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Aumento dell'errore VR per l'esercizio di attività bimanuale (FEATHERSv2)

29 ottobre 2020 aggiornato da: Hendrik F. Machiel Van der Loos, University of British Columbia

PIUME 2.0: Impegno funzionale nella terapia assistiva attraverso la robotica per esercizi v2.0

Questo progetto è uno studio continuo del progetto FEATHERS (NCT02290353) che si concentra sullo sviluppo di un nuovo programma di terapia domiciliare per le persone con emiparesi. Questo studio si concentrerà sull'esame del comportamento motorio e dell'adattamento nell'emiparesi dello sviluppo neurologico (paralisi cerebrale, lesione cerebrale acquisita (ABI)). Nuovi algoritmi per il controllo del movimento coinvolti nell'incoraggiare il movimento attivo sono sviluppati e saranno testati, ma lo studio ha lo stesso obiettivo terapeutico e lo stesso obiettivo del progetto originale FEATHERS di creare un coinvolgente programma di allenamento bimanuale degli arti superiori a casa. Incorporando la tecnologia di gioco esistente, speriamo di scoprire nuovi modi per adattare i controller di tracciamento del movimento commerciali e il feedback visivo in coinvolgenti strumenti di apprendimento riabilitativo. Questo studio si concentrerà su un aspetto scientifico di base dei movimenti bimanuali umani che possono essere incorporati nelle applicazioni future dei dispositivi completi del progetto FEATHERS. Riteniamo che insieme questi approcci produrranno interventi che miglioreranno significativamente la capacità funzionale e porteranno a una migliore qualità della vita.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

(Solo fase principale - Dati raccolti con la popolazione clinica)

Il progetto FEATHERS presso il RREACH Lab presso l'Università della British Columbia si concentra sullo sviluppo e la valutazione di nuove tecnologie di esercizio fisico per bambini con disabilità motorie. Il team di studio vorrebbe studiare come la tecnologia della realtà virtuale (VR) immersiva possa essere utilizzata a beneficio della riabilitazione degli arti superiori per le persone con emiplegia. Lo scopo dell'esperimento è vedere come l'uso dell'aumento dell'errore (ad es. l'aggiunta di feedback visivi o di elementi di gioco per accentuare la deviazione dal movimento dell'esercizio desiderato) potrebbe incoraggiare le persone con emiplegia a coinvolgere il lato affetto in modo più efficace confrontando la simmetria tra gli arti più forti e quelli più deboli. Si ipotizza inoltre che l'ambiente immersivo della realtà virtuale e la capacità di fornire un feedback visivo diretto 1:1 aumenteranno il coinvolgimento attivo negli esercizi riabilitativi in ​​queste popolazioni. Lo studio affronterà la questione se l'aumento dell'errore aiuti nella riabilitazione della qualità del movimento dell'arto superiore interessato nell'emiparesi quando si praticano compiti di raggiungimento bilaterale. Nello specifico, l'amplificazione visiva dell'asimmetria paretica in un ambiente VR immersivo può migliorare la qualità del movimento nel lato interessato?

Adolescenti e giovani adulti con emiplegia (es. a causa di ABI, CP, ecc.) e i loro terapisti adiacenti saranno reclutati dalla comunità. Condurremo i test in una configurazione a sessione singola presso la posizione scelta dal partecipante con un sistema facilmente trasportabile che include una configurazione hardware del sistema Oculus standard a 2-3 sensori e un software sviluppato dal team di ricerca. Le sessioni condotte al di fuori delle stanze del laboratorio di ricerca richiedono uno spazio minimo di 2 mx 1,5 m per la calibrazione. I partecipanti testeranno tutti i fattori di aumento in un ordine casuale e le sessioni dovrebbero durare tra 90 e 120 minuti. Verrà somministrato un breve sondaggio sull'usabilità post-sessione e verranno registrati i dati demografici della popolazione campione, inclusi età, sesso e manualità. I punteggi del sistema di classificazione delle abilità manuali (MACS) e della funzione motoria fine bimanuale (BFMF) saranno registrati o valutati per classificare l'abilità motoria dell'arto superiore del campione.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

5

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V6H 3V4
        • Physiotherapy, BC Children's Hospital
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V6T 1Z4
        • RREACH Lab, The University of British Columbia

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 13 anni a 21 anni (ADULTO, BAMBINO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusione per adolescenti e giovani adulti (età 13-21 anni):

io. Emiplegia come risultato di una compromissione neurologica (PC, ABI, ictus pediatrico, ecc.)

ii. Usa entrambi gli occhi e interagisci visivamente utilizzando un dispositivo stereoscopico che consente una distanza interpupillare minima di 58 mm

iii. Supporta comodamente il normale movimento della testa mentre indossi un display montato sulla testa da 470 g

iv. Capacità di sollevare le braccia contro la gravità ad almeno una certa distanza dal proprio corpo (alcune flessioni ed estensioni di spalle e gomiti) come riportato dal partecipante, dal tutore consenziente o dal terapista adiacente

v. Capacità di stare in piedi o seduti in modo indipendente per 15 minuti alla volta su una sedia senza braccioli per un totale massimo di 120 minuti

VI. Capacità di seguire le istruzioni e comunicare verbalmente in inglese di base (come determinato dal terapista di riferimento)

Criteri di esclusione:

io. Chirurgia ortopedica dell'arto superiore negli ultimi sei mesi

ii. Suscettibilità nota alla malattia informatica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: SCIENZA BASILARE
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: INCROCIO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Effettivo - Aumentato
Raggiungere il compito come intervento di terapia fisica. Prima con feedback visivo 1:1, poi con simmetria anteriore aumentata.
Allenamento ripetitivo bimanuale per il recupero della funzione motoria degli arti superiori.
SPERIMENTALE: Aumentato - Effettivo
Raggiungere il compito come intervento di terapia fisica. Prima con simmetria in avanti aumentata, poi con feedback visivo 1:1.
Allenamento ripetitivo bimanuale per il recupero della funzione motoria degli arti superiori.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nell'errore nella simmetria in avanti
Lasso di tempo: Registrato per portata, per tutta la sessione (circa 2 ore)
Confronto tra ciascuna condizione (in cm, variazione % rispetto al basale)
Registrato per portata, per tutta la sessione (circa 2 ore)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Distanza percorsa di ciascun braccio dalla testa
Lasso di tempo: Registrato per portata, per tutta la sessione (circa 2 ore)
Cambio di posizione in cm delle mani dei partecipanti dall'inizio alla fine della prova di portata
Registrato per portata, per tutta la sessione (circa 2 ore)
Tempo per completare l'attività
Lasso di tempo: Registrato per portata, per tutta la sessione (circa 2 ore)
Tempo in secondi dall'inizio alla fine della prova di copertura
Registrato per portata, per tutta la sessione (circa 2 ore)
Fluidità di movimento
Lasso di tempo: Registrato per braccio, per estensione, per tutta la sessione (circa 2 ore)
Deviazione dal percorso lineare nella direzione laterale e numero di picchi nel profilo della velocità in avanti
Registrato per braccio, per estensione, per tutta la sessione (circa 2 ore)
Cambiamento nell'errore nella simmetria in avanti nel tempo
Lasso di tempo: Registrato per portata, per tutta la sessione (circa 2 ore)
Variazione dell'errore in ogni serie durante le condizioni di apprendimento
Registrato per portata, per tutta la sessione (circa 2 ore)
Tecniche di compensazione che causano asimmetria articolare
Lasso di tempo: Registrato durante la sessione (circa 2 ore)
Differenza massima in cm nella posizione dell'articolazione controlaterale nella parte superiore del corpo (spalla y, z)
Registrato durante la sessione (circa 2 ore)
Compensazione del tronco
Lasso di tempo: Registrato durante la sessione (circa 2 ore)
Modifica della posizione in avanti in cm della testa e del tronco del partecipante (punto medio della spalla) durante il movimento di raggiungimento
Registrato durante la sessione (circa 2 ore)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Hendrik FM Van der Loos, PhD, P.Eng, The University of British Columbia

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

10 gennaio 2018

Completamento primario (EFFETTIVO)

30 marzo 2019

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

24 settembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 dicembre 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 dicembre 2018

Primo Inserito (EFFETTIVO)

6 dicembre 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

2 novembre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 ottobre 2020

Ultimo verificato

1 ottobre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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