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Augmentation de l'erreur VR pour l'exercice de tâche bimanuelle (FEATHERSv2)

29 octobre 2020 mis à jour par: Hendrik F. Machiel Van der Loos, University of British Columbia

FEATHERS 2.0 : Engagement fonctionnel dans la thérapie d'assistance par la robotique d'exercice v2.0

Ce projet est une étude continue du projet FEATHERS (NCT02290353) qui se concentre sur le développement d'un nouveau programme de thérapie à domicile pour les personnes atteintes d'hémiparésie. Cette étude se concentrera sur l'examen du comportement moteur et de l'adaptation dans l'hémiparésie neurodéveloppementale (paralysie cérébrale, lésion cérébrale acquise (ABI)). De nouveaux algorithmes de contrôle du mouvement impliqués dans l'encouragement du mouvement actif sont développés et seront testés, mais l'étude a le même objectif thérapeutique et le même objectif que le projet original FEATHERS de créer un programme d'entraînement bimanuel engageant des membres supérieurs à domicile. En incorporant la technologie de jeu existante, nous espérons découvrir de nouvelles façons d'adapter les contrôleurs de suivi de mouvement commerciaux et la rétroaction visuelle dans des outils d'apprentissage de réadaptation engageants. Cette étude se concentrera sur un aspect scientifique fondamental des mouvements bimanuels humains qui peut être intégré dans les applications futures des dispositifs complets du projet FEATHERS. Nous pensons qu'ensemble, ces approches produiront des interventions qui améliorent considérablement la capacité fonctionnelle et conduisent à une meilleure qualité de vie.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

(Phase principale uniquement - Données recueillies auprès de la population clinique)

Le projet FEATHERS du laboratoire RREACH de l'Université de la Colombie-Britannique se concentre sur le développement et l'évaluation de nouvelles technologies d'exercice physique pour les enfants ayant une déficience motrice. L'équipe de l'étude aimerait étudier comment la technologie de réalité virtuelle (RV) immersive peut être utilisée au profit de la réadaptation des membres supérieurs pour les personnes hémiplégiques. Le but de l'expérience est de voir comment l'utilisation de l'augmentation d'erreur (c'est-à-dire l'ajout d'un retour visuel ou d'un élément de jeu pour accentuer l'écart par rapport au mouvement d'exercice souhaité) pourrait encourager les personnes hémiplégiques à engager leur côté affecté plus efficacement en comparant la symétrie entre les membres les plus forts et les plus faibles. On suppose également que l'environnement immersif de la réalité virtuelle et la capacité de fournir une rétroaction visuelle directe 1: 1 augmenteront l'engagement actif aux exercices de réadaptation dans ces populations. L'étude abordera la question de savoir si l'augmentation de l'erreur aide à la réhabilitation de la qualité du mouvement du membre supérieur affecté dans l'hémiparésie lors de la pratique de tâches d'atteinte bilatérale. Plus précisément, l'amplification visuelle de l'asymétrie parétique dans un environnement VR immersif peut-elle améliorer la qualité des mouvements du côté affecté ?

Adolescents et jeunes adultes hémiplégiques (c.-à-d. en raison d'ABI, CP, etc.) et leurs thérapeutes attenants seront recrutés dans la communauté. Nous effectuerons des tests dans une configuration en une seule session à l'emplacement choisi par le participant avec un système facilement transportable comprenant une configuration matérielle standard du système Oculus à 2-3 capteurs et un logiciel développé par l'équipe de recherche. Les sessions menées à l'extérieur des salles de laboratoire de recherche nécessiteront un espace minimum de 2 mx 1,5 m pour l'étalonnage. Les participants testeront tous les facteurs d'augmentation dans un ordre aléatoire et les séances devraient durer entre 90 et 120 minutes. Une courte enquête sur la convivialité post-session sera administrée et un échantillon de données démographiques de la population sera enregistré, y compris l'âge, le sexe et la latéralité. Les scores du système de classification des capacités manuelles (MACS) et de la fonction motrice fine bimanuelle (BFMF) seront enregistrés ou évalués pour classer la capacité motrice des membres supérieurs de l'ensemble d'échantillons.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

5

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Canada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V6H 3V4
        • Physiotherapy, BC Children's Hospital
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V6T 1Z4
        • RREACH Lab, The University of British Columbia

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

13 ans à 21 ans (ADULTE, ENFANT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Inclusion pour adolescents et jeunes adultes (13-21 ans) :

je. Hémiplégie à la suite d'une atteinte neurologique (PC, ABI, AVC pédiatrique, etc.)

ii. Utilisez les deux yeux et interagissez visuellement à l'aide d'un appareil stéréoscopique qui permet une distance interpupillaire minimale de 58 mm

iii. Soutenez confortablement les mouvements réguliers de la tête tout en portant un visiocasque de 470 g

iv. Capacité à lever les bras contre la gravité à au moins une certaine distance de leur corps (une certaine flexion et extension de l'épaule et du coude) comme indiqué par le participant, le tuteur consentant ou le thérapeute adjacent

v. Capacité de se tenir debout ou de s'asseoir indépendamment pendant 15 minutes à la fois sur une chaise sans accoudoirs pour un total allant jusqu'à 120 minutes

vi. Capacité à suivre les instructions et à communiquer verbalement en anglais de base (tel que déterminé par le thérapeute référent)

Critère d'exclusion:

je. Chirurgie orthopédique du membre supérieur au cours des six derniers mois

ii. Sensibilité connue aux cybermalaises

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: SCIENCE BASIQUE
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: CROSSOVER
  • Masquage: SEUL

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Réel - Augmenté
Atteindre la tâche en tant qu'intervention de physiothérapie. D'abord avec un retour visuel 1:1, puis avec une symétrie vers l'avant augmentée.
Autre: Thérapie physique
Entraînement aux tâches bimanuelles répétitives pour la récupération de la fonction motrice du membre supérieur.
EXPÉRIMENTAL: Augmenté - Réel
Atteindre la tâche en tant qu'intervention de physiothérapie. D'abord avec une symétrie vers l'avant augmentée, puis avec un retour visuel 1:1.
Autre: Thérapie physique
Entraînement aux tâches bimanuelles répétitives pour la récupération de la fonction motrice du membre supérieur.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de l'erreur dans la symétrie vers l'avant
Délai: Enregistré par portée, tout au long de la session (environ 2 heures)
Comparé entre chaque condition (en cm, % de changement par rapport à la ligne de base)
Enregistré par portée, tout au long de la session (environ 2 heures)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Distance parcourue de chaque bras depuis la tête
Délai: Enregistré par portée, tout au long de la session (environ 2 heures)
Changement de position en cm des mains du participant du début à la fin de l'essai de portée
Enregistré par portée, tout au long de la session (environ 2 heures)
Temps pour terminer la tâche
Délai: Enregistré par portée, tout au long de la session (environ 2 heures)
Temps en secondes du début à la fin de l'essai de portée
Enregistré par portée, tout au long de la session (environ 2 heures)
Fluidité du mouvement
Délai: Enregistré par bras, par portée, tout au long de la séance (environ 2 heures)
Écart par rapport à la trajectoire linéaire dans la direction latérale et nombre de pics dans le profil de vitesse vers l'avant
Enregistré par bras, par portée, tout au long de la séance (environ 2 heures)
Modification de l'erreur dans la symétrie vers l'avant au fil du temps
Délai: Enregistré par portée, tout au long de la session (environ 2 heures)
Changement d'erreur dans chaque ensemble pendant les conditions d'apprentissage
Enregistré par portée, tout au long de la session (environ 2 heures)
Techniques de compensation entraînant une asymétrie articulaire
Délai: Enregistré tout au long de la session (environ 2 heures)
Différence maximale en cm dans la position de l'articulation controlatérale dans le haut du corps (épaule y, z)
Enregistré tout au long de la session (environ 2 heures)
Compensation du tronc
Délai: Enregistré tout au long de la session (environ 2 heures)
Changement de position vers l'avant en cm de la tête et du tronc du participant (point médian de l'épaule) pendant le mouvement d'atteinte
Enregistré tout au long de la session (environ 2 heures)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of British Columbia

Collaborateurs

Kids Brain Health Network

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Hendrik FM Van der Loos, PhD, P.Eng, The University of British Columbia

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

10 janvier 2018

Achèvement primaire (RÉEL)

30 mars 2019

Achèvement de l'étude (RÉEL)

24 septembre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 décembre 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 décembre 2018

Première publication (RÉEL)

6 décembre 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

2 novembre 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 octobre 2020

Dernière vérification

1 octobre 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • H17-01126

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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