思春期および若年成人サバイバーのためのストレス管理および回復力プログラム
2026年3月24日 更新者：Giselle K. Perez Lougee、Massachusetts General Hospital
思春期および若年成人がんサバイバーのためのストレス管理およびレジリエンス プログラム
この調査研究は、がんの治療を完了した青年および若年成人の間でストレスを軽減し、ストレス管理を促進するために、リラクゼーション応答レジリエンシー プログラム (3RP-AYA) と呼ばれる適応レジリエンシー グループ プログラムの実現可能性と受容性を調査することを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
リラクゼーション・レスポンス・レジリエンシー・プログラム（3RP）は、MGH ベンソン・ヘンリー心体医学研究所の研究者によって開発されました。 3RP は、イメージ、リラクゼーション、ヨガなどのさまざまな心と体のアプローチを通じて、ストレスを緩和し、心理的な回復力と身体の健康を促進するグループ プログラムです。
3RP は、がんの治療を最近完了した思春期または若年成人に対してはまだ実施されていません。 そのため、研究者は、積極的な治療から移行している思春期および若年成人の患者の特定のニーズをターゲットにするために、元の 3RP を適応させました。 研究者らは、適応プログラムである 3RP-AYA が、過去 5 年以内にがんの治療を完了した 16 歳以上の人々のストレスおよびストレス関連の症状を軽減するのに有効かどうかを確認するために、この研究を実施しています。
研究の種類
介入
入学 (実際)
72
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Massachusetts
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Boston、Massachusetts、アメリカ、02214
- Massachusetts General Hospital Cancer Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
16年～29年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 14歳から29歳までにがんと診断された
- 過去5年以内にがん治療を完了した
- 入学時に16歳以上
除外基準:
- -研究に参加したくない、または参加できない
- 英語を話すことも読むこともできない
- -医学的またはその他の方法で参加できない（医師または研究PIの決定による）
- Partners Telehealth ビデオ会議ソフトウェアを介して配信される勉強会に参加したくない、または参加できない
- フェーズ 1 でのフォーカス グループへの参加 (DF/HCC 17-315)
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：キャンセル待ち管理
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3RP は、イメージ、リラクゼーション、ヨガなどのさまざまな心と体のアプローチを通じて、ストレスを緩和し、心理的な回復力と身体の健康を促進するグループ プログラムです。
待機リスト コントロールは、研究登録から約 2 か月後に適応 3RP プログラム (3RP-AYA) を受け取ります。
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実験的：3RPグループセッション
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3RP は、イメージ、リラクゼーション、ヨガなどのさまざまな心と体のアプローチを通じて、ストレスを緩和し、心理的な回復力と身体の健康を促進するグループ プログラムです。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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3RP-AYA の実現可能性: 登録する特定された適格者の割合
時間枠：治療終了後（治療期間は約8週間）
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アプローチされた (したがって、参加する機会が与えられた) 特定された適格者のうち、登録した (つまり、同意に署名し、ベースラインを完了する) 割合。
専門家や参加者からの定性的な情報は、実現可能性を知らせるために使用されます。
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治療終了後（治療期間は約8週間）
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3RP-AYA の実現可能性: 3RP-AYA プログラムを修了した参加者の割合
時間枠：治療終了後（治療期間は約8週間）
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プログラムを開始した患者のうち、プログラムを完了した患者の割合です (8 回のセッションのうち 6 回を完了したと定義されます)。
専門家や参加者からの定性的な情報は、実現可能性を知らせるために使用されます。
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治療終了後（治療期間は約8週間）
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3RP-AYA の受容性: 5 つの質問
時間枠：治療終了後（治療期間は約8週間）
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受容性は、4 段階のリッカート スケール (1 = まったくそうではないから 4 = とてもそう) で評価された 5 つの質問で評価されます。
アイテムは参加者に、プログラムが楽しく、役に立ち、適用可能で、便利で、満足であると感じた程度を評価するよう促します。
専門家や患者からの定性的な情報も、受容性を知らせます。
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治療終了後（治療期間は約8週間）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Giselle K. Perez, PhD、Massachusetts General Hospital
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年4月1日
一次修了 (実際)
2023年3月1日
研究の完了 (推定)
2026年8月1日
試験登録日
最初に提出
2018年12月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年12月5日
最初の投稿 (実際)
2018年12月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年4月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年3月24日
最終確認日
2026年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。