Een programma voor stressbeheersing en veerkracht voor overlevenden van adolescenten en jongvolwassenen
24 maart 2026 bijgewerkt door: Giselle K. Perez Lougee, Massachusetts General Hospital
Een programma voor stressbeheersing en veerkracht voor overlevenden van kanker bij adolescenten en jongvolwassenen
Dit onderzoek heeft tot doel de haalbaarheid en aanvaardbaarheid te onderzoeken van een aangepast groepsprogramma voor veerkracht, het Relaxation Response Resiliency Program (3RP-AYA) genaamd, om stress te verminderen en stressbeheersing te bevorderen bij adolescenten en jonge volwassenen die de behandeling voor kanker hebben voltooid.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het Relaxation Response Resiliency Program, of 3RP, is ontwikkeld door onderzoekers van het MGH Benson-Henry Institute for Mind Body Medicine. De 3RP is een groepsprogramma dat - door middel van een verscheidenheid aan mind-body-benaderingen, zoals beeldspraak, ontspanning en yoga - probeert stress te bufferen en psychologische veerkracht en fysiek welzijn te bevorderen.
De 3RP is nog niet uitgevoerd bij adolescenten of jongvolwassenen die onlangs een behandeling voor kanker hebben afgerond. Als zodanig hebben de onderzoekers de oorspronkelijke 3RP aangepast om tegemoet te komen aan de specifieke behoeften van adolescente en jongvolwassen patiënten die de actieve behandeling beëindigen. De onderzoekers voeren dit onderzoek uit om te zien of het aangepaste programma, de 3RP-AYA, effectief is in het verminderen van stress en stressgerelateerde symptomen bij mensen van ten minste 16 jaar die de behandeling voor kanker in de afgelopen vijf jaar hebben voltooid.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
72
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02214
- Massachusetts General Hospital Cancer Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
16 jaar tot 29 jaar (Kind, Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gediagnosticeerd met kanker tussen 14 en 29 jaar
- Voltooide kankerbehandeling in de afgelopen 5 jaar
- Minstens 16 jaar oud op het moment van inschrijving
Uitsluitingscriteria:
- Niet willen of kunnen deelnemen aan het onderzoek
- Kan geen Engels spreken of lezen
- Is medisch of anderszins niet in staat om deel te nemen (zoals bepaald door een arts of studie PI)
- Niet bereid of niet in staat om deel te nemen aan studiesessies die worden gegeven via de Partners Telehealth-videoconferentiesoftware
- Deelname aan een focusgroep tijdens fase 1 (DF/HCC 17-315)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Wachtlijst controle
|
De 3RP is een groepsprogramma dat - door middel van een verscheidenheid aan mind-body-benaderingen, zoals beeldspraak, ontspanning en yoga - probeert stress te bufferen en psychologische veerkracht en fysiek welzijn te bevorderen.
Wachtlijstbeheer ontvangt het aangepaste 3RP-programma (3RP-AYA) ongeveer 2 maanden na inschrijving studie.
|
|
Experimenteel: 3RP Groepssessies
|
De 3RP is een groepsprogramma dat - door middel van een verscheidenheid aan mind-body-benaderingen, zoals beeldspraak, ontspanning en yoga - probeert stress te bufferen en psychologische veerkracht en fysiek welzijn te bevorderen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Haalbaarheid 3RP-AYA: Percentage geïdentificeerde in aanmerking komende personen die zich inschrijven
Tijdsspanne: Voltooiing van de behandeling na de behandeling (behandeling duurt ongeveer 8 weken)
|
Percentage geïdentificeerde in aanmerking komende personen die zijn benaderd (en dus de kans hebben gekregen om deel te nemen) dat zich inschrijft (d.w.z. toestemming ondertekenen en basislijn voltooien).
Kwalitatieve informatie van experts en deelnemers zal worden gebruikt om de haalbaarheid te bepalen.
|
Voltooiing van de behandeling na de behandeling (behandeling duurt ongeveer 8 weken)
|
|
Haalbaarheid 3RP-AYA: percentage deelnemers dat het 3RP-AYA-programma voltooit
Tijdsspanne: Voltooiing van de behandeling na de behandeling (behandeling duurt ongeveer 8 weken)
|
Van degenen die met het programma zijn begonnen, is dit het percentage patiënten dat het programma heeft voltooid (gedefinieerd als het voltooien van 6 van de 8 sessies).
Kwalitatieve informatie van experts en deelnemers zal worden gebruikt om de haalbaarheid te bepalen.
|
Voltooiing van de behandeling na de behandeling (behandeling duurt ongeveer 8 weken)
|
|
3RP-AYA Aanvaardbaarheid: vijf vragen
Tijdsspanne: Voltooiing van de behandeling na de behandeling (behandeling duurt ongeveer 8 weken)
|
Aanvaardbaarheid wordt beoordeeld met vijf vragen op een 4-punts Likertschaal (1=helemaal niet tot 4=heel erg).
Items zullen deelnemers ertoe aanzetten om te beoordelen in hoeverre ze het programma leuk, nuttig, toepasbaar, gemakkelijk en bevredigend vonden.
Kwalitatieve informatie van experts en patiënten zal ook de aanvaardbaarheid bepalen.
|
Voltooiing van de behandeling na de behandeling (behandeling duurt ongeveer 8 weken)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Giselle K. Perez, PhD, Massachusetts General Hospital
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 april 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2023
Studie voltooiing (Geschat)
1 augustus 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 december 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
5 december 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
7 december 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
14 april 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 maart 2026
Laatst geverifieerd
1 maart 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 18-428
- 1K07CA211955-01A1 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .