- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03766711
VR-feilforsterkning for bimanuell oppgaveøvelse (FEATHERSv2)
FEATHERS 2.0: Functional Engagement in Assistive Therapy Through Exercise Robotics v2.0
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
(Bare hovedfase - data samlet inn med klinisk populasjon)
FEATHERS-prosjektet ved RREACH Lab ved University of British Columbia fokuserer på å utvikle og evaluere nye fysiske treningsteknologier for barn med motoriske funksjonshemminger. Studieteamet ønsker å studere hvordan oppslukende virtuell virkelighet (VR)-teknologi kan brukes til fordel for rehabilitering av øvre lemmer for personer med hemiplegi. Hensikten med eksperimentet er å se hvordan bruken av feilforsterkning (dvs. å legge til visuell tilbakemelding eller tilbakemelding på spillelementer for å fremheve avvik fra ønsket treningsbevegelse) kan oppmuntre personer med hemiplegi til å engasjere den berørte siden mer effektivt ved å sammenligne symmetrien mellom de sterkere og svakere lemmer. Det er også en hypotese om at det oppslukende miljøet til VR og evnen til å gi 1:1 direkte visuell tilbakemelding vil øke aktivt engasjement for rehabiliterende øvelser i disse populasjonene. Studien vil ta for seg spørsmålet om feilforsterkning hjelper til med rehabilitering av den berørte bevegelseskvaliteten i øvre lemmer ved hemiparese når man praktiserer bilaterale rekkeviddeoppgaver. Spesifikt, kan visuell forsterkning av paretisk asymmetri i et oppslukende VR-miljø forbedre bevegelseskvaliteten i den berørte siden?
Ungdom og unge voksne med hemiplegi (dvs. på grunn av ABI, CP, etc.) og deres tilstøtende terapeuter vil bli rekruttert for fra samfunnet. Vi vil gjennomføre testing i et enkelt-økt-oppsett på det deltakerens valgte sted med et lett transporterbart system inkludert et standard 2-3 sensor Oculus-systemmaskinvareoppsett og programvare utviklet av forskerteamet. Økter utført utenfor forskningslaboratoriene vil kreve minimum 2m x 1,5m plass for kalibrering. Deltakerne vil teste alle forsterkningsfaktorer i en randomisert rekkefølge og øktene forventes å ta mellom 90-120 minutter. En kort brukervennlighetsundersøkelse etter økten vil bli administrert og demografiske data fra utvalgspopulasjonen vil bli registrert, inkludert alder, kjønn og behendighet. MACS (Manual Ability Classification System) og Bimanual Fine Motor Function (BFMF)-skårer vil bli registrert eller vurdert for å klassifisere den motoriske evnen til overekstremitetene til prøvesettet.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Canada, V6H 3V4
- Physiotherapy, BC Children's Hospital
-
Vancouver, British Columbia, Canada, V6T 1Z4
- RREACH Lab, The University of British Columbia
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inkludering for ungdom og unge voksne (alder 13-21 år):
Jeg. Hemiplegi som følge av nevrologisk svekkelse (CP, ABI, pediatrisk hjerneslag, etc.)
ii. Bruk begge øynene og visuelt samhandle med en stereoskopisk enhet som tillater en minste pupillavstand på 58 mm
iii. Støtt komfortabelt vanlig hodebevegelse mens du har på deg en 470g hodemontert skjerm
iv. Evne til å løfte armer mot tyngdekraften minst et stykke unna kroppen (noe skulder- og albuefleksjon og ekstensjon) som rapportert av deltaker, samtykkende verge eller tilstøtende terapeut
v. Evne til å stå eller sitte selvstendig i 15 minutter av gangen i en stol uten armstøtter i totalt opptil 120 minutter
vi. Evne til å følge instruksjoner og muntlig kommunisere på grunnleggende engelsk (som bestemt av henvisende terapeut)
Ekskluderingskriterier:
Jeg. Ortopedisk kirurgi i øvre lemmer de siste seks månedene
ii. Kjent mottakelighet for nettsyke
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BASIC_SCIENCE
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: CROSSOVER
- Masking: ENKELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Faktisk - utvidet
Reaching oppgave som en fysioterapeutisk intervensjon.
Først med 1:1 visuell tilbakemelding, deretter med utvidet symmetri fremover.
|
Repeterende bimanuell oppgavetrening for gjenoppretting av motoriske funksjoner i øvre lemmer.
|
|
EKSPERIMENTELL: Utvidet – faktisk
Reaching oppgave som en fysioterapeutisk intervensjon.
Først med utvidet symmetri fremover, deretter med 1:1 visuell tilbakemelding.
|
Repeterende bimanuell oppgavetrening for gjenoppretting av motoriske funksjoner i øvre lemmer.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i Feil i Forward Reaching Symmetri
Tidsramme: Registrert per rekkevidde, gjennom hele økten (ca. 2 timer)
|
Sammenlignet mellom hver tilstand (i cm, % endring fra grunnlinje)
|
Registrert per rekkevidde, gjennom hele økten (ca. 2 timer)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Avstand tilbakelagt av hver arm fra hodet
Tidsramme: Registrert per rekkevidde, gjennom hele økten (ca. 2 timer)
|
Endring i posisjon i cm av deltakerhendene fra begynnelsen til slutten av rekkeviddeprøven
|
Registrert per rekkevidde, gjennom hele økten (ca. 2 timer)
|
|
På tide å fullføre oppgaven
Tidsramme: Registrert per rekkevidde, gjennom hele økten (ca. 2 timer)
|
Tid i sekunder fra starten til slutten av rekkeviddeprøven
|
Registrert per rekkevidde, gjennom hele økten (ca. 2 timer)
|
|
Bevegelse Glatthet
Tidsramme: Registrert per arm, per rekkevidde, gjennom hele økten (ca. 2 timer)
|
Avvik fra lineær bane i lateral retning og antall topper i foroverhastighetsprofil
|
Registrert per arm, per rekkevidde, gjennom hele økten (ca. 2 timer)
|
|
Endring i feil i symmetri som nås fremover over tid
Tidsramme: Registrert per rekkevidde, gjennom hele økten (ca. 2 timer)
|
Endring i feil gjennom hvert sett under læringsforholdene
|
Registrert per rekkevidde, gjennom hele økten (ca. 2 timer)
|
|
Kompensasjonsteknikker som forårsaker leddasymmetri
Tidsramme: Opptatt gjennom hele økten (ca. 2 timer)
|
Maksimal forskjell i cm i kontralateral leddposisjon i overkroppen (skulder y, z)
|
Opptatt gjennom hele økten (ca. 2 timer)
|
|
Bagasjeromskompensasjon
Tidsramme: Opptatt gjennom hele økten (ca. 2 timer)
|
Endring i fremre posisjon i cm av deltakerens hode og bagasjerom (midt-skulderpunkt) under bevegelse
|
Opptatt gjennom hele økten (ca. 2 timer)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Hendrik FM Van der Loos, PhD, P.Eng, The University of British Columbia
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- H17-01126
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .