Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Rozšíření chyb VR pro bimanuální cvičení úloh (FEATHERSv2)

29. října 2020 aktualizováno: Hendrik F. Machiel Van der Loos, University of British Columbia

FEATHERS 2.0: Funkční zapojení do asistenční terapie prostřednictvím cvičební robotiky v2.0

Tento projekt je pokračováním studie z projektu FEATHERS (NCT02290353), který se zaměřuje na vývoj nového programu domácí terapie pro osoby s hemiparézou. Tato studie se zaměří na zkoumání motorického chování a adaptace u neurovývojové hemiparézy (mozková obrna, získané poranění mozku (ABI)). Nové algoritmy pro řízení pohybu, které se podílejí na podpoře aktivního pohybu, jsou vyvinuty a budou testovány, ale studie má stejný terapeutický cíl a zaměření jako původní projekt FEATHERS, kterým je vytvoření poutavého domácího bimanuálního tréninkového programu horních končetin. Doufáme, že začleněním stávající herní technologie objevíme nové způsoby, jak přizpůsobit komerční ovladače pro sledování pohybu a vizuální zpětnou vazbu do poutavých nástrojů pro rehabilitační výuku. Tato studie se zaměří na základní vědecký aspekt lidských bimanuálních pohybů, které lze začlenit do budoucích aplikací kompletních zařízení projektu FEATHERS. Věříme, že společně tyto přístupy přinesou intervence, které významně zlepší funkční schopnosti a povedou ke zlepšení kvality života.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

(Pouze hlavní fáze – údaje shromážděné s klinickou populací)

Projekt FEATHERS v laboratoři RREACH na University of British Columbia se zaměřuje na vývoj a hodnocení nových technologií fyzického cvičení pro děti s motorickým postižením. Studijní tým by rád prozkoumal, jak lze využít technologii pohlcující virtuální reality (VR) k podpoře rehabilitace horních končetin u osob s hemiplegií. Účelem experimentu je zjistit, jak se využívá augmentace chyb (tj. přidání vizuální nebo herní zpětné vazby ke zdůraznění odchylky od požadovaného cvičebního pohybu) může povzbudit osoby s hemiplegií k účinnějšímu zapojení postižené strany porovnáním symetrie mezi silnějšími a slabšími končetinami. Rovněž se předpokládá, že pohlcující prostředí VR a schopnost poskytovat přímou vizuální zpětnou vazbu 1:1 zvýší aktivní zapojení do rehabilitačních cvičení u těchto populací. Studie se bude zabývat otázkou, zda augmentace chyb pomáhá při rehabilitaci kvality pohybu postižené horní končetiny u hemiparézy při nácviku bilaterálních úloh. Konkrétně, může vizuální amplifikace paretické asymetrie v imerzivním prostředí VR zlepšit kvalitu pohybu na postižené straně?

Dospívající a mladí dospělí s hemiplegií (tj. kvůli ABI, CP atd.) a jejich přilehlí terapeuti budou rekrutováni z komunity. Provedeme testování v nastavení pro jednu relaci na místě zvoleném účastníkem pomocí snadno přenosného systému zahrnujícího standardní hardwarové nastavení systému Oculus se 2-3 senzory a software vyvinutého výzkumným týmem. Zasedání vedená mimo místnosti výzkumné laboratoře budou vyžadovat prostor minimálně 2 m x 1,5 m pro kalibraci. Účastníci budou testovat všechny augmentační faktory v náhodném pořadí a očekává se, že sezení bude trvat 90-120 minut. Po sezení bude proveden krátký průzkum použitelnosti a budou zaznamenány demografické údaje o populaci včetně věku, pohlaví a rukou. Skóre systému manuální klasifikace schopností (MACS) a bimanuální funkce jemné motoriky (BFMF) budou zaznamenány nebo posouzeny za účelem klasifikace motorických schopností horní končetiny ve vzorku.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

5

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V6H 3V4
        • Physiotherapy, BC Children's Hospital
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V6T 1Z4
        • RREACH Lab, The University of British Columbia

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

13 let až 21 let (DOSPĚLÝ, DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Začlenění pro dospívající a mladé dospělé (ve věku 13-21 let):

i. Hemiplegie v důsledku neurologického postižení (CP, ABI, dětská mozková příhoda atd.)

ii. Použijte obě oči a vizuálně interagujte pomocí stereoskopického zařízení, které umožňuje minimální interpupilární vzdálenost 58 mm

iii. Pohodlně podpořte pravidelný pohyb hlavy při nošení 470g náhlavního displeje

iv. Schopnost zvednout paže proti gravitaci alespoň do určité vzdálenosti od těla (nějaké ohnutí a prodloužení ramen a loktů), jak uvádí účastník, souhlasný opatrovník nebo sousední terapeut

v. Schopnost stát nebo sedět samostatně po dobu 15 minut v kuse na židli bez područek po dobu celkem až 120 minut

vi. Schopnost dodržovat pokyny a verbálně komunikovat v základní angličtině (podle doporučení doporučujícího terapeuta)

Kritéria vyloučení:

i. Ortopedické operace horní končetiny v posledních šesti měsících

ii. Známá náchylnost k kybernetické nemoci

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: ZÁKLADNÍ_VĚDA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: CROSSOVER
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Aktuální - Rozšířené
Dosažení úkolu jako fyzioterapeutická intervence. Nejprve s vizuální zpětnou vazbou 1:1, poté s rozšířenou dopřednou symetrií.
Jiný: Fyzikální terapie
Opakovaný bimanuální trénink úloh pro obnovu motorických funkcí horních končetin.
EXPERIMENTÁLNÍ: Rozšířené - Skutečné
Dosažení úkolu jako fyzioterapeutická intervence. Nejprve s rozšířenou dopřednou symetrií, poté s vizuální zpětnou vazbou 1:1.
Jiný: Fyzikální terapie
Opakovaný bimanuální trénink úloh pro obnovu motorických funkcí horních končetin.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v chybě v symetrii dopředného dosahu
Časové okno: Zaznamenáno na zásah během relace (asi 2 hodiny)
Porovnání mezi jednotlivými podmínkami (v cm, % změny od výchozí hodnoty)
Zaznamenáno na zásah během relace (asi 2 hodiny)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vzdálenost každé paže od hlavy
Časové okno: Zaznamenáno na zásah během relace (asi 2 hodiny)
Změna polohy rukou účastníka v cm od začátku do konce zkoušky dosahu
Zaznamenáno na zásah během relace (asi 2 hodiny)
Čas na dokončení úkolu
Časové okno: Zaznamenáno na zásah během relace (asi 2 hodiny)
Čas v sekundách od začátku do konce pokusu dosahu
Zaznamenáno na zásah během relace (asi 2 hodiny)
Hladkost pohybu
Časové okno: Zaznamenáno na paži, na dosah během relace (asi 2 hodiny)
Odchylka od lineární dráhy v příčném směru a počet vrcholů v dopředném rychlostním profilu
Zaznamenáno na paži, na dosah během relace (asi 2 hodiny)
Změna chyby v dopředném dosahování symetrie v průběhu času
Časové okno: Zaznamenáno na zásah během relace (asi 2 hodiny)
Změna chyby v každé sadě během podmínek učení
Zaznamenáno na zásah během relace (asi 2 hodiny)
Kompenzační techniky způsobující asymetrii kloubů
Časové okno: Nahráváno během sezení (asi 2 hodiny)
Maximální rozdíl v cm v postavení kontralaterálního kloubu v horní části těla (rameno y, z)
Nahráváno během sezení (asi 2 hodiny)
Kompenzace kufru
Časové okno: Nahráváno během sezení (asi 2 hodiny)
Změna přední polohy v cm hlavy a trupu účastníka (střední bod ramen) během dosahování pohybu
Nahráváno během sezení (asi 2 hodiny)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of British Columbia

Spolupracovníci

Kids Brain Health Network

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Hendrik FM Van der Loos, PhD, P.Eng, The University of British Columbia

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

10. ledna 2018

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

30. března 2019

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

24. září 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. prosince 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. prosince 2018

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

6. prosince 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

2. listopadu 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. října 2020

Naposledy ověřeno

1. října 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • H17-01126

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Dětská mozková obrna

Klinické studie na Fyzikální terapie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ghana

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit