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Bimanual Task 실습을 위한 VR 오류 증강 (FEATHERSv2)

2020년 10월 29일 업데이트: Hendrik F. Machiel Van der Loos, University of British Columbia

FEATHERS 2.0: 운동 로봇 공학 v2.0을 통한 보조 요법의 기능적 개입

이 프로젝트는 편마비 환자를 위한 새로운 가정 요법 프로그램 개발에 중점을 둔 FEATHERS 프로젝트(NCT02290353)의 지속적인 연구입니다. 이 연구는 신경발달 편마비(뇌성마비, 후천성 뇌손상(ABI))에서 운동 행동과 적응을 조사하는 데 초점을 맞출 것입니다. 적극적인 움직임을 장려하는 것과 관련된 동작 제어를 위한 새로운 알고리즘이 개발되어 테스트될 예정이지만, 이 연구는 매력적인 재택 양손 상지 훈련 프로그램을 만드는 원래 FEATHERS 프로젝트와 동일한 치료 목표와 초점을 가지고 있습니다. 기존 게임 기술을 통합하여 상업용 모션 추적 컨트롤러와 시각적 피드백을 매력적인 재활 학습 도구에 적용하는 새로운 방법을 발견하기를 희망합니다. 이 연구는 전체 FEATHERS 프로젝트 장치의 향후 응용 프로그램에 통합될 수 있는 인간 양손 운동의 기본 과학 측면에 초점을 맞출 것입니다. 우리는 이러한 접근 방식을 함께 사용하면 기능적 능력을 크게 향상시키고 삶의 질을 향상시키는 개입을 이끌어 낼 것이라고 믿습니다.

연구 개요

상태

완전한

개입 / 치료

상세 설명

(주요 단계만 - 임상 모집단으로 수집된 데이터)

브리티시 컬럼비아 대학교 RREACH 연구소의 FEATHERS 프로젝트는 운동 장애 아동을 위한 새로운 신체 운동 기술을 개발하고 평가하는 데 중점을 둡니다. 연구팀은 몰입형 가상 현실(VR) 기술을 사용하여 편마비 환자의 상지 재활에 도움이 되는 방법을 연구하고자 합니다. 실험의 목적은 오류 증가(즉, 시각적 또는 게임 요소 피드백을 추가하여 원하는 운동 동작으로부터의 편차를 강조함) 편마비가 있는 사람이 강한 팔다리와 약한 팔다리 사이의 대칭을 비교하여 영향을 받는 쪽을 더 효과적으로 참여하도록 장려할 수 있습니다. 또한 VR의 몰입형 환경과 1:1 직접 시각적 피드백을 제공하는 기능이 이러한 인구의 재활 운동에 대한 적극적인 참여를 증가시킬 것이라는 가설도 있습니다. 이 연구는 양측 도달 작업을 수행할 때 편마비에서 영향을 받는 상지 운동 품질의 재활에 오류 확대가 도움이 되는지 여부에 대한 질문을 다룰 것입니다. 구체적으로, 몰입형 VR 환경에서 마비 비대칭의 시각적 증폭이 환측의 움직임 품질을 향상시킬 수 있습니까?

편마비(즉, ABI, CP 등으로 인해) 및 인접 치료사를 커뮤니티에서 모집합니다. 연구팀이 개발한 표준 2-3 센서 Oculus 시스템 하드웨어 설정 및 소프트웨어를 포함하여 쉽게 이동할 수 있는 시스템을 사용하여 참가자가 선택한 위치에서 단일 세션 설정으로 테스트를 수행합니다. 연구실 외부에서 진행되는 세션은 보정을 위해 최소 2m x 1.5m 공간이 필요합니다. 참가자는 무작위 순서로 모든 증강 요인을 테스트하며 세션은 90-120분 정도 소요될 것으로 예상됩니다. 짧은 세션 후 사용성 설문 조사가 실시되고 샘플 인구 통계 데이터는 연령, 성별 및 손을 포함하여 기록됩니다. 수동 능력 분류 시스템(MACS) 및 양손 미세 운동 기능(BFMF) 점수는 샘플 세트의 상지 운동 능력을 분류하기 위해 기록되거나 평가됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

5

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, 캐나다, V6H 3V4
        • Physiotherapy, BC Children's Hospital
      • Vancouver, British Columbia, 캐나다, V6T 1Z4
        • RREACH Lab, The University of British Columbia

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

13년 (성인, 어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

청소년 및 청년(13-21세)을 위한 포함:

나. 신경 장애(CP, ABI, 소아 뇌졸중 등)로 인한 편마비

ii. 58mm의 최소 동공 거리를 허용하는 입체 장치를 사용하여 두 눈을 사용하고 시각적으로 상호 작용합니다.

iii. 470g 헤드 마운트 디스플레이를 착용한 상태에서 규칙적인 머리 움직임을 편안하게 지원

iv. 참여자, 동의한 보호자 또는 인접한 치료사가 보고한 대로 몸에서 적어도 어느 정도 떨어진 곳에서 중력에 대항하여 팔을 들어 올릴 수 있는 능력(일부 어깨 및 팔꿈치 굴곡 및 확장)

v. 총 120분 동안 팔 지지대 없이 의자에 한 번에 15분 동안 독립적으로 서거나 앉을 수 있는 능력

vi. 지시를 따르고 기본적인 영어로 구두로 의사소통할 수 있는 능력(의뢰 치료사에 의해 결정됨)

제외 기준:

나. 최근 6개월 이내 상지 정형외과 수술

ii. 사이버 멀미에 대한 알려진 취약성

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초_과학
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 실제 - 증강
물리 치료 개입으로 작업 도달. 먼저 1:1 시각적 피드백을 사용한 다음 증강된 전방 대칭을 사용합니다.
상지 운동 기능 회복을 위한 반복적인 양손 작업 훈련.
실험적: 증강 - 실제
물리 치료 개입으로 작업 도달. 먼저 증강된 전방 대칭으로, 그 다음에는 1:1 시각적 피드백으로.
상지 운동 기능 회복을 위한 반복적인 양손 작업 훈련.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
전방 도달 대칭의 오차 변화
기간: 세션 전체에서 도달당 기록됨(약 2시간)
각 조건 간 비교(cm 단위, 기준선 대비 % 변화)
세션 전체에서 도달당 기록됨(약 2시간)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
머리에서 각 팔의 이동 거리
기간: 세션 전체에서 도달당 기록됨(약 2시간)
도달 시도 시작부터 끝까지 참가자 손의 위치(cm) 변경
세션 전체에서 도달당 기록됨(약 2시간)
작업 완료 시간
기간: 세션 전체에서 도달당 기록됨(약 2시간)
도달 시도 시작부터 종료까지의 시간(초)
세션 전체에서 도달당 기록됨(약 2시간)
움직임의 부드러움
기간: 세션 전체에서 팔당, 닿을 때마다 기록됨(약 2시간)
측면 방향의 선형 경로 편차 및 순방향 속도 프로파일의 피크 수
세션 전체에서 팔당, 닿을 때마다 기록됨(약 2시간)
시간 경과에 따른 전방 도달 대칭 오류의 변화
기간: 세션 전체에서 도달당 기록됨(약 2시간)
학습 조건 동안 각 세트 전체에 걸쳐 오류의 변화
세션 전체에서 도달당 기록됨(약 2시간)
관절 비대칭을 유발하는 보상 기술
기간: 전체 세션 녹화(약 2시간)
상체의 반대측 관절 위치의 최대 cm 차이(어깨 y, z)
전체 세션 녹화(약 2시간)
트렁크 보상
기간: 전체 세션 녹화(약 2시간)
움직임에 도달하는 동안 참가자 머리와 몸통(어깨 중간 지점)의 전방 위치(cm) 변경
전체 세션 녹화(약 2시간)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Hendrik FM Van der Loos, PhD, P.Eng, The University of British Columbia

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 1월 10일

기본 완료 (실제)

2019년 3월 30일

연구 완료 (실제)

2019년 9월 24일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 12월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 12월 5일

처음 게시됨 (실제)

2018년 12월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 11월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 10월 29일

마지막으로 확인됨

2020년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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물리 치료에 대한 임상 시험

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