Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

VR-fejlforøgelse til bimanuel opgaveøvelse (FEATHERSv2)

29. oktober 2020 opdateret af: Hendrik F. Machiel Van der Loos, University of British Columbia

FEATHERS 2.0: Funktionelt engagement i hjælpeterapi gennem træningsrobotik v2.0

Dette projekt er et fortsat studie fra FEATHERS-projektet (NCT02290353), som fokuserer på at udvikle et nyt hjemmeterapiprogram for personer med hemiparese. Denne undersøgelse vil fokusere på at undersøge motorisk adfærd og tilpasning i neuroudviklingsmæssig hemiparese (cerebral parese, erhvervet hjerneskade (ABI)). Nye algoritmer til bevægelseskontrol involveret i at tilskynde til aktiv bevægelse er udviklet og vil blive testet, men undersøgelsen har samme terapeutiske mål og fokus som det oprindelige FEATHERS-projekt om at skabe et engagerende bimanuelt træningsprogram for øvre lemmer i hjemmet. Ved at inkorporere eksisterende spilteknologi håber vi at opdage nye måder at tilpasse kommercielle bevægelsessporingscontrollere og visuel feedback til engagerende rehabiliterende læringsværktøjer. Denne undersøgelse vil fokusere på et grundlæggende videnskabeligt aspekt af menneskelige bimanuelle bevægelser, som kan inkorporeres i fremtidige anvendelser af de fulde FEATHERS-projektenheder. Vi tror på, at disse tilgange tilsammen vil give interventioner, der markant forbedrer funktionsevnen og fører til forbedret livskvalitet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

(Kun hovedfase - data indsamlet med klinisk population)

FEATHERS-projektet ved RREACH Lab ved University of British Columbia fokuserer på at udvikle og evaluere nye fysiske træningsteknologier til børn med motoriske handicap. Undersøgelsesholdet vil gerne undersøge, hvordan immersive virtual reality (VR) teknologi kan bruges til at gavne rehabilitering af øvre lemmer for personer med hemiplegi. Formålet med eksperimentet er at se, hvordan brugen af ​​fejlforøgelse (dvs. tilføjelse af visuel eller spilelementfeedback for at fremhæve afvigelsen fra den ønskede træningsbevægelse) kan tilskynde personer med hemiplegi til at engagere deres berørte side mere effektivt ved at sammenligne symmetrien mellem de stærkere og svagere lemmer. Det er også en hypotese, at det fordybende miljø af VR og evnen til at give 1:1 direkte visuel feedback vil øge aktivt engagement i rehabiliterende øvelser i disse populationer. Undersøgelsen vil tage fat på spørgsmålet om, hvorvidt fejlforstærkning hjælper med genoptræning af den berørte bevægelseskvalitet i overekstremiteterne ved hemiparese, når der praktiseres bilaterale nå-opgaver. Specifikt, kan visuel forstærkning af paretisk asymmetri i et fordybende VR-miljø forbedre bevægelseskvaliteten i den berørte side?

Unge og unge voksne med hemiplegi (dvs. på grund af ABI, CP osv.) og deres tilstødende behandlere vil blive rekrutteret til fra fællesskabet. Vi vil udføre test i en enkelt-session opsætning på den deltagers valgte lokation med et let transporterbart system, herunder en standard 2-3 sensor Oculus system hardware opsætning og software udviklet af forskerholdet. Sessioner udført uden for forskningslaboratorierne vil kræve mindst 2m x 1,5m plads til kalibrering. Deltagerne vil teste alle augmentationsfaktorer i en randomiseret rækkefølge, og sessionerne forventes at tage mellem 90-120 minutter. En kort brugervenlighedsundersøgelse efter sessionen vil blive administreret, og demografiske data fra prøvepopulationen vil blive registreret, herunder alder, køn og behændighed. MACS (Manual Ability Classification System) og Bimanual Fine Motor Function (BFMF)-score vil blive registreret eller vurderet for at klassificere den motoriske evne i overekstremiteterne af prøvesættet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

5

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V6H 3V4
        • Physiotherapy, BC Children's Hospital
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V6T 1Z4
        • RREACH Lab, The University of British Columbia

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

13 år til 21 år (VOKSEN, BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusion for unge og unge voksne (alder 13-21 år):

jeg. Hemiplegi som følge af en neurologisk svækkelse (CP, ABI, pædiatrisk slagtilfælde osv.)

ii. Brug begge øjne og interager visuelt ved hjælp af en stereoskopisk enhed, der tillader en minimumsafstand mellem pupillerne på 58 mm

iii. Understøtter komfortabelt almindelig hovedbevægelse, mens du bærer en 470 g hovedmonteret skærm

iv. Evne til at løfte arme mod tyngdekraften mindst et stykke væk fra deres krop (noget skulder- og albuefleksion og ekstension) som rapporteret af deltager, samtykkende værge eller tilstødende terapeut

v. Evne til at stå eller sidde selvstændigt i 15 minutter ad gangen i en stol uden armstøtter i i alt op til 120 minutter

vi. Evne til at følge instruktioner og mundtligt kommunikere på grundlæggende engelsk (som bestemt af henvisende terapeut)

Ekskluderingskriterier:

jeg. Ortopædkirurgi i øvre lemmer inden for de seneste seks måneder

ii. Kendt modtagelighed for cybersyge

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BASIC_SCIENCE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: OVERKRYDS
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Faktisk - Forstærket
At nå opgave som en fysioterapeutisk intervention. Først med 1:1 visuel feedback, derefter med øget fremadrettet symmetri.
Andet: Fysisk terapi
Gentagen bimanuel opgavetræning til genopretning af motoriske funktioner i øvre lemmer.
EKSPERIMENTEL: Augmented - Faktisk
At nå opgave som en fysioterapeutisk intervention. Først med øget fremad symmetri, derefter med 1:1 visuel feedback.
Andet: Fysisk terapi
Gentagen bimanuel opgavetræning til genopretning af motoriske funktioner i øvre lemmer.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i fejl i fremadrettet symmetri
Tidsramme: Optaget pr. rækkevidde under hele sessionen (ca. 2 timer)
Sammenlignet mellem hver tilstand (i cm, % ændring fra baseline)
Optaget pr. rækkevidde under hele sessionen (ca. 2 timer)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Afstand tilbagelagt af hver arm fra hovedet
Tidsramme: Optaget pr. rækkevidde under hele sessionen (ca. 2 timer)
Skift i position i cm af deltagerens hænder fra starten til slutningen af ​​rækkeviddeforsøget
Optaget pr. rækkevidde under hele sessionen (ca. 2 timer)
Tid til at fuldføre opgaven
Tidsramme: Optaget pr. rækkevidde under hele sessionen (ca. 2 timer)
Tid i sekunder fra starten til slutningen af ​​rækkeviddeprøven
Optaget pr. rækkevidde under hele sessionen (ca. 2 timer)
Bevægelsesglathed
Tidsramme: Optaget pr. arm, pr. rækkevidde, gennem hele sessionen (ca. 2 timer)
Afvigelse fra lineær bane i lateral retning og antal toppe i fremadgående hastighedsprofil
Optaget pr. arm, pr. rækkevidde, gennem hele sessionen (ca. 2 timer)
Ændring i fejl i fremadrettet symmetri over tid
Tidsramme: Optaget pr. rækkevidde under hele sessionen (ca. 2 timer)
Ændring i fejl i hvert sæt under indlæringsbetingelserne
Optaget pr. rækkevidde under hele sessionen (ca. 2 timer)
Kompensationsteknikker, der forårsager ledasymmetri
Tidsramme: Optaget under hele sessionen (ca. 2 timer)
Maksimal forskel i cm i kontralateral ledposition i overkroppen (skulder y, z)
Optaget under hele sessionen (ca. 2 timer)
Bagagerumskompensation
Tidsramme: Optaget under hele sessionen (ca. 2 timer)
Ændring i fremre position i cm af deltagerens hoved og krop (midt-skulderpunkt) under bevægelse
Optaget under hele sessionen (ca. 2 timer)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of British Columbia

Samarbejdspartnere

Kids Brain Health Network

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Hendrik FM Van der Loos, PhD, P.Eng, The University of British Columbia

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

10. januar 2018

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

30. marts 2019

Studieafslutning (FAKTISKE)

24. september 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. december 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. december 2018

Først opslået (FAKTISKE)

6. december 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

2. november 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. oktober 2020

Sidst verificeret

1. oktober 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • H17-01126

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner