Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Увеличение ошибки VR для бимануального упражнения (FEATHERSv2)

29 октября 2020 г. обновлено: Hendrik F. Machiel Van der Loos, University of British Columbia

FEATHERS 2.0: Функциональное участие в вспомогательной терапии с помощью робототехники упражнений v2.0

Этот проект является продолжением проекта FEATHERS (NCT02290353), целью которого является разработка новой программы домашней терапии для людей с гемипарезом. Это исследование будет сосредоточено на изучении двигательного поведения и адаптации при гемипарезе, связанном с развитием нервной системы (церебральный паралич, приобретенная травма головного мозга (ЛПИ)). Разрабатываются и будут тестироваться новые алгоритмы управления движением, связанные с поощрением активных движений, но исследование имеет ту же терапевтическую цель и направленность, что и оригинальный проект FEATHERS по созданию увлекательной программы двуручной тренировки верхних конечностей в домашних условиях. Внедряя существующие игровые технологии, мы надеемся открыть новые способы адаптации коммерческих контроллеров слежения за движением и визуальной обратной связи в реабилитационных обучающих инструментах. Это исследование будет сосредоточено на фундаментальном научном аспекте бимануальных движений человека, который может быть включен в будущие приложения устройств полного проекта FEATHERS. Мы считаем, что вместе эти подходы приведут к вмешательствам, которые значительно улучшат функциональные способности и приведут к улучшению качества жизни.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

(Только основная фаза — данные, собранные с клинической популяцией)

Проект FEATHERS в лаборатории RREACH Университета Британской Колумбии направлен на разработку и оценку новых технологий физических упражнений для детей с двигательными нарушениями. Исследовательская группа хотела бы изучить, как технология иммерсивной виртуальной реальности (VR) может быть использована для реабилитации верхних конечностей у людей с гемиплегией. Цель эксперимента — увидеть, как использование увеличения ошибки (т. добавление визуальной или игровой обратной связи, чтобы подчеркнуть отклонение от желаемого движения упражнения) может побудить людей с гемиплегией более эффективно задействовать пораженную сторону, сравнивая симметрию между более сильными и более слабыми конечностями. Также предполагается, что иммерсивная среда виртуальной реальности и возможность обеспечения прямой визуальной обратной связи 1:1 повысят активность этих групп населения в реабилитационных упражнениях. В исследовании будет рассмотрен вопрос о том, помогает ли аугментация ошибок в восстановлении качества движений пораженной верхней конечности при гемипарезе при выполнении двусторонних задач. В частности, может ли визуальное усиление паретичной асимметрии в иммерсивной виртуальной среде улучшить качество движения пораженной стороны?

Подростки и молодые люди с гемиплегией (т. из-за ЛПИ, ДЦП и т. д.), и их близлежащие терапевты будут наняты из сообщества. Мы проведем тестирование в рамках одного сеанса в выбранном участником месте с помощью легко транспортируемой системы, включающей стандартную аппаратную настройку системы Oculus с 2-3 датчиками и программное обеспечение, разработанное исследовательской группой. Для сеансов, проводимых за пределами помещений исследовательской лаборатории, для калибровки потребуется пространство размером не менее 2 м x 1,5 м. Участники будут тестировать все факторы усиления в случайном порядке, и ожидается, что сеансы займут от 90 до 120 минут. После сеанса будет проведено короткое исследование юзабилити, и будут записаны демографические данные выборки населения, включая возраст, пол и количество рук. Оценки Системы классификации мануальных способностей (MACS) и бимануальной тонкой моторики (BFMF) будут записываться или оцениваться для классификации двигательных способностей верхних конечностей выборки.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

5

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Канада
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Канада, V6H 3V4
        • Physiotherapy, BC Children's Hospital
      • Vancouver, British Columbia, Канада, V6T 1Z4
        • RREACH Lab, The University of British Columbia

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 13 лет до 21 год (ВЗРОСЛЫЙ, РЕБЕНОК)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Инклюзия для подростков и молодых людей (в возрасте 13-21 лет):

я. Гемиплегия в результате неврологического нарушения (ДЦП, ЛПИ, детский инсульт и др.)

II. Используйте оба глаза и визуально взаимодействуйте с помощью стереоскопического устройства, которое обеспечивает минимальное межзрачковое расстояние 58 мм.

III. Удобная поддержка обычных движений головы при ношении наголовного дисплея весом 470 г.

IV. Способность поднимать руки против силы тяжести, по крайней мере, на некоторое расстояние от своего тела (некоторое сгибание и разгибание плеч и локтей), как сообщил участник, опекун, давший согласие, или соседний терапевт

v. Способность самостоятельно стоять или сидеть в течение 15 минут на стуле без подлокотников, в общей сложности до 120 минут.

ви. Способность следовать инструкциям и устно общаться на базовом английском языке (по решению направляющего терапевта)

Критерий исключения:

я. Ортопедические операции на верхних конечностях за последние шесть месяцев

II. Известная предрасположенность к киберболезни

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: БАЗОВАЯ_НАУКА
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: КРОССОВЕР
  • Маскировка: ОДИНОКИЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Фактический - дополненный
Достижение задачи как физиотерапевтическое вмешательство. Сначала с визуальной обратной связью 1:1, затем с усиленной прямой симметрией.
Другой: Физиотерапия
Повторяющиеся бимануальные упражнения для восстановления двигательной функции верхних конечностей.
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Расширенный - Фактический
Достижение задачи как физиотерапевтическое вмешательство. Сначала с расширенной прямой симметрией, затем с визуальной обратной связью 1:1.
Другой: Физиотерапия
Повторяющиеся бимануальные упражнения для восстановления двигательной функции верхних конечностей.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение ошибки в прямой симметрии достижения
Временное ограничение: Записывается по охвату на протяжении всего сеанса (около 2 часов)
По сравнению с каждым состоянием (в см, % изменения от исходного уровня)
Записывается по охвату на протяжении всего сеанса (около 2 часов)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Расстояние, пройденное каждой рукой от головы
Временное ограничение: Записывается по охвату на протяжении всего сеанса (около 2 часов)
Изменение положения рук участника в см от начала до конца рич-триала
Записывается по охвату на протяжении всего сеанса (около 2 часов)
Время выполнить задание
Временное ограничение: Записывается по охвату на протяжении всего сеанса (около 2 часов)
Время в секундах от начала до конца пробной версии
Записывается по охвату на протяжении всего сеанса (около 2 часов)
Плавность движения
Временное ограничение: Записывается на руку, на размах, на протяжении всего сеанса (около 2 часов)
Отклонение от линейной траектории в поперечном направлении и количество пиков в профиле скорости вперед
Записывается на руку, на размах, на протяжении всего сеанса (около 2 часов)
Изменение ошибки в прямой симметрии достижения с течением времени
Временное ограничение: Записывается по охвату на протяжении всего сеанса (около 2 часов)
Изменение ошибки в каждом наборе в условиях обучения
Записывается по охвату на протяжении всего сеанса (около 2 часов)
Методы компенсации, вызывающие асимметрию суставов
Временное ограничение: Запись на протяжении всего сеанса (около 2 часов)
Максимальная разница в см в контралатеральном положении сустава в верхней части тела (плечо y, z)
Запись на протяжении всего сеанса (около 2 часов)
Компенсация магистрали
Временное ограничение: Запись на протяжении всего сеанса (около 2 часов)
Изменение переднего положения в сантиметрах головы и туловища участника (средняя точка плеча) при достижении движения
Запись на протяжении всего сеанса (около 2 часов)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of British Columbia

Соавторы

Kids Brain Health Network

Следователи

  • Главный следователь: Hendrik FM Van der Loos, PhD, P.Eng, The University of British Columbia

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

10 января 2018 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

30 марта 2019 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

24 сентября 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 декабря 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 декабря 2018 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

6 декабря 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

2 ноября 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 октября 2020 г.

Последняя проверка

1 октября 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • H17-01126

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Физиотерапия

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Slovakia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться