Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

VR-feilforsterkning for bimanuell oppgaveøvelse (FEATHERSv2)

29. oktober 2020 oppdatert av: Hendrik F. Machiel Van der Loos, University of British Columbia

FEATHERS 2.0: Functional Engagement in Assistive Therapy Through Exercise Robotics v2.0

Dette prosjektet er en kontinuerlig studie fra FEATHERS-prosjektet (NCT02290353) som fokuserer på å utvikle et nytt hjemmeterapiprogram for personer med hemiparese. Denne studien vil fokusere på å undersøke motorisk atferd og tilpasning ved nevroutviklingshemiparese (cerebral parese, ervervet hjerneskade (ABI)). Nye algoritmer for bevegelseskontroll involvert i å oppmuntre til aktiv bevegelse er utviklet og vil bli testet, men studien har samme terapeutiske mål og fokus som det originale FEATHERS-prosjektet om å lage et engasjerende hjemmetreningsprogram for bimanuelle øvre lemmer. Ved å inkorporere eksisterende spillteknologi håper vi å oppdage nye måter å tilpasse kommersielle bevegelsessporingskontrollere og visuell tilbakemelding til engasjerende rehabiliterende læringsverktøy. Denne studien vil fokusere på et grunnleggende vitenskapelig aspekt av menneskelige bimanuelle bevegelser som kan inkorporeres i fremtidige applikasjoner av hele FEATHERS-prosjektenhetene. Vi tror at sammen disse tilnærmingene vil gi intervensjoner som betydelig forbedrer funksjonsevnen og fører til forbedret livskvalitet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

(Bare hovedfase - data samlet inn med klinisk populasjon)

FEATHERS-prosjektet ved RREACH Lab ved University of British Columbia fokuserer på å utvikle og evaluere nye fysiske treningsteknologier for barn med motoriske funksjonshemminger. Studieteamet ønsker å studere hvordan oppslukende virtuell virkelighet (VR)-teknologi kan brukes til fordel for rehabilitering av øvre lemmer for personer med hemiplegi. Hensikten med eksperimentet er å se hvordan bruken av feilforsterkning (dvs. å legge til visuell tilbakemelding eller tilbakemelding på spillelementer for å fremheve avvik fra ønsket treningsbevegelse) kan oppmuntre personer med hemiplegi til å engasjere den berørte siden mer effektivt ved å sammenligne symmetrien mellom de sterkere og svakere lemmer. Det er også en hypotese om at det oppslukende miljøet til VR og evnen til å gi 1:1 direkte visuell tilbakemelding vil øke aktivt engasjement for rehabiliterende øvelser i disse populasjonene. Studien vil ta for seg spørsmålet om feilforsterkning hjelper til med rehabilitering av den berørte bevegelseskvaliteten i øvre lemmer ved hemiparese når man praktiserer bilaterale rekkeviddeoppgaver. Spesifikt, kan visuell forsterkning av paretisk asymmetri i et oppslukende VR-miljø forbedre bevegelseskvaliteten i den berørte siden?

Ungdom og unge voksne med hemiplegi (dvs. på grunn av ABI, CP, etc.) og deres tilstøtende terapeuter vil bli rekruttert for fra samfunnet. Vi vil gjennomføre testing i et enkelt-økt-oppsett på det deltakerens valgte sted med et lett transporterbart system inkludert et standard 2-3 sensor Oculus-systemmaskinvareoppsett og programvare utviklet av forskerteamet. Økter utført utenfor forskningslaboratoriene vil kreve minimum 2m x 1,5m plass for kalibrering. Deltakerne vil teste alle forsterkningsfaktorer i en randomisert rekkefølge og øktene forventes å ta mellom 90-120 minutter. En kort brukervennlighetsundersøkelse etter økten vil bli administrert og demografiske data fra utvalgspopulasjonen vil bli registrert, inkludert alder, kjønn og behendighet. MACS (Manual Ability Classification System) og Bimanual Fine Motor Function (BFMF)-skårer vil bli registrert eller vurdert for å klassifisere den motoriske evnen til overekstremitetene til prøvesettet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

5

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V6H 3V4
        • Physiotherapy, BC Children's Hospital
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V6T 1Z4
        • RREACH Lab, The University of British Columbia

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

13 år til 21 år (VOKSEN, BARN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inkludering for ungdom og unge voksne (alder 13-21 år):

Jeg. Hemiplegi som følge av nevrologisk svekkelse (CP, ABI, pediatrisk hjerneslag, etc.)

ii. Bruk begge øynene og visuelt samhandle med en stereoskopisk enhet som tillater en minste pupillavstand på 58 mm

iii. Støtt komfortabelt vanlig hodebevegelse mens du har på deg en 470g hodemontert skjerm

iv. Evne til å løfte armer mot tyngdekraften minst et stykke unna kroppen (noe skulder- og albuefleksjon og ekstensjon) som rapportert av deltaker, samtykkende verge eller tilstøtende terapeut

v. Evne til å stå eller sitte selvstendig i 15 minutter av gangen i en stol uten armstøtter i totalt opptil 120 minutter

vi. Evne til å følge instruksjoner og muntlig kommunisere på grunnleggende engelsk (som bestemt av henvisende terapeut)

Ekskluderingskriterier:

Jeg. Ortopedisk kirurgi i øvre lemmer de siste seks månedene

ii. Kjent mottakelighet for nettsyke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BASIC_SCIENCE
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: CROSSOVER
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Faktisk - utvidet
Reaching oppgave som en fysioterapeutisk intervensjon. Først med 1:1 visuell tilbakemelding, deretter med utvidet symmetri fremover.
Repeterende bimanuell oppgavetrening for gjenoppretting av motoriske funksjoner i øvre lemmer.
EKSPERIMENTELL: Utvidet – faktisk
Reaching oppgave som en fysioterapeutisk intervensjon. Først med utvidet symmetri fremover, deretter med 1:1 visuell tilbakemelding.
Repeterende bimanuell oppgavetrening for gjenoppretting av motoriske funksjoner i øvre lemmer.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i Feil i Forward Reaching Symmetri
Tidsramme: Registrert per rekkevidde, gjennom hele økten (ca. 2 timer)
Sammenlignet mellom hver tilstand (i cm, % endring fra grunnlinje)
Registrert per rekkevidde, gjennom hele økten (ca. 2 timer)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Avstand tilbakelagt av hver arm fra hodet
Tidsramme: Registrert per rekkevidde, gjennom hele økten (ca. 2 timer)
Endring i posisjon i cm av deltakerhendene fra begynnelsen til slutten av rekkeviddeprøven
Registrert per rekkevidde, gjennom hele økten (ca. 2 timer)
På tide å fullføre oppgaven
Tidsramme: Registrert per rekkevidde, gjennom hele økten (ca. 2 timer)
Tid i sekunder fra starten til slutten av rekkeviddeprøven
Registrert per rekkevidde, gjennom hele økten (ca. 2 timer)
Bevegelse Glatthet
Tidsramme: Registrert per arm, per rekkevidde, gjennom hele økten (ca. 2 timer)
Avvik fra lineær bane i lateral retning og antall topper i foroverhastighetsprofil
Registrert per arm, per rekkevidde, gjennom hele økten (ca. 2 timer)
Endring i feil i symmetri som nås fremover over tid
Tidsramme: Registrert per rekkevidde, gjennom hele økten (ca. 2 timer)
Endring i feil gjennom hvert sett under læringsforholdene
Registrert per rekkevidde, gjennom hele økten (ca. 2 timer)
Kompensasjonsteknikker som forårsaker leddasymmetri
Tidsramme: Opptatt gjennom hele økten (ca. 2 timer)
Maksimal forskjell i cm i kontralateral leddposisjon i overkroppen (skulder y, z)
Opptatt gjennom hele økten (ca. 2 timer)
Bagasjeromskompensasjon
Tidsramme: Opptatt gjennom hele økten (ca. 2 timer)
Endring i fremre posisjon i cm av deltakerens hode og bagasjerom (midt-skulderpunkt) under bevegelse
Opptatt gjennom hele økten (ca. 2 timer)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Hendrik FM Van der Loos, PhD, P.Eng, The University of British Columbia

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

10. januar 2018

Primær fullføring (FAKTISKE)

30. mars 2019

Studiet fullført (FAKTISKE)

24. september 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. desember 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. desember 2018

Først lagt ut (FAKTISKE)

6. desember 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

2. november 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. oktober 2020

Sist bekreftet

1. oktober 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere