- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03766711
Aumento de errores de realidad virtual para ejercicios de tareas bimanuales (FEATHERSv2)
PLUMAS 2.0: Compromiso funcional en la terapia de asistencia a través de la robótica del ejercicio v2.0
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
(Solo fase principal: datos recopilados con población clínica)
El proyecto FEATHERS del Laboratorio RREACH de la Universidad de Columbia Británica se centra en desarrollar y evaluar nuevas tecnologías de ejercicio físico para niños con discapacidades motoras. Al equipo de estudio le gustaría estudiar cómo se puede utilizar la tecnología de realidad virtual inmersiva (VR) para beneficiar la rehabilitación de las extremidades superiores de las personas con hemiplejía. El propósito del experimento es ver cómo el uso del aumento de errores (es decir, agregar retroalimentación visual o de elementos del juego para acentuar la desviación del movimiento de ejercicio deseado) podría alentar a las personas con hemiplejía a involucrar su lado afectado de manera más efectiva al comparar la simetría entre las extremidades más fuertes y las más débiles. También se plantea la hipótesis de que el entorno inmersivo de la realidad virtual y la capacidad de proporcionar retroalimentación visual directa 1:1 aumentarán la participación activa en los ejercicios de rehabilitación en estas poblaciones. El estudio abordará la cuestión de si el aumento del error ayuda en la rehabilitación de la calidad del movimiento del miembro superior afectado en la hemiparesia cuando se practican tareas de alcance bilateral. Específicamente, ¿puede la amplificación visual de la asimetría parética en un entorno de RV inmersivo mejorar la calidad del movimiento en el lado afectado?
Adolescentes y adultos jóvenes con hemiplejía (es decir, debido a ABI, CP, etc.) y sus terapeutas adjuntos serán reclutados de la comunidad. Llevaremos a cabo pruebas en una configuración de sesión única en la ubicación elegida por el participante con un sistema fácilmente transportable que incluye una configuración de hardware y software del sistema Oculus de 2-3 sensores estándar desarrollado por el equipo de investigación. Las sesiones realizadas fuera de las salas del laboratorio de investigación requerirán un espacio mínimo de 2 m x 1,5 m para la calibración. Los participantes probarán todos los factores de aumento en un orden aleatorio y se espera que las sesiones duren entre 90 y 120 minutos. Se administrará una breve encuesta de usabilidad posterior a la sesión y se registrarán datos demográficos de la población de muestra, incluidos la edad, el género y la mano. Las puntuaciones del Sistema de clasificación de capacidad manual (MACS) y la Función motora fina bimanual (BFMF) se registrarán o evaluarán para clasificar la capacidad motora de las extremidades superiores del conjunto de muestra.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Canadá, V6H 3V4
- Physiotherapy, BC Children's Hospital
-
Vancouver, British Columbia, Canadá, V6T 1Z4
- RREACH Lab, The University of British Columbia
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Inclusión para adolescentes y adultos jóvenes (de 13 a 21 años):
i. Hemiplejía como consecuencia de una alteración neurológica (PC, ABI, ictus pediátrico, etc.)
ii. Utilice ambos ojos e interactúe visualmente mediante un dispositivo estereoscópico que permita una distancia interpupilar mínima de 58 mm
iii. Apoye cómodamente el movimiento normal de la cabeza mientras usa una pantalla montada en la cabeza de 470 g
IV. Capacidad para levantar los brazos contra la gravedad al menos a cierta distancia de su cuerpo (un poco de flexión y extensión del hombro y el codo) según lo informado por el participante, el tutor o el terapeuta adjunto
v. Capacidad para pararse o sentarse de forma independiente durante 15 minutos a la vez en una silla sin apoyabrazos por un total de hasta 120 minutos
vi. Capacidad para seguir instrucciones y comunicarse verbalmente en inglés básico (según lo determine el terapeuta de referencia)
Criterio de exclusión:
i. Cirugía ortopédica de miembros superiores en los últimos seis meses
ii. Susceptibilidad conocida a la ciberenfermedad
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: CIENCIA BÁSICA
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: TRANSVERSAL
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Real - Aumentado
Alcanzar la tarea como una intervención de fisioterapia.
Primero con retroalimentación visual 1:1, luego con simetría hacia adelante aumentada.
|
Entrenamiento de tareas repetitivas bimanuales para la recuperación de la función motora de miembros superiores.
|
|
EXPERIMENTAL: Aumentado - Real
Alcanzar la tarea como una intervención de fisioterapia.
Primero con simetría de avance aumentada, luego con retroalimentación visual 1:1.
|
Entrenamiento de tareas repetitivas bimanuales para la recuperación de la función motora de miembros superiores.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en el error en la simetría de alcance hacia adelante
Periodo de tiempo: Registrado por alcance, durante toda la sesión (alrededor de 2 horas)
|
Comparado entre cada condición (en cm, % de cambio desde el inicio)
|
Registrado por alcance, durante toda la sesión (alrededor de 2 horas)
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Distancia recorrida de cada brazo desde la cabeza
Periodo de tiempo: Registrado por alcance, durante toda la sesión (alrededor de 2 horas)
|
Cambio de posición en cm de las manos de los participantes desde el inicio hasta el final de la prueba de alcance
|
Registrado por alcance, durante toda la sesión (alrededor de 2 horas)
|
|
Tiempo para completar la tarea
Periodo de tiempo: Registrado por alcance, durante toda la sesión (alrededor de 2 horas)
|
Tiempo en segundos desde el inicio hasta el final de la prueba de alcance
|
Registrado por alcance, durante toda la sesión (alrededor de 2 horas)
|
|
Suavidad de movimiento
Periodo de tiempo: Registrado por brazo, por alcance, durante toda la sesión (alrededor de 2 horas)
|
Desviación de la trayectoria lineal en la dirección lateral y número de picos en el perfil de velocidad de avance
|
Registrado por brazo, por alcance, durante toda la sesión (alrededor de 2 horas)
|
|
Cambio en el error en la simetría de alcance hacia adelante a lo largo del tiempo
Periodo de tiempo: Registrado por alcance, durante toda la sesión (alrededor de 2 horas)
|
Cambio en el error a lo largo de cada conjunto durante las condiciones de aprendizaje
|
Registrado por alcance, durante toda la sesión (alrededor de 2 horas)
|
|
Técnicas de compensación que causan asimetría articular
Periodo de tiempo: Grabado durante toda la sesión (alrededor de 2 horas)
|
Diferencia máxima en cm en la posición de la articulación contralateral en la parte superior del cuerpo (hombro y, z)
|
Grabado durante toda la sesión (alrededor de 2 horas)
|
|
Compensación troncal
Periodo de tiempo: Grabado durante toda la sesión (alrededor de 2 horas)
|
Cambio en la posición hacia adelante en cm de la cabeza y el tronco del participante (punto medio del hombro) durante el movimiento de alcance
|
Grabado durante toda la sesión (alrededor de 2 horas)
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Hendrik FM Van der Loos, PhD, P.Eng, The University of British Columbia
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- H17-01126
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .