Et program for stressmestring og motstandskraft for ungdom og unge voksne
24. mars 2026 oppdatert av: Giselle K. Perez Lougee, Massachusetts General Hospital
Et program for stressmestring og motstandskraft for kreftoverlevere i ungdom og unge voksne
Denne forskningsstudien tar sikte på å utforske gjennomførbarheten og akseptabiliteten av et tilpasset resiliensgruppeprogram, kalt Relaxation Response Resiliency Program (3RP-AYA), for å redusere stress og fremme stressmestring blant ungdom og unge voksne som har fullført behandling for kreft.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Relaxation Response Resiliency Program, eller 3RP, ble utviklet av forskere ved MGH Benson-Henry Institute for Mind Body Medicine. 3RP er et gruppeprogram som – gjennom en rekke sinn-kropp-tilnærminger, som bilder, avslapning og yoga – søker å buffere stress og fremme psykologisk motstandskraft og fysisk velvære.
3RP har ennå ikke blitt utført med ungdom eller unge voksne individer som nylig har fullført behandling for kreft. Som sådan har etterforskerne tilpasset den originale 3RP for å målrette mot de spesifikke behovene til ungdom og unge voksne pasienter som går over til aktiv behandling. Etterforskerne gjennomfører denne studien for å se om det tilpassede programmet, 3RP-AYA, er effektivt for å redusere stress og stressrelaterte symptomer for personer på minst 16 år som har fullført behandling for kreft i løpet av de siste fem årene.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
72
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forente stater, 02214
- Massachusetts General Hospital Cancer Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
16 år til 29 år (Barn, Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Diagnostisert med kreft mellom 14 og 29 år
- Fullført kreftbehandling i løpet av de siste 5 årene
- Minst 16 år ved påmelding
Ekskluderingskriterier:
- Uvillig eller ute av stand til å delta i studien
- Kan ikke snakke eller lese engelsk
- Er medisinsk eller på annen måte ikke i stand til å delta (som bestemt av en lege eller studie-PI)
- Uvillig eller ute av stand til å delta i studieøkter levert via Partners Telehealth videokonferanseprogramvare
- Deltakelse i en fokusgruppe under fase 1 (DF/HCC 17-315)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Ventelistekontroll
|
3RP er et gruppeprogram som – gjennom en rekke sinn-kropp-tilnærminger, som bilder, avslapning og yoga – søker å buffere stress og fremme psykologisk motstandskraft og fysisk velvære.
Ventelistekontroll mottar det tilpassede 3RP-programmet (3RP-AYA) ca. 2 måneder etter studieopptak.
|
|
Eksperimentell: 3RP gruppeøkter
|
3RP er et gruppeprogram som – gjennom en rekke sinn-kropp-tilnærminger, som bilder, avslapning og yoga – søker å buffere stress og fremme psykologisk motstandskraft og fysisk velvære.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
3RP-AYA-gjennomførbarhet: prosent av identifiserte kvalifiserte som melder seg på
Tidsramme: Fullføring etter behandling (behandling er ca. 8 uker)
|
Prosent av identifiserte kvalifiserte som ble kontaktet (derav gitt muligheten til å delta) som melder seg på (dvs. signerer samtykke og fullfører grunnlinjen).
Kvalitativ informasjon fra eksperter og deltakere vil bli brukt for å informere om gjennomførbarhet.
|
Fullføring etter behandling (behandling er ca. 8 uker)
|
|
3RP-AYA-gjennomførbarhet: Andel av deltakere som fullfører 3RP-AYA-programmet
Tidsramme: Fullføring etter behandling (behandling er ca. 8 uker)
|
Blant de som startet programmet er dette andelen pasienter som fullførte programmet (definert som å fullføre 6 av 8 økter).
Kvalitativ informasjon fra eksperter og deltakere vil bli brukt for å informere om gjennomførbarhet.
|
Fullføring etter behandling (behandling er ca. 8 uker)
|
|
3RP-AYA Akseptabilitet: Fem spørsmål
Tidsramme: Fullføring etter behandling (behandling er ca. 8 uker)
|
Akseptabilitet vil bli vurdert med fem spørsmål vurdert på en 4-punkts Likert-skala (1=ikke i det hele tatt til 4=veldig).
Elementer vil be deltakerne om å vurdere i hvilken grad de synes programmet var morsomt, nyttig, anvendelig, praktisk og tilfredstillende.
Kvalitativ informasjon fra eksperter og pasienter vil også informere om aksept.
|
Fullføring etter behandling (behandling er ca. 8 uker)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Giselle K. Perez, PhD, Massachusetts General Hospital
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. april 2019
Primær fullføring (Faktiske)
1. mars 2023
Studiet fullført (Antatt)
1. august 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
4. desember 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
5. desember 2018
Først lagt ut (Faktiske)
7. desember 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
14. april 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
24. mars 2026
Sist bekreftet
1. mars 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 18-428
- 1K07CA211955-01A1 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .