Un programa de resiliencia y manejo del estrés para sobrevivientes adolescentes y adultos jóvenes
24 de marzo de 2026 actualizado por: Giselle K. Perez Lougee, Massachusetts General Hospital
Un programa de resiliencia y manejo del estrés para sobrevivientes de cáncer en adolescentes y adultos jóvenes
Este estudio de investigación tiene como objetivo explorar la viabilidad y aceptabilidad de un programa grupal de resiliencia adaptado, llamado Programa de Resiliencia de Respuesta a la Relajación (3RP-AYA), para reducir el estrés y promover el manejo del estrés entre adolescentes y adultos jóvenes que han completado el tratamiento para el cáncer.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El Programa de Resiliencia de Respuesta a la Relajación, o 3RP, fue desarrollado por investigadores del Instituto MGH Benson-Henry para la Medicina de la Mente y el Cuerpo. El 3RP es un programa grupal que, a través de una variedad de enfoques de mente y cuerpo, como imágenes, relajación y yoga, busca amortiguar el estrés y promover la resiliencia psicológica y el bienestar físico.
El 3RP aún no se ha realizado con individuos adolescentes o adultos jóvenes que hayan finalizado recientemente el tratamiento para el cáncer. Como tal, los investigadores han adaptado el 3RP original para abordar las necesidades específicas de los pacientes adolescentes y adultos jóvenes que están dejando el tratamiento activo. Los investigadores están realizando este estudio para ver si el programa adaptado, el 3RP-AYA, es eficaz para reducir el estrés y los síntomas relacionados con el estrés en personas de al menos 16 años que hayan completado el tratamiento contra el cáncer en los últimos cinco años.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
72
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02214
- Massachusetts General Hospital Cancer Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
16 años a 29 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnosticado con cualquier tipo de cáncer entre los 14 y los 29 años
- Tratamiento contra el cáncer completado en los últimos 5 años
- Al menos 16 años de edad al momento de la inscripción
Criterio de exclusión:
- No querer o no poder participar en el estudio
- Incapaz de hablar o leer inglés
- Es médicamente o no puede participar (según lo determine un médico o IP del estudio)
- No quiere o no puede participar en sesiones de estudio impartidas a través del software de videoconferencia Partners Telehealth
- Participación en un grupo focal durante la Fase 1 (DF/HCC 17-315)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Control de lista de espera
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El 3RP es un programa grupal que, a través de una variedad de enfoques de mente y cuerpo, como imágenes, relajación y yoga, busca amortiguar el estrés y promover la resiliencia psicológica y el bienestar físico.
El control de la lista de espera recibe el programa 3RP adaptado (3RP-AYA) aproximadamente 2 meses después de la inscripción en el estudio.
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Experimental: Sesiones de grupo 3RP
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El 3RP es un programa grupal que, a través de una variedad de enfoques de mente y cuerpo, como imágenes, relajación y yoga, busca amortiguar el estrés y promover la resiliencia psicológica y el bienestar físico.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Viabilidad de 3RP-AYA: Porcentaje de elegibles identificados que se inscriben
Periodo de tiempo: Finalización posterior al tratamiento (el tratamiento es de aproximadamente 8 semanas)
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Porcentaje de elegibles identificados que fueron abordados (por lo tanto, se les dio la oportunidad de participar) que se inscriben (es decir, firman el consentimiento y completan la línea de base).
La información cualitativa de expertos y participantes se utilizará para informar la viabilidad.
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Finalización posterior al tratamiento (el tratamiento es de aproximadamente 8 semanas)
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Factibilidad de 3RP-AYA: Proporción de participantes que completaron el programa 3RP-AYA
Periodo de tiempo: Finalización posterior al tratamiento (el tratamiento es de aproximadamente 8 semanas)
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Entre los que iniciaron el programa, esta es la proporción de pacientes que completaron el programa (definido como completar 6 de 8 sesiones).
La información cualitativa de expertos y participantes se utilizará para informar la viabilidad.
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Finalización posterior al tratamiento (el tratamiento es de aproximadamente 8 semanas)
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Aceptabilidad de 3RP-AYA: cinco preguntas
Periodo de tiempo: Finalización posterior al tratamiento (el tratamiento es de aproximadamente 8 semanas)
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La aceptabilidad se evaluará con cinco preguntas calificadas en una escala de Likert de 4 puntos (1 = nada a 4 = mucho).
Los elementos incitarán a los participantes a calificar hasta qué punto encontraron el programa agradable, útil, aplicable, conveniente y satisfactorio.
La información cualitativa de expertos y pacientes también informará la aceptabilidad.
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Finalización posterior al tratamiento (el tratamiento es de aproximadamente 8 semanas)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Giselle K. Perez, PhD, Massachusetts General Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de abril de 2019
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2023
Finalización del estudio (Estimado)
1 de agosto de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de diciembre de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de diciembre de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
7 de diciembre de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
14 de abril de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de marzo de 2026
Última verificación
1 de marzo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 18-428
- 1K07CA211955-01A1 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .