- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03766711
Aumento de erro de VR para exercício de tarefa bimanual (FEATHERSv2)
PENAS 2.0: Engajamento Funcional em Terapia Assistiva Através da Robótica de Exercícios v2.0
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
(Apenas Fase Principal - Dados Coletados com População Clínica)
O projeto FEATHERS no RREACH Lab da University of British Columbia se concentra no desenvolvimento e avaliação de novas tecnologias de exercícios físicos para crianças com deficiência motora. A equipe de estudo gostaria de estudar como a tecnologia imersiva de realidade virtual (VR) pode ser usada para beneficiar a reabilitação de membros superiores para pessoas com hemiplegia. O objetivo do experimento é ver como o uso de aumento de erro (ou seja, adicionar feedback visual ou de elemento de jogo para acentuar o desvio do movimento do exercício desejado) pode encorajar pessoas com hemiplegia a envolver seu lado afetado de forma mais eficaz, comparando a simetria entre os membros mais fortes e mais fracos. Também é hipotetizado que o ambiente imersivo da RV e a capacidade de fornecer feedback visual direto de 1:1 aumentarão o engajamento ativo em exercícios de reabilitação nessas populações. O estudo abordará a questão de saber se o aumento do erro auxilia na reabilitação da qualidade de movimento do membro superior afetado na hemiparesia ao praticar tarefas de alcance bilateral. Especificamente, a amplificação visual da assimetria parética em um ambiente imersivo de RV pode melhorar a qualidade do movimento no lado afetado?
Adolescentes e adultos jovens com hemiplegia (i.e. devido a ABI, CP, etc.) e seus terapeutas adjacentes serão recrutados na comunidade. Conduziremos testes em uma configuração de sessão única no local escolhido pelo participante com um sistema facilmente transportável, incluindo uma configuração de hardware e software de sistema Oculus de sensor padrão 2-3 desenvolvido pela equipe de pesquisa. As sessões realizadas fora das salas de laboratório de pesquisa exigirão um espaço mínimo de 2m x 1,5m para calibração. Os participantes testarão todos os fatores de aumento em ordem aleatória e as sessões devem durar entre 90 e 120 minutos. Uma breve pesquisa de usabilidade pós-sessão será administrada e os dados demográficos da amostra da população serão registrados, incluindo idade, sexo e mão. As pontuações do Sistema de Classificação de Habilidade Manual (MACS) e Função Motora Fina Bimanual (BFMF) serão registradas ou avaliadas para classificar a habilidade motora do membro superior do conjunto de amostras.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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British Columbia
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Vancouver, British Columbia, Canadá, V6H 3V4
- Physiotherapy, BC Children's Hospital
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Vancouver, British Columbia, Canadá, V6T 1Z4
- RREACH Lab, The University of British Columbia
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Inclusão para adolescentes e jovens adultos (de 13 a 21 anos):
eu. Hemiplegia como resultado de um comprometimento neurológico (PC, ABI, acidente vascular cerebral pediátrico, etc.)
ii. Use os dois olhos e interaja visualmente usando um dispositivo estereoscópico que permite uma distância interpupilar mínima de 58 mm
iii. Apoie confortavelmente o movimento regular da cabeça enquanto usa um head-mounted display de 470 g
4. Capacidade de levantar os braços contra a gravidade pelo menos a alguma distância de seu corpo (alguma flexão e extensão de ombros e cotovelos), conforme relatado pelo participante, responsável autorizado ou terapeuta adjacente
v. Capacidade de ficar de pé ou sentado independentemente por 15 minutos de cada vez em uma cadeira sem apoios de braço por um total de até 120 minutos
vi. Capacidade de seguir instruções e se comunicar verbalmente em inglês básico (conforme determinado pelo terapeuta de referência)
Critério de exclusão:
eu. Cirurgia ortopédica de membro superior nos últimos seis meses
ii. Suscetibilidade conhecida à doença cibernética
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CIÊNCIA BÁSICA
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: CROSSOVER
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Real - Aumentado
Tarefa de alcance como intervenção fisioterapêutica.
Primeiro com feedback visual 1:1, depois com simetria avançada aumentada.
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Treinamento repetitivo de tarefas bimanuais para recuperação da função motora de membros superiores.
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EXPERIMENTAL: Aumentado - Real
Tarefa de alcance como intervenção fisioterapêutica.
Primeiro com simetria avançada aumentada, depois com feedback visual 1:1.
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Treinamento repetitivo de tarefas bimanuais para recuperação da função motora de membros superiores.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança no erro na simetria de alcance direto
Prazo: Gravado por alcance, durante toda a sessão (cerca de 2 horas)
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Comparado entre cada condição (em cm, % de alteração da linha de base)
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Gravado por alcance, durante toda a sessão (cerca de 2 horas)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Distância percorrida de cada braço da cabeça
Prazo: Gravado por alcance, durante toda a sessão (cerca de 2 horas)
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Mudança na posição em cm das mãos do participante do início ao fim da tentativa de alcance
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Gravado por alcance, durante toda a sessão (cerca de 2 horas)
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Hora de concluir a tarefa
Prazo: Gravado por alcance, durante toda a sessão (cerca de 2 horas)
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Tempo em segundos desde o início até o final da tentativa de alcance
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Gravado por alcance, durante toda a sessão (cerca de 2 horas)
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Suavidade de Movimento
Prazo: Gravado por braço, por alcance, durante toda a sessão (cerca de 2 horas)
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Desvio do caminho linear na direção lateral e número de picos no perfil de velocidade para frente
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Gravado por braço, por alcance, durante toda a sessão (cerca de 2 horas)
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Mudança no erro na simetria de alcance direto ao longo do tempo
Prazo: Gravado por alcance, durante toda a sessão (cerca de 2 horas)
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Mudança no erro ao longo de cada série durante as condições de aprendizagem
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Gravado por alcance, durante toda a sessão (cerca de 2 horas)
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Técnicas de compensação que causam assimetria nas juntas
Prazo: Gravado ao longo da sessão (cerca de 2 horas)
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Diferença máxima em cm na posição da articulação contralateral na parte superior do corpo (ombro y, z)
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Gravado ao longo da sessão (cerca de 2 horas)
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Compensação de Tronco
Prazo: Gravado ao longo da sessão (cerca de 2 horas)
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Mudança na posição anterior em cm da cabeça e do tronco do participante (ponto médio do ombro) durante o movimento de alcance
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Gravado ao longo da sessão (cerca de 2 horas)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Hendrik FM Van der Loos, PhD, P.Eng, The University of British Columbia
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- H17-01126
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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