- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03766711
Bimanual Task 실습을 위한 VR 오류 증강 (FEATHERSv2)
FEATHERS 2.0: 운동 로봇 공학 v2.0을 통한 보조 요법의 기능적 개입
연구 개요
상세 설명
(주요 단계만 - 임상 모집단으로 수집된 데이터)
브리티시 컬럼비아 대학교 RREACH 연구소의 FEATHERS 프로젝트는 운동 장애 아동을 위한 새로운 신체 운동 기술을 개발하고 평가하는 데 중점을 둡니다. 연구팀은 몰입형 가상 현실(VR) 기술을 사용하여 편마비 환자의 상지 재활에 도움이 되는 방법을 연구하고자 합니다. 실험의 목적은 오류 증가(즉, 시각적 또는 게임 요소 피드백을 추가하여 원하는 운동 동작으로부터의 편차를 강조함) 편마비가 있는 사람이 강한 팔다리와 약한 팔다리 사이의 대칭을 비교하여 영향을 받는 쪽을 더 효과적으로 참여하도록 장려할 수 있습니다. 또한 VR의 몰입형 환경과 1:1 직접 시각적 피드백을 제공하는 기능이 이러한 인구의 재활 운동에 대한 적극적인 참여를 증가시킬 것이라는 가설도 있습니다. 이 연구는 양측 도달 작업을 수행할 때 편마비에서 영향을 받는 상지 운동 품질의 재활에 오류 확대가 도움이 되는지 여부에 대한 질문을 다룰 것입니다. 구체적으로, 몰입형 VR 환경에서 마비 비대칭의 시각적 증폭이 환측의 움직임 품질을 향상시킬 수 있습니까?
편마비(즉, ABI, CP 등으로 인해) 및 인접 치료사를 커뮤니티에서 모집합니다. 연구팀이 개발한 표준 2-3 센서 Oculus 시스템 하드웨어 설정 및 소프트웨어를 포함하여 쉽게 이동할 수 있는 시스템을 사용하여 참가자가 선택한 위치에서 단일 세션 설정으로 테스트를 수행합니다. 연구실 외부에서 진행되는 세션은 보정을 위해 최소 2m x 1.5m 공간이 필요합니다. 참가자는 무작위 순서로 모든 증강 요인을 테스트하며 세션은 90-120분 정도 소요될 것으로 예상됩니다. 짧은 세션 후 사용성 설문 조사가 실시되고 샘플 인구 통계 데이터는 연령, 성별 및 손을 포함하여 기록됩니다. 수동 능력 분류 시스템(MACS) 및 양손 미세 운동 기능(BFMF) 점수는 샘플 세트의 상지 운동 능력을 분류하기 위해 기록되거나 평가됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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British Columbia
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Vancouver, British Columbia, 캐나다, V6H 3V4
- Physiotherapy, BC Children's Hospital
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Vancouver, British Columbia, 캐나다, V6T 1Z4
- RREACH Lab, The University of British Columbia
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
청소년 및 청년(13-21세)을 위한 포함:
나. 신경 장애(CP, ABI, 소아 뇌졸중 등)로 인한 편마비
ii. 58mm의 최소 동공 거리를 허용하는 입체 장치를 사용하여 두 눈을 사용하고 시각적으로 상호 작용합니다.
iii. 470g 헤드 마운트 디스플레이를 착용한 상태에서 규칙적인 머리 움직임을 편안하게 지원
iv. 참여자, 동의한 보호자 또는 인접한 치료사가 보고한 대로 몸에서 적어도 어느 정도 떨어진 곳에서 중력에 대항하여 팔을 들어 올릴 수 있는 능력(일부 어깨 및 팔꿈치 굴곡 및 확장)
v. 총 120분 동안 팔 지지대 없이 의자에 한 번에 15분 동안 독립적으로 서거나 앉을 수 있는 능력
vi. 지시를 따르고 기본적인 영어로 구두로 의사소통할 수 있는 능력(의뢰 치료사에 의해 결정됨)
제외 기준:
나. 최근 6개월 이내 상지 정형외과 수술
ii. 사이버 멀미에 대한 알려진 취약성
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초_과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 실제 - 증강
물리 치료 개입으로 작업 도달.
먼저 1:1 시각적 피드백을 사용한 다음 증강된 전방 대칭을 사용합니다.
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상지 운동 기능 회복을 위한 반복적인 양손 작업 훈련.
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실험적: 증강 - 실제
물리 치료 개입으로 작업 도달.
먼저 증강된 전방 대칭으로, 그 다음에는 1:1 시각적 피드백으로.
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상지 운동 기능 회복을 위한 반복적인 양손 작업 훈련.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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전방 도달 대칭의 오차 변화
기간: 세션 전체에서 도달당 기록됨(약 2시간)
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각 조건 간 비교(cm 단위, 기준선 대비 % 변화)
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세션 전체에서 도달당 기록됨(약 2시간)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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머리에서 각 팔의 이동 거리
기간: 세션 전체에서 도달당 기록됨(약 2시간)
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도달 시도 시작부터 끝까지 참가자 손의 위치(cm) 변경
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세션 전체에서 도달당 기록됨(약 2시간)
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작업 완료 시간
기간: 세션 전체에서 도달당 기록됨(약 2시간)
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도달 시도 시작부터 종료까지의 시간(초)
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세션 전체에서 도달당 기록됨(약 2시간)
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움직임의 부드러움
기간: 세션 전체에서 팔당, 닿을 때마다 기록됨(약 2시간)
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측면 방향의 선형 경로 편차 및 순방향 속도 프로파일의 피크 수
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세션 전체에서 팔당, 닿을 때마다 기록됨(약 2시간)
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시간 경과에 따른 전방 도달 대칭 오류의 변화
기간: 세션 전체에서 도달당 기록됨(약 2시간)
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학습 조건 동안 각 세트 전체에 걸쳐 오류의 변화
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세션 전체에서 도달당 기록됨(약 2시간)
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관절 비대칭을 유발하는 보상 기술
기간: 전체 세션 녹화(약 2시간)
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상체의 반대측 관절 위치의 최대 cm 차이(어깨 y, z)
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전체 세션 녹화(약 2시간)
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트렁크 보상
기간: 전체 세션 녹화(약 2시간)
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움직임에 도달하는 동안 참가자 머리와 몸통(어깨 중간 지점)의 전방 위치(cm) 변경
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전체 세션 녹화(약 2시간)
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Hendrik FM Van der Loos, PhD, P.Eng, The University of British Columbia
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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