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Aumento de erro de VR para exercício de tarefa bimanual (FEATHERSv2)

29 de outubro de 2020 atualizado por: Hendrik F. Machiel Van der Loos, University of British Columbia

PENAS 2.0: Engajamento Funcional em Terapia Assistiva Através da Robótica de Exercícios v2.0

Este projeto é um estudo contínuo do projeto FEATHERS (NCT02290353), que se concentra no desenvolvimento de um novo programa de terapia domiciliar para pessoas com hemiparesia. Este estudo se concentrará em examinar o comportamento motor e a adaptação na hemiparesia do neurodesenvolvimento (paralisia cerebral, lesão cerebral adquirida (ABI)). Novos algoritmos para controle de movimento envolvidos no incentivo ao movimento ativo são desenvolvidos e serão testados, mas o estudo tem o mesmo objetivo terapêutico e foco do projeto original FEATHERS de criar um programa de treinamento bimanual de membros superiores em casa. Ao incorporar a tecnologia de jogos existente, esperamos descobrir novas maneiras de adaptar controladores de rastreamento de movimento comerciais e feedback visual em ferramentas de aprendizado de reabilitação envolventes. Este estudo se concentrará em um aspecto científico básico dos movimentos humanos bimanuais que podem ser incorporados em aplicações futuras dos dispositivos completos do projeto FEATHERS. Acreditamos que, juntas, essas abordagens produzirão intervenções que melhoram significativamente a capacidade funcional e levam a uma melhor qualidade de vida.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

(Apenas Fase Principal - Dados Coletados com População Clínica)

O projeto FEATHERS no RREACH Lab da University of British Columbia se concentra no desenvolvimento e avaliação de novas tecnologias de exercícios físicos para crianças com deficiência motora. A equipe de estudo gostaria de estudar como a tecnologia imersiva de realidade virtual (VR) pode ser usada para beneficiar a reabilitação de membros superiores para pessoas com hemiplegia. O objetivo do experimento é ver como o uso de aumento de erro (ou seja, adicionar feedback visual ou de elemento de jogo para acentuar o desvio do movimento do exercício desejado) pode encorajar pessoas com hemiplegia a envolver seu lado afetado de forma mais eficaz, comparando a simetria entre os membros mais fortes e mais fracos. Também é hipotetizado que o ambiente imersivo da RV e a capacidade de fornecer feedback visual direto de 1:1 aumentarão o engajamento ativo em exercícios de reabilitação nessas populações. O estudo abordará a questão de saber se o aumento do erro auxilia na reabilitação da qualidade de movimento do membro superior afetado na hemiparesia ao praticar tarefas de alcance bilateral. Especificamente, a amplificação visual da assimetria parética em um ambiente imersivo de RV pode melhorar a qualidade do movimento no lado afetado?

Adolescentes e adultos jovens com hemiplegia (i.e. devido a ABI, CP, etc.) e seus terapeutas adjacentes serão recrutados na comunidade. Conduziremos testes em uma configuração de sessão única no local escolhido pelo participante com um sistema facilmente transportável, incluindo uma configuração de hardware e software de sistema Oculus de sensor padrão 2-3 desenvolvido pela equipe de pesquisa. As sessões realizadas fora das salas de laboratório de pesquisa exigirão um espaço mínimo de 2m x 1,5m para calibração. Os participantes testarão todos os fatores de aumento em ordem aleatória e as sessões devem durar entre 90 e 120 minutos. Uma breve pesquisa de usabilidade pós-sessão será administrada e os dados demográficos da amostra da população serão registrados, incluindo idade, sexo e mão. As pontuações do Sistema de Classificação de Habilidade Manual (MACS) e Função Motora Fina Bimanual (BFMF) serão registradas ou avaliadas para classificar a habilidade motora do membro superior do conjunto de amostras.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

5

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canadá, V6H 3V4
        • Physiotherapy, BC Children's Hospital
      • Vancouver, British Columbia, Canadá, V6T 1Z4
        • RREACH Lab, The University of British Columbia

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

13 anos a 21 anos (ADULTO, CRIANÇA)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Inclusão para adolescentes e jovens adultos (de 13 a 21 anos):

eu. Hemiplegia como resultado de um comprometimento neurológico (PC, ABI, acidente vascular cerebral pediátrico, etc.)

ii. Use os dois olhos e interaja visualmente usando um dispositivo estereoscópico que permite uma distância interpupilar mínima de 58 mm

iii. Apoie confortavelmente o movimento regular da cabeça enquanto usa um head-mounted display de 470 g

4. Capacidade de levantar os braços contra a gravidade pelo menos a alguma distância de seu corpo (alguma flexão e extensão de ombros e cotovelos), conforme relatado pelo participante, responsável autorizado ou terapeuta adjacente

v. Capacidade de ficar de pé ou sentado independentemente por 15 minutos de cada vez em uma cadeira sem apoios de braço por um total de até 120 minutos

vi. Capacidade de seguir instruções e se comunicar verbalmente em inglês básico (conforme determinado pelo terapeuta de referência)

Critério de exclusão:

eu. Cirurgia ortopédica de membro superior nos últimos seis meses

ii. Suscetibilidade conhecida à doença cibernética

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: CIÊNCIA BÁSICA
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: CROSSOVER
  • Mascaramento: SOLTEIRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Real - Aumentado
Tarefa de alcance como intervenção fisioterapêutica. Primeiro com feedback visual 1:1, depois com simetria avançada aumentada.
Treinamento repetitivo de tarefas bimanuais para recuperação da função motora de membros superiores.
EXPERIMENTAL: Aumentado - Real
Tarefa de alcance como intervenção fisioterapêutica. Primeiro com simetria avançada aumentada, depois com feedback visual 1:1.
Treinamento repetitivo de tarefas bimanuais para recuperação da função motora de membros superiores.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança no erro na simetria de alcance direto
Prazo: Gravado por alcance, durante toda a sessão (cerca de 2 horas)
Comparado entre cada condição (em cm, % de alteração da linha de base)
Gravado por alcance, durante toda a sessão (cerca de 2 horas)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Distância percorrida de cada braço da cabeça
Prazo: Gravado por alcance, durante toda a sessão (cerca de 2 horas)
Mudança na posição em cm das mãos do participante do início ao fim da tentativa de alcance
Gravado por alcance, durante toda a sessão (cerca de 2 horas)
Hora de concluir a tarefa
Prazo: Gravado por alcance, durante toda a sessão (cerca de 2 horas)
Tempo em segundos desde o início até o final da tentativa de alcance
Gravado por alcance, durante toda a sessão (cerca de 2 horas)
Suavidade de Movimento
Prazo: Gravado por braço, por alcance, durante toda a sessão (cerca de 2 horas)
Desvio do caminho linear na direção lateral e número de picos no perfil de velocidade para frente
Gravado por braço, por alcance, durante toda a sessão (cerca de 2 horas)
Mudança no erro na simetria de alcance direto ao longo do tempo
Prazo: Gravado por alcance, durante toda a sessão (cerca de 2 horas)
Mudança no erro ao longo de cada série durante as condições de aprendizagem
Gravado por alcance, durante toda a sessão (cerca de 2 horas)
Técnicas de compensação que causam assimetria nas juntas
Prazo: Gravado ao longo da sessão (cerca de 2 horas)
Diferença máxima em cm na posição da articulação contralateral na parte superior do corpo (ombro y, z)
Gravado ao longo da sessão (cerca de 2 horas)
Compensação de Tronco
Prazo: Gravado ao longo da sessão (cerca de 2 horas)
Mudança na posição anterior em cm da cabeça e do tronco do participante (ponto médio do ombro) durante o movimento de alcance
Gravado ao longo da sessão (cerca de 2 horas)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Hendrik FM Van der Loos, PhD, P.Eng, The University of British Columbia

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

10 de janeiro de 2018

Conclusão Primária (REAL)

30 de março de 2019

Conclusão do estudo (REAL)

24 de setembro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de dezembro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de dezembro de 2018

Primeira postagem (REAL)

6 de dezembro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

2 de novembro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de outubro de 2020

Última verificação

1 de outubro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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