Zwiększenie błędu VR dla dwuręcznego ćwiczenia zadaniowego (FEATHERSv2)
FEATHERS 2.0: Funkcjonalne zaangażowanie w terapię wspomagającą poprzez robotykę wysiłkową v2.0
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
(Tylko faza główna — dane zebrane w populacji klinicznej)
Projekt FEATHERS w laboratorium RREACH na Uniwersytecie Kolumbii Brytyjskiej koncentruje się na opracowywaniu i ocenie nowych technologii ćwiczeń fizycznych dla dzieci z niepełnosprawnością ruchową. Zespół badawczy chciałby zbadać, w jaki sposób technologia immersyjnej rzeczywistości wirtualnej (VR) może być wykorzystana do rehabilitacji kończyn górnych osób z porażeniem połowiczym. Celem eksperymentu jest sprawdzenie, w jaki sposób zastosowanie zwiększania błędów (tj. dodanie elementu wizualnego lub elementu gry w celu podkreślenia odchylenia od pożądanego ruchu podczas ćwiczenia) może zachęcić osoby z porażeniem połowiczym do skuteczniejszego angażowania chorej strony poprzez porównanie symetrii między silniejszymi i słabszymi kończynami. Postawiono również hipotezę, że immersyjne środowisko VR i możliwość zapewnienia bezpośredniej wizualnej informacji zwrotnej 1: 1 zwiększą aktywne zaangażowanie w ćwiczenia rehabilitacyjne w tych populacjach. Badanie dotyczy odpowiedzi na pytanie, czy zwiększanie błędów pomaga w rehabilitacji jakości ruchu dotkniętej chorobą kończyny górnej w niedowładze połowiczym podczas wykonywania zadań sięgających obustronnie. W szczególności, czy wizualne wzmocnienie asymetrii niedowładu w immersyjnym środowisku VR może poprawić jakość ruchu po stronie dotkniętej chorobą?
Młodzież i młodzi dorośli z porażeniem połowiczym (tj. ze względu na ABI, CP itp.) i współpracujących z nimi terapeutów będą rekrutowani ze społeczności. Przeprowadzimy testy w konfiguracji pojedynczej sesji w wybranej przez uczestnika lokalizacji z łatwym w transporcie systemem, w tym standardową konfiguracją sprzętową systemu Oculus z 2-3 czujnikami i oprogramowaniem opracowanym przez zespół badawczy. Sesje przeprowadzane poza pomieszczeniami laboratorium badawczego będą wymagały co najmniej 2m x 1,5m przestrzeni do kalibracji. Uczestnicy będą testować wszystkie czynniki augmentacji w losowej kolejności, a sesje mają trwać od 90 do 120 minut. Zostanie przeprowadzona krótka ankieta użyteczności po sesji i zostaną zarejestrowane dane demograficzne próbki populacji, w tym wiek, płeć i ręczność. Wyniki systemu manualnej klasyfikacji zdolności (MACS) i dwuręcznych funkcji motorycznych precyzyjnych (BFMF) zostaną zarejestrowane lub ocenione w celu sklasyfikowania zdolności motorycznych kończyny górnej w zestawie próbek.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V6H 3V4
- Physiotherapy, BC Children's Hospital
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V6T 1Z4
- RREACH Lab, The University of British Columbia
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Włączenie dla młodzieży i młodych dorosłych (w wieku 13-21 lat):
I. Hemiplegia w wyniku upośledzenia neurologicznego (CP, ABI, udar u dzieci itp.)
II. Użyj obojga oczu i wejdź w interakcję wzrokową za pomocą urządzenia stereoskopowego, które pozwala na minimalną odległość między źrenicami wynoszącą 58 mm
iii. Wygodne wspieranie regularnych ruchów głowy podczas noszenia 470-gramowego wyświetlacza montowanego na głowie
iv. Zdolność do podnoszenia rąk wbrew grawitacji na co najmniej pewną odległość od ciała (pewne zgięcie i wyprost barku i łokcia) według zgłoszenia uczestnika, wyrażającego zgodę opiekuna lub przylegającego terapeuty
v. Możliwość samodzielnego stania lub siedzenia przez 15 minut na krześle bez podłokietników łącznie do 120 minut
wi. Umiejętność postępowania zgodnie z instrukcjami i komunikowania się werbalnie w podstawowym języku angielskim (zgodnie z ustaleniami terapeuty kierującego)
Kryteria wyłączenia:
I. Operacje ortopedyczne kończyny górnej w ciągu ostatnich 6 miesięcy
II. Znana podatność na cyberchorobę
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: PODSTAWOWA NAUKA
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: KRZYŻOWANIE
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Rzeczywiste — rozszerzone
Dotarcie do zadania jako interwencja fizjoterapeutyczna.
Najpierw z wizualnym sprzężeniem zwrotnym 1:1, a następnie ze zwiększoną symetrią do przodu.
|
Powtarzalny dwuręczny trening zadaniowy w celu przywrócenia funkcji motorycznych kończyn górnych.
|
|
EKSPERYMENTALNY: Rozszerzone — Rzeczywiste
Dotarcie do zadania jako interwencja fizjoterapeutyczna.
Najpierw ze zwiększoną symetrią do przodu, a następnie z wizualnym sprzężeniem zwrotnym 1:1.
|
Powtarzalny dwuręczny trening zadaniowy w celu przywrócenia funkcji motorycznych kończyn górnych.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana błędu w symetrii sięgającej do przodu
Ramy czasowe: Rejestrowane według zasięgu przez całą sesję (około 2 godzin)
|
Porównanie między poszczególnymi warunkami (w cm, procentowa zmiana od wartości początkowej)
|
Rejestrowane według zasięgu przez całą sesję (około 2 godzin)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odległość przebyta przez każde ramię od głowy
Ramy czasowe: Rejestrowane według zasięgu przez całą sesję (około 2 godzin)
|
Zmiana pozycji w cm dłoni uczestnika od początku do końca próby na wyciągnięcie ręki
|
Rejestrowane według zasięgu przez całą sesję (około 2 godzin)
|
|
Czas na wykonanie zadania
Ramy czasowe: Rejestrowane według zasięgu przez całą sesję (około 2 godzin)
|
Czas w sekundach od początku do końca próby zasięgu
|
Rejestrowane według zasięgu przez całą sesję (około 2 godzin)
|
|
Płynność ruchu
Ramy czasowe: Rejestrowane na ramię, na zasięg podczas całej sesji (około 2 godzin)
|
Odchylenie od ścieżki liniowej w kierunku poprzecznym i liczba pików w profilu prędkości do przodu
|
Rejestrowane na ramię, na zasięg podczas całej sesji (około 2 godzin)
|
|
Zmiana błędu symetrii sięgającej do przodu w czasie
Ramy czasowe: Rejestrowane według zasięgu przez całą sesję (około 2 godzin)
|
Zmiana błędu w każdym zestawie podczas warunków uczenia się
|
Rejestrowane według zasięgu przez całą sesję (około 2 godzin)
|
|
Techniki kompensacyjne powodujące asymetrię stawów
Ramy czasowe: Nagrywane przez całą sesję (około 2 godzin)
|
Maksymalna różnica w cm w kontralateralnej pozycji stawu w górnej części ciała (ramię y, z)
|
Nagrywane przez całą sesję (około 2 godzin)
|
|
Kompensacja bagażnika
Ramy czasowe: Nagrywane przez całą sesję (około 2 godzin)
|
Zmiana pozycji do przodu w cm głowy i tułowia uczestnika (punkt środkowy barku) podczas ruchu sięgającego
|
Nagrywane przez całą sesję (około 2 godzin)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Hendrik FM Van der Loos, PhD, P.Eng, The University of British Columbia
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- H17-01126
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .