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Aumento de errores de realidad virtual para ejercicios de tareas bimanuales (FEATHERSv2)

29 de octubre de 2020 actualizado por: Hendrik F. Machiel Van der Loos, University of British Columbia

PLUMAS 2.0: Compromiso funcional en la terapia de asistencia a través de la robótica del ejercicio v2.0

Este proyecto es un estudio continuo del proyecto FEATHERS (NCT02290353) que se enfoca en desarrollar un nuevo programa de terapia en el hogar para personas con hemiparesia. Este estudio se centrará en examinar el comportamiento motor y la adaptación en la hemiparesia del neurodesarrollo (parálisis cerebral, lesión cerebral adquirida (ABI)). Se desarrollan y se probarán nuevos algoritmos para el control del movimiento involucrados en el fomento del movimiento activo, pero el estudio tiene el mismo objetivo terapéutico y enfoque que el proyecto FEATHERS original de crear un atractivo programa de entrenamiento bimanual para las extremidades superiores en el hogar. Al incorporar la tecnología de juegos existente, esperamos descubrir formas novedosas de adaptar los controladores de seguimiento de movimiento comerciales y la retroalimentación visual en herramientas de aprendizaje de rehabilitación atractivas. Este estudio se centrará en un aspecto científico básico de los movimientos bimanuales humanos que se puede incorporar en futuras aplicaciones de los dispositivos completos del proyecto FEATHERS. Creemos que estos enfoques juntos producirán intervenciones que mejorarán significativamente la capacidad funcional y conducirán a una mejor calidad de vida.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

(Solo fase principal: datos recopilados con población clínica)

El proyecto FEATHERS del Laboratorio RREACH de la Universidad de Columbia Británica se centra en desarrollar y evaluar nuevas tecnologías de ejercicio físico para niños con discapacidades motoras. Al equipo de estudio le gustaría estudiar cómo se puede utilizar la tecnología de realidad virtual inmersiva (VR) para beneficiar la rehabilitación de las extremidades superiores de las personas con hemiplejía. El propósito del experimento es ver cómo el uso del aumento de errores (es decir, agregar retroalimentación visual o de elementos del juego para acentuar la desviación del movimiento de ejercicio deseado) podría alentar a las personas con hemiplejía a involucrar su lado afectado de manera más efectiva al comparar la simetría entre las extremidades más fuertes y las más débiles. También se plantea la hipótesis de que el entorno inmersivo de la realidad virtual y la capacidad de proporcionar retroalimentación visual directa 1:1 aumentarán la participación activa en los ejercicios de rehabilitación en estas poblaciones. El estudio abordará la cuestión de si el aumento del error ayuda en la rehabilitación de la calidad del movimiento del miembro superior afectado en la hemiparesia cuando se practican tareas de alcance bilateral. Específicamente, ¿puede la amplificación visual de la asimetría parética en un entorno de RV inmersivo mejorar la calidad del movimiento en el lado afectado?

Adolescentes y adultos jóvenes con hemiplejía (es decir, debido a ABI, CP, etc.) y sus terapeutas adjuntos serán reclutados de la comunidad. Llevaremos a cabo pruebas en una configuración de sesión única en la ubicación elegida por el participante con un sistema fácilmente transportable que incluye una configuración de hardware y software del sistema Oculus de 2-3 sensores estándar desarrollado por el equipo de investigación. Las sesiones realizadas fuera de las salas del laboratorio de investigación requerirán un espacio mínimo de 2 m x 1,5 m para la calibración. Los participantes probarán todos los factores de aumento en un orden aleatorio y se espera que las sesiones duren entre 90 y 120 minutos. Se administrará una breve encuesta de usabilidad posterior a la sesión y se registrarán datos demográficos de la población de muestra, incluidos la edad, el género y la mano. Las puntuaciones del Sistema de clasificación de capacidad manual (MACS) y la Función motora fina bimanual (BFMF) se registrarán o evaluarán para clasificar la capacidad motora de las extremidades superiores del conjunto de muestra.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

5

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canadá, V6H 3V4
        • Physiotherapy, BC Children's Hospital
      • Vancouver, British Columbia, Canadá, V6T 1Z4
        • RREACH Lab, The University of British Columbia

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

13 años a 21 años (ADULTO, NIÑO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Inclusión para adolescentes y adultos jóvenes (de 13 a 21 años):

i. Hemiplejía como consecuencia de una alteración neurológica (PC, ABI, ictus pediátrico, etc.)

ii. Utilice ambos ojos e interactúe visualmente mediante un dispositivo estereoscópico que permita una distancia interpupilar mínima de 58 mm

iii. Apoye cómodamente el movimiento normal de la cabeza mientras usa una pantalla montada en la cabeza de 470 g

IV. Capacidad para levantar los brazos contra la gravedad al menos a cierta distancia de su cuerpo (un poco de flexión y extensión del hombro y el codo) según lo informado por el participante, el tutor o el terapeuta adjunto

v. Capacidad para pararse o sentarse de forma independiente durante 15 minutos a la vez en una silla sin apoyabrazos por un total de hasta 120 minutos

vi. Capacidad para seguir instrucciones y comunicarse verbalmente en inglés básico (según lo determine el terapeuta de referencia)

Criterio de exclusión:

i. Cirugía ortopédica de miembros superiores en los últimos seis meses

ii. Susceptibilidad conocida a la ciberenfermedad

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: CIENCIA BÁSICA
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: TRANSVERSAL
  • Enmascaramiento: SOLTERO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Real - Aumentado
Alcanzar la tarea como una intervención de fisioterapia. Primero con retroalimentación visual 1:1, luego con simetría hacia adelante aumentada.
Entrenamiento de tareas repetitivas bimanuales para la recuperación de la función motora de miembros superiores.
EXPERIMENTAL: Aumentado - Real
Alcanzar la tarea como una intervención de fisioterapia. Primero con simetría de avance aumentada, luego con retroalimentación visual 1:1.
Entrenamiento de tareas repetitivas bimanuales para la recuperación de la función motora de miembros superiores.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en el error en la simetría de alcance hacia adelante
Periodo de tiempo: Registrado por alcance, durante toda la sesión (alrededor de 2 horas)
Comparado entre cada condición (en cm, % de cambio desde el inicio)
Registrado por alcance, durante toda la sesión (alrededor de 2 horas)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Distancia recorrida de cada brazo desde la cabeza
Periodo de tiempo: Registrado por alcance, durante toda la sesión (alrededor de 2 horas)
Cambio de posición en cm de las manos de los participantes desde el inicio hasta el final de la prueba de alcance
Registrado por alcance, durante toda la sesión (alrededor de 2 horas)
Tiempo para completar la tarea
Periodo de tiempo: Registrado por alcance, durante toda la sesión (alrededor de 2 horas)
Tiempo en segundos desde el inicio hasta el final de la prueba de alcance
Registrado por alcance, durante toda la sesión (alrededor de 2 horas)
Suavidad de movimiento
Periodo de tiempo: Registrado por brazo, por alcance, durante toda la sesión (alrededor de 2 horas)
Desviación de la trayectoria lineal en la dirección lateral y número de picos en el perfil de velocidad de avance
Registrado por brazo, por alcance, durante toda la sesión (alrededor de 2 horas)
Cambio en el error en la simetría de alcance hacia adelante a lo largo del tiempo
Periodo de tiempo: Registrado por alcance, durante toda la sesión (alrededor de 2 horas)
Cambio en el error a lo largo de cada conjunto durante las condiciones de aprendizaje
Registrado por alcance, durante toda la sesión (alrededor de 2 horas)
Técnicas de compensación que causan asimetría articular
Periodo de tiempo: Grabado durante toda la sesión (alrededor de 2 horas)
Diferencia máxima en cm en la posición de la articulación contralateral en la parte superior del cuerpo (hombro y, z)
Grabado durante toda la sesión (alrededor de 2 horas)
Compensación troncal
Periodo de tiempo: Grabado durante toda la sesión (alrededor de 2 horas)
Cambio en la posición hacia adelante en cm de la cabeza y el tronco del participante (punto medio del hombro) durante el movimiento de alcance
Grabado durante toda la sesión (alrededor de 2 horas)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Hendrik FM Van der Loos, PhD, P.Eng, The University of British Columbia

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

10 de enero de 2018

Finalización primaria (ACTUAL)

30 de marzo de 2019

Finalización del estudio (ACTUAL)

24 de septiembre de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de diciembre de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de diciembre de 2018

Publicado por primera vez (ACTUAL)

6 de diciembre de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

2 de noviembre de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de octubre de 2020

Última verificación

1 de octubre de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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