Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

VR-foutvergroting voor bimanuele taakoefening (FEATHERSv2)

29 oktober 2020 bijgewerkt door: Hendrik F. Machiel Van der Loos, University of British Columbia

FEATHERS 2.0: Functionele betrokkenheid bij ondersteunende therapie door middel van bewegingsrobotica v2.0

Dit project is een doorlopende studie van het FEATHERS-project (NCT02290353) dat zich richt op het ontwikkelen van een nieuw thuistherapieprogramma voor personen met hemiparese. Deze studie zal zich richten op het onderzoeken van motorisch gedrag en aanpassing bij neurologische hemiparese (hersenverlamming, verworven hersenletsel (ABI)). Nieuwe algoritmen voor bewegingscontrole die betrokken zijn bij het stimuleren van actieve beweging worden ontwikkeld en zullen worden getest, maar de studie heeft hetzelfde therapeutische doel en dezelfde focus als het oorspronkelijke FEATHERS-project, namelijk het creëren van een aantrekkelijk bimanueel trainingsprogramma voor de bovenste ledematen voor thuisgebruik. Door bestaande speltechnologie te integreren, hopen we nieuwe manieren te ontdekken om commerciële motion tracking-controllers en visuele feedback om te zetten in boeiende rehabiliterende leermiddelen. Deze studie zal zich richten op een fundamenteel wetenschappelijk aspect van menselijke bimanuele bewegingen dat kan worden opgenomen in toekomstige toepassingen van de volledige FEATHERS-projectapparaten. Wij zijn van mening dat deze benaderingen samen interventies zullen opleveren die het functionele vermogen aanzienlijk verbeteren en leiden tot een verbeterde kwaliteit van leven.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

(Alleen hoofdfase - Gegevens verzameld met klinische populatie)

Het FEATHERS-project in het RREACH Lab van de Universiteit van British Columbia richt zich op het ontwikkelen en evalueren van nieuwe technologieën voor lichaamsbeweging voor kinderen met motorische handicaps. Het onderzoeksteam wil graag onderzoeken hoe meeslepende virtual reality (VR)-technologie kan worden gebruikt om de revalidatie van de bovenste ledematen te bevorderen voor personen met hemiplegie. Het doel van het experiment is om te zien hoe het gebruik van error augmentation (d.w.z. het toevoegen van feedback van visuele of spelelementen om de afwijking van de gewenste bewegingsbeweging te accentueren) zou personen met hemiplegie kunnen aanmoedigen om hun aangedane zijde effectiever te gebruiken door de symmetrie tussen de sterkere en zwakkere ledematen te vergelijken. Er wordt ook verondersteld dat de meeslepende omgeving van VR en het vermogen om 1:1 directe visuele feedback te geven, de actieve betrokkenheid bij revalidatieoefeningen bij deze populaties zal vergroten. De studie zal de vraag behandelen of foutaugmentatie helpt bij het herstel van de aangedane bewegingskwaliteit van de bovenste ledematen bij hemiparese bij het oefenen van bilaterale reiktaken. Kan met name visuele versterking van paretische asymmetrie in een meeslepende VR-omgeving de bewegingskwaliteit in de aangedane zijde verbeteren?

Adolescenten en jongvolwassenen met hemiplegie (d.w.z. vanwege ABI, CP, enz.) en hun aangrenzende therapeuten zullen worden gerekruteerd uit de gemeenschap. We zullen testen uitvoeren in een enkele sessie-opstelling op de door de deelnemer gekozen locatie met een gemakkelijk te vervoeren systeem inclusief een standaard 2-3 sensor Oculus-systeem hardware-opstelling en software ontwikkeld door het onderzoeksteam. Sessies die buiten de onderzoekslaboratoriumruimten worden uitgevoerd, vereisen een ruimte van minimaal 2 x 1,5 m voor kalibratie. De deelnemers testen alle augmentatiefactoren in willekeurige volgorde en de sessies zullen naar verwachting tussen de 90 en 120 minuten duren. Er zal een korte bruikbaarheidsenquête na de sessie worden afgenomen en demografische gegevens van de steekproefpopulatie worden geregistreerd, waaronder leeftijd, geslacht en handigheid. Manual Ability Classification System (MACS) en Bimanual Fine Motor Function (BFMF) scores worden geregistreerd of beoordeeld om de motoriek van de bovenste ledematen van de sampleset te classificeren.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

5

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Canada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V6H 3V4
        • Physiotherapy, BC Children's Hospital
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V6T 1Z4
        • RREACH Lab, The University of British Columbia

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

13 jaar tot 21 jaar (VOLWASSEN, KIND)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusie voor adolescenten en jonge volwassenen (leeftijd 13-21 jaar):

i. Hemiplegie als gevolg van een neurologische stoornis (CP, ABI, pediatrische beroerte, enz.)

ii. Gebruik beide ogen en communiceer visueel met behulp van een stereoscopisch apparaat dat een oogafstand van minimaal 58 mm mogelijk maakt

iii. Ondersteun op comfortabele wijze regelmatige hoofdbewegingen terwijl u een op het hoofd gemonteerd display van 470 g draagt

iv. Vermogen om de armen op te heffen tegen de zwaartekracht in op ten minste enige afstand van het lichaam (enige schouder- en elleboogflexie en -extensie) zoals gerapporteerd door de deelnemer, instemmende voogd of aangrenzende therapeut

v. Mogelijkheid om 15 minuten per keer zelfstandig te staan ​​of te zitten in een stoel zonder armsteunen, in totaal maximaal 120 minuten

vi. Mogelijkheid om instructies op te volgen en verbaal te communiceren in basis Engels (zoals bepaald door verwijzende therapeut)

Uitsluitingscriteria:

i. Orthopedische operatie aan de bovenste ledematen in de afgelopen zes maanden

ii. Bekende vatbaarheid voor cyberziekte

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: FUNDAMENTELE WETENSCHAP
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: OVERSLAG
  • Masker: ENKEL

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Werkelijk - vergroot
Taak bereiken als fysiotherapeutische interventie. Eerst met 1:1 visuele feedback, daarna met verbeterde voorwaartse symmetrie.
Ander: Fysiotherapie
Repetitieve bimanuele taaktraining voor herstel van de motorische functie van de bovenste ledematen.
EXPERIMENTEEL: Augmented - Actueel
Taak bereiken als fysiotherapeutische interventie. Eerst met verbeterde voorwaartse symmetrie, daarna met 1:1 visuele feedback.
Ander: Fysiotherapie
Repetitieve bimanuele taaktraining voor herstel van de motorische functie van de bovenste ledematen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in fout in voorwaartse symmetrie
Tijdsspanne: Opgenomen per bereik, gedurende de hele sessie (ongeveer 2 uur)
Vergeleken tussen elke conditie (in cm, % verandering ten opzichte van baseline)
Opgenomen per bereik, gedurende de hele sessie (ongeveer 2 uur)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Afstand afgelegd van elke arm vanaf het hoofd
Tijdsspanne: Opgenomen per bereik, gedurende de hele sessie (ongeveer 2 uur)
Verandering in positie in cm van de handen van de deelnemer vanaf het begin tot het einde van de reikproef
Opgenomen per bereik, gedurende de hele sessie (ongeveer 2 uur)
Tijd om de taak te voltooien
Tijdsspanne: Opgenomen per bereik, gedurende de hele sessie (ongeveer 2 uur)
Tijd in seconden vanaf het begin tot het einde van de bereikproef
Opgenomen per bereik, gedurende de hele sessie (ongeveer 2 uur)
Bewegingssoepelheid
Tijdsspanne: Opgenomen per arm, per reikwijdte, gedurende de hele sessie (ongeveer 2 uur)
Afwijking van lineair pad in laterale richting en aantal pieken in voorwaarts snelheidsprofiel
Opgenomen per arm, per reikwijdte, gedurende de hele sessie (ongeveer 2 uur)
Verandering in fout in voorwaartse symmetrie in de loop van de tijd
Tijdsspanne: Opgenomen per bereik, gedurende de hele sessie (ongeveer 2 uur)
Foutverandering tijdens elke set tijdens de leeromstandigheden
Opgenomen per bereik, gedurende de hele sessie (ongeveer 2 uur)
Compensatietechnieken die gezamenlijke asymmetrie veroorzaken
Tijdsspanne: Opgenomen tijdens de sessie (ongeveer 2 uur)
Maximaal verschil in cm in contralaterale gewrichtspositie in het bovenlichaam (schouder y, z)
Opgenomen tijdens de sessie (ongeveer 2 uur)
Trunk Compensatie
Tijdsspanne: Opgenomen tijdens de sessie (ongeveer 2 uur)
Verandering in voorwaartse positie in cm van het hoofd en de romp van de deelnemer (middenschouderpunt) tijdens reikbeweging
Opgenomen tijdens de sessie (ongeveer 2 uur)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of British Columbia

Medewerkers

Kids Brain Health Network

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Hendrik FM Van der Loos, PhD, P.Eng, The University of British Columbia

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

10 januari 2018

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

30 maart 2019

Studie voltooiing (WERKELIJK)

24 september 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 december 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 december 2018

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

6 december 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

2 november 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 oktober 2020

Laatst geverifieerd

1 oktober 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • H17-01126

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren