- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03766711
Aumento dell'errore VR per l'esercizio di attività bimanuale (FEATHERSv2)
PIUME 2.0: Impegno funzionale nella terapia assistiva attraverso la robotica per esercizi v2.0
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
(Solo fase principale - Dati raccolti con la popolazione clinica)
Il progetto FEATHERS presso il RREACH Lab presso l'Università della British Columbia si concentra sullo sviluppo e la valutazione di nuove tecnologie di esercizio fisico per bambini con disabilità motorie. Il team di studio vorrebbe studiare come la tecnologia della realtà virtuale (VR) immersiva possa essere utilizzata a beneficio della riabilitazione degli arti superiori per le persone con emiplegia. Lo scopo dell'esperimento è vedere come l'uso dell'aumento dell'errore (ad es. l'aggiunta di feedback visivi o di elementi di gioco per accentuare la deviazione dal movimento dell'esercizio desiderato) potrebbe incoraggiare le persone con emiplegia a coinvolgere il lato affetto in modo più efficace confrontando la simmetria tra gli arti più forti e quelli più deboli. Si ipotizza inoltre che l'ambiente immersivo della realtà virtuale e la capacità di fornire un feedback visivo diretto 1:1 aumenteranno il coinvolgimento attivo negli esercizi riabilitativi in queste popolazioni. Lo studio affronterà la questione se l'aumento dell'errore aiuti nella riabilitazione della qualità del movimento dell'arto superiore interessato nell'emiparesi quando si praticano compiti di raggiungimento bilaterale. Nello specifico, l'amplificazione visiva dell'asimmetria paretica in un ambiente VR immersivo può migliorare la qualità del movimento nel lato interessato?
Adolescenti e giovani adulti con emiplegia (es. a causa di ABI, CP, ecc.) e i loro terapisti adiacenti saranno reclutati dalla comunità. Condurremo i test in una configurazione a sessione singola presso la posizione scelta dal partecipante con un sistema facilmente trasportabile che include una configurazione hardware del sistema Oculus standard a 2-3 sensori e un software sviluppato dal team di ricerca. Le sessioni condotte al di fuori delle stanze del laboratorio di ricerca richiedono uno spazio minimo di 2 mx 1,5 m per la calibrazione. I partecipanti testeranno tutti i fattori di aumento in un ordine casuale e le sessioni dovrebbero durare tra 90 e 120 minuti. Verrà somministrato un breve sondaggio sull'usabilità post-sessione e verranno registrati i dati demografici della popolazione campione, inclusi età, sesso e manualità. I punteggi del sistema di classificazione delle abilità manuali (MACS) e della funzione motoria fine bimanuale (BFMF) saranno registrati o valutati per classificare l'abilità motoria dell'arto superiore del campione.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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British Columbia
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Vancouver, British Columbia, Canada, V6H 3V4
- Physiotherapy, BC Children's Hospital
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Vancouver, British Columbia, Canada, V6T 1Z4
- RREACH Lab, The University of British Columbia
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Inclusione per adolescenti e giovani adulti (età 13-21 anni):
io. Emiplegia come risultato di una compromissione neurologica (PC, ABI, ictus pediatrico, ecc.)
ii. Usa entrambi gli occhi e interagisci visivamente utilizzando un dispositivo stereoscopico che consente una distanza interpupillare minima di 58 mm
iii. Supporta comodamente il normale movimento della testa mentre indossi un display montato sulla testa da 470 g
iv. Capacità di sollevare le braccia contro la gravità ad almeno una certa distanza dal proprio corpo (alcune flessioni ed estensioni di spalle e gomiti) come riportato dal partecipante, dal tutore consenziente o dal terapista adiacente
v. Capacità di stare in piedi o seduti in modo indipendente per 15 minuti alla volta su una sedia senza braccioli per un totale massimo di 120 minuti
VI. Capacità di seguire le istruzioni e comunicare verbalmente in inglese di base (come determinato dal terapista di riferimento)
Criteri di esclusione:
io. Chirurgia ortopedica dell'arto superiore negli ultimi sei mesi
ii. Suscettibilità nota alla malattia informatica
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: SCIENZA BASILARE
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: INCROCIO
- Mascheramento: SEPARARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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SPERIMENTALE: Effettivo - Aumentato
Raggiungere il compito come intervento di terapia fisica.
Prima con feedback visivo 1:1, poi con simmetria anteriore aumentata.
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Allenamento ripetitivo bimanuale per il recupero della funzione motoria degli arti superiori.
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SPERIMENTALE: Aumentato - Effettivo
Raggiungere il compito come intervento di terapia fisica.
Prima con simmetria in avanti aumentata, poi con feedback visivo 1:1.
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Allenamento ripetitivo bimanuale per il recupero della funzione motoria degli arti superiori.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamento nell'errore nella simmetria in avanti
Lasso di tempo: Registrato per portata, per tutta la sessione (circa 2 ore)
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Confronto tra ciascuna condizione (in cm, variazione % rispetto al basale)
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Registrato per portata, per tutta la sessione (circa 2 ore)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Distanza percorsa di ciascun braccio dalla testa
Lasso di tempo: Registrato per portata, per tutta la sessione (circa 2 ore)
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Cambio di posizione in cm delle mani dei partecipanti dall'inizio alla fine della prova di portata
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Registrato per portata, per tutta la sessione (circa 2 ore)
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Tempo per completare l'attività
Lasso di tempo: Registrato per portata, per tutta la sessione (circa 2 ore)
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Tempo in secondi dall'inizio alla fine della prova di copertura
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Registrato per portata, per tutta la sessione (circa 2 ore)
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Fluidità di movimento
Lasso di tempo: Registrato per braccio, per estensione, per tutta la sessione (circa 2 ore)
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Deviazione dal percorso lineare nella direzione laterale e numero di picchi nel profilo della velocità in avanti
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Registrato per braccio, per estensione, per tutta la sessione (circa 2 ore)
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Cambiamento nell'errore nella simmetria in avanti nel tempo
Lasso di tempo: Registrato per portata, per tutta la sessione (circa 2 ore)
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Variazione dell'errore in ogni serie durante le condizioni di apprendimento
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Registrato per portata, per tutta la sessione (circa 2 ore)
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Tecniche di compensazione che causano asimmetria articolare
Lasso di tempo: Registrato durante la sessione (circa 2 ore)
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Differenza massima in cm nella posizione dell'articolazione controlaterale nella parte superiore del corpo (spalla y, z)
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Registrato durante la sessione (circa 2 ore)
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Compensazione del tronco
Lasso di tempo: Registrato durante la sessione (circa 2 ore)
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Modifica della posizione in avanti in cm della testa e del tronco del partecipante (punto medio della spalla) durante il movimento di raggiungimento
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Registrato durante la sessione (circa 2 ore)
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Hendrik FM Van der Loos, PhD, P.Eng, The University of British Columbia
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- H17-01126
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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