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Un programma di gestione dello stress e resilienza per adolescenti e giovani adulti sopravvissuti

24 marzo 2026 aggiornato da: Giselle K. Perez Lougee, Massachusetts General Hospital

Un programma di gestione dello stress e resilienza per adolescenti e giovani sopravvissuti al cancro

Questo studio di ricerca mira a esplorare la fattibilità e l'accettabilità di un programma di gruppo di resilienza adattato, chiamato Relaxation Response Resiliency Program (3RP-AYA), per ridurre lo stress e promuovere la gestione dello stress tra adolescenti e giovani adulti che hanno completato il trattamento per il cancro.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il programma di resilienza della risposta al rilassamento, o 3RP, è stato sviluppato dai ricercatori dell'MGH Benson-Henry Institute for Mind Body Medicine. Il 3RP è un programma di gruppo che, attraverso una varietà di approcci mente-corpo, come l'immaginazione, il rilassamento e lo yoga, cerca di tamponare lo stress e promuovere la resilienza psicologica e il benessere fisico.

Il 3RP non è ancora stato effettuato con individui adolescenti o giovani adulti che hanno recentemente completato il trattamento per il cancro. Pertanto, i ricercatori hanno adattato il 3RP originale per indirizzare le esigenze specifiche dei pazienti adolescenti e giovani adulti che stanno passando dal trattamento attivo. I ricercatori stanno conducendo questo studio per vedere se il programma adattato, il 3RP-AYA, è efficace nel ridurre lo stress e i sintomi correlati allo stress per le persone di almeno 16 anni che hanno completato il trattamento per il cancro negli ultimi cinque anni.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

72

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02214
        • Massachusetts General Hospital Cancer Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 16 anni a 29 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi di qualsiasi cancro tra i 14 e i 29 anni
  • Trattamento del cancro completato negli ultimi 5 anni
  • Almeno 16 anni di età al momento dell'iscrizione

Criteri di esclusione:

  • Riluttanza o impossibilità a partecipare allo studio
  • Incapace di parlare o leggere l'inglese
  • Non è in grado di partecipare dal punto di vista medico o in altro modo (come determinato da un medico o da un PI dello studio)
  • Riluttanza o impossibilità a partecipare alle sessioni di studio erogate tramite il software di videoconferenza Partners Telehealth
  • Partecipazione a un focus group durante la Fase 1 (DF/HCC 17-315)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Controllo della lista d'attesa
  • Il 3RP-AYA verrà consegnato in sessioni settimanali nel corso di circa 8 settimane, per un totale di 8 sessioni
  • Mini pratica di rilassamento
  • Check-in settimanali degli obiettivi
  • RR-pratica
Altro: Controllo della lista d'attesa
Il 3RP è un programma di gruppo che, attraverso una varietà di approcci mente-corpo, come l'immaginazione, il rilassamento e lo yoga, cerca di tamponare lo stress e promuovere la resilienza psicologica e il benessere fisico. Il controllo della lista d'attesa riceve il programma 3RP adattato (3RP-AYA) circa 2 mesi dopo l'iscrizione allo studio.
Sperimentale: Sessioni di gruppo 3RP
  • Il 3RP-AYA verrà consegnato in sessioni settimanali nel corso di circa 8 settimane, per un totale di 8 sessioni
  • Mini pratica di rilassamento
  • Check-in settimanali degli obiettivi
  • RR-pratica
Altro: 3RP-AYA
Il 3RP è un programma di gruppo che, attraverso una varietà di approcci mente-corpo, come l'immaginazione, il rilassamento e lo yoga, cerca di tamponare lo stress e promuovere la resilienza psicologica e il benessere fisico.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Fattibilità 3RP-AYA: percentuale di idonei identificati che si iscrivono
Lasso di tempo: Completamento post-trattamento (il trattamento è di circa 8 settimane)
Percentuale di idonei identificati che sono stati contattati (quindi data l'opportunità di partecipare) che si iscrivono (ovvero, firmano il consenso e completano la linea di base). Le informazioni qualitative fornite da esperti e partecipanti saranno utilizzate per informarne la fattibilità.
Completamento post-trattamento (il trattamento è di circa 8 settimane)
Fattibilità 3RP-AYA: percentuale di partecipanti che completano il programma 3RP-AYA
Lasso di tempo: Completamento post-trattamento (il trattamento è di circa 8 settimane)
Tra coloro che hanno avviato il programma, questa è la percentuale di pazienti che hanno completato il programma (definito come aver completato 6 sessioni su 8). Le informazioni qualitative fornite da esperti e partecipanti saranno utilizzate per informarne la fattibilità.
Completamento post-trattamento (il trattamento è di circa 8 settimane)
Accettabilità 3RP-AYA: cinque domande
Lasso di tempo: Completamento post-trattamento (il trattamento è di circa 8 settimane)
L'accettabilità sarà valutata con cinque domande valutate su una scala Likert a 4 punti (da 1=per niente a 4=molto). Gli elementi spingeranno i partecipanti a valutare la misura in cui hanno trovato il programma divertente, utile, applicabile, conveniente e soddisfacente. Informazioni qualitative da esperti e pazienti informeranno anche l'accettabilità.
Completamento post-trattamento (il trattamento è di circa 8 settimane)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Collaboratori

National Cancer Institute (NCI)

Investigatori

  • Investigatore principale: Giselle K. Perez, PhD, Massachusetts General Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 aprile 2019

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2023

Completamento dello studio (Stimato)

1 agosto 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 dicembre 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 dicembre 2018

Primo Inserito (Effettivo)

7 dicembre 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 18-428
  • 1K07CA211955-01A1 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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