Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Stressinhallinta- ja sietokykyohjelma nuorille ja nuorille aikuisille selviytyjille

tiistai 2. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Giselle K. Perez Lougee, Massachusetts General Hospital

Stressinhallinta- ja sietokykyohjelma nuorille ja nuorille aikuisille syövästä selviytyneille

Tämän tutkimustutkimuksen tavoitteena on selvittää mukautetun resilienssiryhmäohjelman, nimeltään Relaxation Response Resiliency Program (3RP-AYA), toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä stressin vähentämiseksi ja stressinhallinnan edistämiseksi syöpähoidon saaneiden nuorten ja nuorten aikuisten keskuudessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Relaxation Response Resiliency Program tai 3RP on kehitetty MGH Benson-Henry Institute for Mind Body Medicine -instituutin tutkijoiden toimesta. 3RP on ryhmäohjelma, joka erilaisten mielen ja kehon lähestymistapojen, kuten kuvien, rentoutumisen ja joogan avulla pyrkii puskuroimaan stressiä ja edistämään psyykkistä joustavuutta ja fyysistä hyvinvointia.

3RP:tä ei ole vielä tehty nuorille tai nuorille aikuisille henkilöille, jotka ovat äskettäin saaneet syöpähoidon. Sellaisenaan tutkijat ovat mukauttaneet alkuperäistä 3RP:tä kohdentaakseen nuorten ja nuorten aikuisten potilaiden erityistarpeet, jotka ovat siirtymässä pois aktiivisesta hoidosta. Tutkijat tekevät tätä tutkimusta nähdäkseen, onko mukautettu ohjelma, 3RP-AYA, tehokas vähentämään stressiä ja stressiin liittyviä oireita vähintään 16-vuotiailla ihmisillä, jotka ovat saaneet syöpähoidon loppuun viimeisen viiden vuoden aikana.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

72

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02214
        • Massachusetts General Hospital Cancer Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta - 29 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Diagnosoitu mikä tahansa syöpä 14-29-vuotiailla
  • Saatu syöpähoitoa päätökseen viimeisen 5 vuoden aikana
  • Ilmoittautumishetkellä vähintään 16-vuotias

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei halua tai pysty osallistumaan tutkimukseen
  • Ei osaa puhua tai lukea englantia
  • ei lääketieteellisesti tai muuten pysty osallistumaan (lääkärin tai tutkimuksen PI:n määrittämänä)
  • Ei halua tai pysty osallistumaan Partners Telehealth -videoneuvotteluohjelmiston kautta toimitettuihin opintoihin
  • Osallistuminen kohderyhmään vaiheessa 1 (DF/HCC 17-315)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Odotuslistan hallinta
  • 3RP-AYA toimitetaan viikoittain noin 8 viikon aikana, yhteensä 8 istuntoa
  • Pieni rentoutusharjoitus
  • Viikoittaiset tavoitteen sisäänkirjautumiset
  • RR-käytäntö
Muut: Odotuslistan hallinta
3RP on ryhmäohjelma, joka erilaisten mielen ja kehon lähestymistapojen, kuten kuvien, rentoutumisen ja joogan avulla pyrkii puskuroimaan stressiä ja edistämään psyykkistä joustavuutta ja fyysistä hyvinvointia. Odotuslistakontrolli saa mukautetun 3RP-ohjelman (3RP-AYA) noin 2 kuukautta tutkimukseen ilmoittautumisen jälkeen.
Kokeellinen: 3RP-ryhmäistunnot
  • 3RP-AYA toimitetaan viikoittain noin 8 viikon aikana, yhteensä 8 istuntoa
  • Pieni rentoutusharjoitus
  • Viikoittaiset tavoitteen sisäänkirjautumiset
  • RR-käytäntö
Muut: 3RP-AYA
3RP on ryhmäohjelma, joka erilaisten mielen ja kehon lähestymistapojen, kuten kuvien, rentoutumisen ja joogan avulla pyrkii puskuroimaan stressiä ja edistämään psyykkistä joustavuutta ja fyysistä hyvinvointia.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
3RP-AYA:n toteutettavuus: prosenttiosuus tunnistetuista osallistujista, jotka ilmoittautuvat
Aikaikkuna: Jälkihoidon päättyminen (hoito on noin 8 viikkoa)
Prosenttiosuus tunnistetuista kelvollisista, joita lähestyttiin (täten heille annettiin mahdollisuus osallistua), jotka ilmoittautuvat (eli allekirjoittivat suostumuksen ja täyttävät lähtötilanteen). Asiantuntijoiden ja osallistujien laadullisia tietoja käytetään toteutettavuuden selvittämiseen.
Jälkihoidon päättyminen (hoito on noin 8 viikkoa)
3RP-AYA:n toteutettavuus: 3RP-AYA-ohjelman suorittaneiden osallistujien osuus
Aikaikkuna: Jälkihoidon päättyminen (hoito on noin 8 viikkoa)
Ohjelman aloittaneiden joukossa tämä on niiden potilaiden osuus, jotka suorittivat ohjelman (määritelty suorittaneen 6 hoitokertaa kahdeksasta). Asiantuntijoiden ja osallistujien laadullisia tietoja käytetään toteutettavuuden selvittämiseen.
Jälkihoidon päättyminen (hoito on noin 8 viikkoa)
3RP-AYA:n hyväksyttävyys: viisi kysymystä
Aikaikkuna: Jälkihoidon päättyminen (hoito on noin 8 viikkoa)
Hyväksyttävyyttä arvioidaan viidellä kysymyksellä, jotka on arvioitu 4-pisteen Likert-asteikolla (1 = ei ollenkaan, 4 = erittäin). Kohteet kehottavat osallistujia arvioimaan, missä määrin ohjelma oli heidän mielestään nautinnollinen, hyödyllinen, soveltuva, kätevä ja tyytyväinen. Asiantuntijoiden ja potilaiden laadulliset tiedot kertovat myös hyväksyttävyydestä.
Jälkihoidon päättyminen (hoito on noin 8 viikkoa)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Massachusetts General Hospital

Yhteistyökumppanit

National Cancer Institute (NCI)

Tutkijat

  • Päätutkija: Giselle K. Perez, PhD, Massachusetts General Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. huhtikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. elokuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 4. joulukuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 5. joulukuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 7. joulukuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 4. huhtikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 2. huhtikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 18-428
  • 1K07CA211955-01A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Syöpä

Kliiniset tutkimukset Odotuslistan hallinta

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Peru

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa