hospital
      • Vancouver、British Columbia、カナダ、V6T 1Z4
        • RREACH Lab, The University of British Columbia

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

13年~21年 (アダルト、子供)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

青年および若年成人 (13 ~ 21 歳) の包含 :

私。神経障害(CP、ABI、小児脳卒中など)による片麻痺

ii.最小瞳孔間距離が 58mm の立体視デバイスを使用して、両目を使用し、視覚的に対話します。

iii. 470g のヘッドマウント ディスプレイを装着しながら、通常の頭の動きを快適にサポート

iv。参加者、同意した保護者、または隣接するセラピストから報告された、重力に逆らって腕を身体から少なくともある程度離して持ち上げる能力(肩と肘の屈曲と伸展)

v. 腕の支えのない椅子で、一度に 15 分間、合計で最大 120 分間、立ったり座ったりする能力

vi.指示に従い、基本的な英語で口頭でコミュニケーションをとる能力(紹介セラピストによって決定される)

除外基準:

私。過去6ヶ月間の上肢整形外科手術

ii.サイバー酔いに対する既知の感受性

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:BASIC_SCIENCE
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:実際 - 拡張
理学療法の介入として到達タスク。 最初に 1:1 のビジュアル フィードバックを使用し、次に拡張された前方対称性を使用します。
上肢の運動機能回復のための反復的な両手作業トレーニング。
実験的:拡張 - 実際
理学療法の介入として到達タスク。 最初に拡張された前方対称性を使用し、次に 1:1 の視覚的フィードバックを使用します。
上肢の運動機能回復のための反復的な両手作業トレーニング。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
前方到達対称性における誤差の変化
時間枠:セッション全体で、リーチごとに記録されます (約 2 時間)
各条件間の比較 (cm、ベースラインからの変化率)
セッション全体で、リーチごとに記録されます (約 2 時間)

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
頭から各腕の移動距離
時間枠:セッション全体で、リーチごとに記録されます (約 2 時間)
リーチ トライアルの開始から終了までの参加者の手の位置 (cm) の変化
セッション全体で、リーチごとに記録されます (約 2 時間)
タスクを完了する時間
時間枠:セッション全体で、リーチごとに記録されます (約 2 時間)
到達試行の開始から終了までの時間 (秒)
セッション全体で、リーチごとに記録されます (約 2 時間)
動きの滑らかさ
時間枠:セッション中 (約 2 時間) に腕ごと、リーチごとに記録
横方向の直線経路からの偏差と前進速度プロファイルのピーク数
セッション中 (約 2 時間) に腕ごと、リーチごとに記録
前方到達対称性の誤差の経時変化
時間枠:セッション全体で、リーチごとに記録されます (約 2 時間)
学習条件中の各セット全体のエラーの変化
セッション全体で、リーチごとに記録されます (約 2 時間)
関節の非対称性を引き起こす補償技術
時間枠:全編収録(約2時間)
上半身の対側関節位置の最大差 (cm) (肩 y、z)
全編収録(約2時間)
体幹補償
時間枠:全編収録(約2時間)
到達運動中の参加者の頭と体幹 (肩の中間点) の前方位置の変化 (cm)
全編収録(約2時間)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Hendrik FM Van der Loos, PhD, P.Eng、The University of British Columbia

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年1月10日

一次修了 (実際)

2019年3月30日

研究の完了 (実際)

2019年9月24日

試験登録日

最初に提出

2018年12月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年12月5日

最初の投稿 (実際)

2018年12月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年11月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年10月29日

最終確認日

2020年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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