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VR-Fehleraugmentation für bimanuelle Aufgabenübungen (FEATHERSv2)

29. Oktober 2020 aktualisiert von: Hendrik F. Machiel Van der Loos, University of British Columbia

FEATHERS 2.0: Funktionelles Engagement in der assistiven Therapie durch Übungsrobotik v2.0

Dieses Projekt ist eine fortlaufende Studie des FEATHERS-Projekts (NCT02290353), das sich auf die Entwicklung eines neuartigen Heimtherapieprogramms für Personen mit Hemiparese konzentriert. Diese Studie konzentriert sich auf die Untersuchung des motorischen Verhaltens und der Anpassung bei neurodevelopmentaler Hemiparese (Zerebralparese, erworbene Hirnverletzung (ABI)). Neue Algorithmen zur Bewegungssteuerung, die zur Förderung aktiver Bewegungen beitragen, werden entwickelt und getestet, aber die Studie hat das gleiche therapeutische Ziel und den gleichen Fokus wie das ursprüngliche FEATHERS-Projekt, nämlich die Schaffung eines ansprechenden bimanuellen Trainingsprogramms für die oberen Extremitäten zu Hause. Durch die Integration bestehender Gaming-Technologie hoffen wir, neue Wege zu entdecken, um kommerzielle Motion-Tracking-Controller und visuelles Feedback in ansprechende rehabilitative Lernwerkzeuge umzuwandeln. Diese Studie wird sich auf einen grundlegenden wissenschaftlichen Aspekt menschlicher bimanueller Bewegungen konzentrieren, der in zukünftige Anwendungen der vollständigen FEATHERS-Projektgeräte integriert werden kann. Wir glauben, dass diese Ansätze zusammen Interventionen hervorbringen werden, die die Funktionsfähigkeit erheblich verbessern und zu einer verbesserten Lebensqualität führen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

(Nur Hauptphase – Datenerhebung mit klinischer Population)

Das FEATHERS-Projekt am RREACH Lab der University of British Columbia konzentriert sich auf die Entwicklung und Bewertung neuartiger Bewegungstechnologien für Kinder mit motorischen Behinderungen. Das Studienteam möchte untersuchen, wie die immersive Virtual-Reality-Technologie (VR) eingesetzt werden kann, um die Rehabilitation der oberen Extremitäten für Personen mit Halbseitenlähmung zu fördern. Der Zweck des Experiments besteht darin, zu sehen, wie die Verwendung von Fehleraugmentation (d. h. Hinzufügen von visuellem oder Spielelement-Feedback, um die Abweichung von der gewünschten Übungsbewegung zu betonen) könnte Personen mit Hemiplegie dazu ermutigen, ihre betroffene Seite effektiver zu engagieren, indem die Symmetrie zwischen den stärkeren und schwächeren Gliedmaßen verglichen wird. Es wird auch die Hypothese aufgestellt, dass die immersive Umgebung von VR und die Fähigkeit, direktes visuelles 1:1-Feedback zu geben, das aktive Engagement für rehabilitative Übungen in diesen Bevölkerungsgruppen erhöhen werden. Die Studie befasst sich mit der Frage, ob die Fehleraugmentation bei der Rehabilitation der betroffenen Bewegungsqualität der oberen Extremität bei Hemiparese hilft, wenn bilaterale Reaching-Aufgaben geübt werden. Kann insbesondere die visuelle Verstärkung der paretischen Asymmetrie in einer immersiven VR-Umgebung die Bewegungsqualität auf der betroffenen Seite verbessern?

Jugendliche und junge Erwachsene mit Hemiplegie (d.h. wegen ABI, CP etc.) und deren angrenzenden Therapeuten werden aus der Gemeinde rekrutiert. Wir führen Tests in einer Einzelsitzungsanordnung am vom Teilnehmer gewählten Ort mit einem leicht zu transportierenden System durch, das eine standardmäßige Oculus-Systemhardware mit 2-3 Sensoren und eine vom Forschungsteam entwickelte Software umfasst. Sitzungen, die außerhalb der Forschungslaborräume durchgeführt werden, erfordern mindestens 2 x 1,5 m Platz für die Kalibrierung. Die Teilnehmer werden alle Augmentationsfaktoren in zufälliger Reihenfolge testen und die Sitzungen werden voraussichtlich zwischen 90 und 120 Minuten dauern. Nach der Sitzung wird eine kurze Usability-Umfrage durchgeführt und demografische Daten der Stichprobenpopulation werden aufgezeichnet, einschließlich Alter, Geschlecht und Händigkeit. Die Werte des Manual Ability Classification System (MACS) und der Bimanual Fine Motor Function (BFMF) werden aufgezeichnet oder bewertet, um die motorischen Fähigkeiten der oberen Extremitäten des Stichprobensatzes zu klassifizieren.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

5

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kanada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V6H 3V4
        • Physiotherapy, BC Children's Hospital
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V6T 1Z4
        • RREACH Lab, The University of British Columbia

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

13 Jahre bis 21 Jahre (ERWACHSENE, KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Inklusion für Jugendliche und junge Erwachsene (13-21 Jahre):

ich. Hemiplegie als Folge einer neurologischen Beeinträchtigung (CP, ABI, pädiatrischer Schlaganfall usw.)

ii. Verwenden Sie beide Augen und interagieren Sie visuell mit einem stereoskopischen Gerät, das einen minimalen Pupillenabstand von 58 mm zulässt

iii. Unterstützen Sie bequem regelmäßige Kopfbewegungen, während Sie ein 470 g schweres Head-Mounted Display tragen

iv. Fähigkeit, die Arme mindestens in einiger Entfernung vom Körper gegen die Schwerkraft zu heben (etwas Schulter- und Ellbogenbeugung und -streckung), wie vom Teilnehmer, dem zustimmenden Erziehungsberechtigten oder dem benachbarten Therapeuten berichtet

v. Fähigkeit, 15 Minuten am Stück auf einem Stuhl ohne Armlehnen für insgesamt bis zu 120 Minuten unabhängig zu stehen oder zu sitzen

vi. Fähigkeit, Anweisungen zu befolgen und verbal in grundlegendem Englisch zu kommunizieren (wie vom überweisenden Therapeuten festgelegt)

Ausschlusskriterien:

ich. Orthopädische Chirurgie der oberen Extremitäten in den letzten sechs Monaten

ii. Bekannte Anfälligkeit für Cyberkrankheit

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: GRUNDWISSENSCHAFT
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: ÜBERQUERUNG
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Tatsächlich - Erweitert
Aufgabe erreichen als physiotherapeutische Intervention. Zuerst mit 1:1 visuellem Feedback, dann mit erweiterter Vorwärtssymmetrie.
Sonstiges: Physiotherapie
Repetitives bimanuelles Aufgabentraining zur Wiederherstellung der motorischen Funktion der oberen Extremitäten.
EXPERIMENTAL: Erweitert - Tatsächlich
Aufgabe erreichen als physiotherapeutische Intervention. Zuerst mit erweiterter Vorwärtssymmetrie, dann mit 1:1 visuellem Feedback.
Sonstiges: Physiotherapie
Repetitives bimanuelles Aufgabentraining zur Wiederherstellung der motorischen Funktion der oberen Extremitäten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des Fehlers in der vorwärtsgerichteten Symmetrie
Zeitfenster: Aufgezeichnet pro Reichweite, während der gesamten Sitzung (ca. 2 Stunden)
Verglichen zwischen jeder Bedingung (in cm, prozentuale Veränderung gegenüber dem Ausgangswert)
Aufgezeichnet pro Reichweite, während der gesamten Sitzung (ca. 2 Stunden)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zurückgelegte Entfernung jedes Arms vom Kopf
Zeitfenster: Aufgezeichnet pro Reichweite, während der gesamten Sitzung (ca. 2 Stunden)
Positionsänderung in cm der Teilnehmerhände vom Beginn bis zum Ende des Greifversuchs
Aufgezeichnet pro Reichweite, während der gesamten Sitzung (ca. 2 Stunden)
Zeit, um die Aufgabe abzuschließen
Zeitfenster: Aufgezeichnet pro Reichweite, während der gesamten Sitzung (ca. 2 Stunden)
Zeit in Sekunden vom Beginn bis zum Ende des Reichweitenversuchs
Aufgezeichnet pro Reichweite, während der gesamten Sitzung (ca. 2 Stunden)
Bewegungsglätte
Zeitfenster: Aufgezeichnet pro Arm, pro Reichweite, während der gesamten Sitzung (ca. 2 Stunden)
Abweichung vom linearen Weg in seitlicher Richtung und Anzahl der Spitzen im Vorwärtsgeschwindigkeitsprofil
Aufgezeichnet pro Arm, pro Reichweite, während der gesamten Sitzung (ca. 2 Stunden)
Änderung des Fehlers in der vorwärtsgerichteten Symmetrie im Laufe der Zeit
Zeitfenster: Aufgezeichnet pro Reichweite, während der gesamten Sitzung (ca. 2 Stunden)
Änderung des Fehlers in jedem Satz während der Lernbedingungen
Aufgezeichnet pro Reichweite, während der gesamten Sitzung (ca. 2 Stunden)
Kompensationstechniken, die Gelenkasymmetrie verursachen
Zeitfenster: Aufzeichnung während der gesamten Sitzung (ca. 2 Stunden)
Maximaler Unterschied in cm bei kontralateraler Gelenkstellung im Oberkörper (Schulter y, z)
Aufzeichnung während der gesamten Sitzung (ca. 2 Stunden)
Trunk-Kompensation
Zeitfenster: Aufzeichnung während der gesamten Sitzung (ca. 2 Stunden)
Änderung der Vorwärtsposition in cm des Kopfes und des Rumpfes des Teilnehmers (Schultermitte) während der Streckbewegung
Aufzeichnung während der gesamten Sitzung (ca. 2 Stunden)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of British Columbia

Mitarbeiter

Kids Brain Health Network

Ermittler

  • Hauptermittler: Hendrik FM Van der Loos, PhD, P.Eng, The University of British Columbia

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

10. Januar 2018

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

30. März 2019

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

24. September 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. Dezember 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Dezember 2018

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

6. Dezember 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

2. November 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. Oktober 2020

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • H17-01126

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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