Stressinhallinta- ja sietokykyohjelma nuorille ja nuorille aikuisille selviytyjille
tiistai 24. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Giselle K. Perez Lougee, Massachusetts General Hospital
Stressinhallinta- ja sietokykyohjelma nuorille ja nuorille aikuisille syövästä selviytyneille
Tämän tutkimustutkimuksen tavoitteena on selvittää mukautetun resilienssiryhmäohjelman, nimeltään Relaxation Response Resiliency Program (3RP-AYA), toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä stressin vähentämiseksi ja stressinhallinnan edistämiseksi syöpähoidon saaneiden nuorten ja nuorten aikuisten keskuudessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Relaxation Response Resiliency Program tai 3RP on kehitetty MGH Benson-Henry Institute for Mind Body Medicine -instituutin tutkijoiden toimesta. 3RP on ryhmäohjelma, joka erilaisten mielen ja kehon lähestymistapojen, kuten kuvien, rentoutumisen ja joogan avulla pyrkii puskuroimaan stressiä ja edistämään psyykkistä joustavuutta ja fyysistä hyvinvointia.
3RP:tä ei ole vielä tehty nuorille tai nuorille aikuisille henkilöille, jotka ovat äskettäin saaneet syöpähoidon. Sellaisenaan tutkijat ovat mukauttaneet alkuperäistä 3RP:tä kohdentaakseen nuorten ja nuorten aikuisten potilaiden erityistarpeet, jotka ovat siirtymässä pois aktiivisesta hoidosta. Tutkijat tekevät tätä tutkimusta nähdäkseen, onko mukautettu ohjelma, 3RP-AYA, tehokas vähentämään stressiä ja stressiin liittyviä oireita vähintään 16-vuotiailla ihmisillä, jotka ovat saaneet syöpähoidon loppuun viimeisen viiden vuoden aikana.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
72
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02214
- Massachusetts General Hospital Cancer Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
16 vuotta - 29 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Diagnosoitu mikä tahansa syöpä 14-29-vuotiailla
- Saatu syöpähoitoa päätökseen viimeisen 5 vuoden aikana
- Ilmoittautumishetkellä vähintään 16-vuotias
Poissulkemiskriteerit:
- Ei halua tai pysty osallistumaan tutkimukseen
- Ei osaa puhua tai lukea englantia
- ei lääketieteellisesti tai muuten pysty osallistumaan (lääkärin tai tutkimuksen PI:n määrittämänä)
- Ei halua tai pysty osallistumaan Partners Telehealth -videoneuvotteluohjelmiston kautta toimitettuihin opintoihin
- Osallistuminen kohderyhmään vaiheessa 1 (DF/HCC 17-315)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Odotuslistan hallinta
|
3RP on ryhmäohjelma, joka erilaisten mielen ja kehon lähestymistapojen, kuten kuvien, rentoutumisen ja joogan avulla pyrkii puskuroimaan stressiä ja edistämään psyykkistä joustavuutta ja fyysistä hyvinvointia.
Odotuslistakontrolli saa mukautetun 3RP-ohjelman (3RP-AYA) noin 2 kuukautta tutkimukseen ilmoittautumisen jälkeen.
|
|
Kokeellinen: 3RP-ryhmäistunnot
|
3RP on ryhmäohjelma, joka erilaisten mielen ja kehon lähestymistapojen, kuten kuvien, rentoutumisen ja joogan avulla pyrkii puskuroimaan stressiä ja edistämään psyykkistä joustavuutta ja fyysistä hyvinvointia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
3RP-AYA:n toteutettavuus: prosenttiosuus tunnistetuista osallistujista, jotka ilmoittautuvat
Aikaikkuna: Jälkihoidon päättyminen (hoito on noin 8 viikkoa)
|
Prosenttiosuus tunnistetuista kelvollisista, joita lähestyttiin (täten heille annettiin mahdollisuus osallistua), jotka ilmoittautuvat (eli allekirjoittivat suostumuksen ja täyttävät lähtötilanteen).
Asiantuntijoiden ja osallistujien laadullisia tietoja käytetään toteutettavuuden selvittämiseen.
|
Jälkihoidon päättyminen (hoito on noin 8 viikkoa)
|
|
3RP-AYA:n toteutettavuus: 3RP-AYA-ohjelman suorittaneiden osallistujien osuus
Aikaikkuna: Jälkihoidon päättyminen (hoito on noin 8 viikkoa)
|
Ohjelman aloittaneiden joukossa tämä on niiden potilaiden osuus, jotka suorittivat ohjelman (määritelty suorittaneen 6 hoitokertaa kahdeksasta).
Asiantuntijoiden ja osallistujien laadullisia tietoja käytetään toteutettavuuden selvittämiseen.
|
Jälkihoidon päättyminen (hoito on noin 8 viikkoa)
|
|
3RP-AYA:n hyväksyttävyys: viisi kysymystä
Aikaikkuna: Jälkihoidon päättyminen (hoito on noin 8 viikkoa)
|
Hyväksyttävyyttä arvioidaan viidellä kysymyksellä, jotka on arvioitu 4-pisteen Likert-asteikolla (1 = ei ollenkaan, 4 = erittäin).
Kohteet kehottavat osallistujia arvioimaan, missä määrin ohjelma oli heidän mielestään nautinnollinen, hyödyllinen, soveltuva, kätevä ja tyytyväinen.
Asiantuntijoiden ja potilaiden laadulliset tiedot kertovat myös hyväksyttävyydestä.
|
Jälkihoidon päättyminen (hoito on noin 8 viikkoa)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Giselle K. Perez, PhD, Massachusetts General Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. huhtikuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. elokuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 4. joulukuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 5. joulukuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 7. joulukuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 14. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 24. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 18-428
- 1K07CA211955-01A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .