Um Programa de Gerenciamento de Estresse e Resiliência para Adolescentes e Jovens Adultos Sobreviventes
24 de março de 2026 atualizado por: Giselle K. Perez Lougee, Massachusetts General Hospital
Um Programa de Gerenciamento de Estresse e Resiliência para Adolescentes e Jovens Adultos Sobreviventes de Câncer
Este estudo de pesquisa visa explorar a viabilidade e aceitabilidade de um programa de grupo de resiliência adaptado, chamado Programa de Resiliência de Resposta de Relaxamento (3RP-AYA), para reduzir o estresse e promover o controle do estresse entre adolescentes e adultos jovens que concluíram o tratamento para o câncer.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O Programa de Resiliência de Resposta de Relaxamento, ou 3RP, foi desenvolvido por pesquisadores do MGH Benson-Henry Institute for Mind Body Medicine. O 3RP é um programa de grupo que, por meio de uma variedade de abordagens mente-corpo, como imaginação, relaxamento e ioga, busca amortecer o estresse e promover a resiliência psicológica e o bem-estar físico.
O 3RP ainda não foi realizado em adolescentes ou adultos jovens com tratamento oncológico recente. Como tal, os investigadores adaptaram o 3RP original para atender às necessidades específicas de pacientes adolescentes e adultos jovens que estão fazendo a transição do tratamento ativo. Os pesquisadores estão conduzindo este estudo para verificar se o programa adaptado, o 3RP-AYA, é eficaz na redução do estresse e dos sintomas relacionados ao estresse em pessoas com pelo menos 16 anos de idade que concluíram o tratamento para o câncer nos últimos cinco anos.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
72
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02214
- Massachusetts General Hospital Cancer Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
16 anos a 29 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnosticado com qualquer tipo de câncer entre 14 e 29 anos
- Tratamento oncológico concluído nos últimos 5 anos
- Pelo menos 16 anos de idade no momento da inscrição
Critério de exclusão:
- Não querer ou não poder participar do estudo
- Incapaz de falar ou ler inglês
- É clinicamente ou de outra forma incapaz de participar (conforme determinado por um médico ou PI do estudo)
- Não querer ou não poder participar de sessões de estudo realizadas por meio do software de videoconferência Partners Telehealth
- Participação em um grupo focal durante a Fase 1 (DF/HCC 17-315)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Controle de lista de espera
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O 3RP é um programa de grupo que, por meio de uma variedade de abordagens mente-corpo, como imaginação, relaxamento e ioga, busca amortecer o estresse e promover a resiliência psicológica e o bem-estar físico.
O controle da lista de espera recebe o programa 3RP adaptado (3RP-AYA) aproximadamente 2 meses após a inscrição no estudo.
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Experimental: Sessões de Grupo 3RP
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O 3RP é um programa de grupo que, por meio de uma variedade de abordagens mente-corpo, como imaginação, relaxamento e ioga, busca amortecer o estresse e promover a resiliência psicológica e o bem-estar físico.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Viabilidade 3RP-AYA: Porcentagem de Elegíveis Identificados que se Inscrevem
Prazo: Conclusão pós-tratamento (o tratamento é de aproximadamente 8 semanas)
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Porcentagem de elegíveis identificados que foram abordados (portanto, tiveram a oportunidade de participar) que se inscreveram (ou seja, assinaram o consentimento e preencheram a linha de base).
Informações qualitativas de especialistas e participantes serão usadas para informar a viabilidade.
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Conclusão pós-tratamento (o tratamento é de aproximadamente 8 semanas)
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Viabilidade do 3RP-AYA: proporção de participantes que concluíram o programa 3RP-AYA
Prazo: Conclusão pós-tratamento (o tratamento é de aproximadamente 8 semanas)
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Entre aqueles que iniciaram o programa, esta é a proporção de pacientes que completaram o programa (definida como completando 6 de 8 sessões).
Informações qualitativas de especialistas e participantes serão usadas para informar a viabilidade.
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Conclusão pós-tratamento (o tratamento é de aproximadamente 8 semanas)
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Aceitabilidade 3RP-AYA: cinco perguntas
Prazo: Conclusão pós-tratamento (o tratamento é de aproximadamente 8 semanas)
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A aceitabilidade será avaliada com cinco perguntas classificadas em uma escala Likert de 4 pontos (1 = nada a 4 = muito).
Os itens levarão os participantes a avaliar até que ponto eles acharam o programa agradável, útil, aplicável, conveniente e satisfatório.
Informações qualitativas de especialistas e pacientes também informarão a aceitabilidade.
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Conclusão pós-tratamento (o tratamento é de aproximadamente 8 semanas)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Giselle K. Perez, PhD, Massachusetts General Hospital
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de abril de 2019
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2023
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de agosto de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de dezembro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de dezembro de 2018
Primeira postagem (Real)
7 de dezembro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
14 de abril de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de março de 2026
Última verificação
1 de março de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 18-428
- 1K07CA211955-01A1 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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