Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Program zvládání stresu a odolnosti pro dospívající a mladé dospělé, kteří přežili

2. dubna 2024 aktualizováno: Giselle K. Perez Lougee, Massachusetts General Hospital

Program zvládání stresu a odolnosti pro dospívající a mladé dospělé, kteří přežili rakovinu

Tato výzkumná studie si klade za cíl prozkoumat proveditelnost a přijatelnost adaptovaného skupinového programu odolnosti, nazývaného Program odolnosti reakce na relaxaci (3RP-AYA), ke snížení stresu a podpoře zvládání stresu u dospívajících a mladých dospělých, kteří dokončili léčbu rakoviny.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Program Relaxation Response Resiliency Program neboli 3RP byl vyvinut výzkumníky z MGH Benson-Henry Institute for Mind Body Medicine. 3RP je skupinový program, který se prostřednictvím různých přístupů mysli a těla, jako je zobrazování, relaxace a jóga, snaží tlumit stres a podporovat psychickou odolnost a fyzickou pohodu.

3RP dosud nebylo provedeno u dospívajících nebo mladých dospělých jedinců, kteří nedávno dokončili léčbu rakoviny. Výzkumníci jako takový upravili původní 3RP tak, aby se zaměřil na specifické potřeby dospívajících a mladých dospělých pacientů, kteří přecházejí z aktivní léčby. Vyšetřovatelé provádějí tuto studii, aby zjistili, zda upravený program, 3RP-AYA, je účinný při snižování stresu a symptomů souvisejících se stresem u lidí ve věku alespoň 16 let, kteří v posledních pěti letech dokončili léčbu rakoviny.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

72

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02214
        • Massachusetts General Hospital Cancer Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let až 29 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnostikována jakákoli rakovina ve věku 14 až 29 let
  • Dokončená léčba rakoviny během posledních 5 let
  • Minimálně 16 let v době zápisu

Kritéria vyloučení:

  • Neochota nebo neschopnost zúčastnit se studie
  • Neumí mluvit nebo číst anglicky
  • Je zdravotně nebo jinak neschopný se zúčastnit (jak určí lékař nebo PI studie)
  • Neochota nebo neschopnost zúčastnit se studijních relací poskytovaných prostřednictvím softwaru pro videokonference Partners Telehealth
  • Účast ve fokusní skupině během fáze 1 (DF/HCC 17-315)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Ovládání čekací listiny
  • 3RP-AYA bude dodáván v týdenních relacích v průběhu přibližně 8 týdnů, celkem tedy 8 sezení
  • Mini relaxační cvičení
  • Týdenní gólové kontroly
  • RR-cvičení
Jiný: Ovládání čekací listiny
3RP je skupinový program, který se prostřednictvím různých přístupů mysli a těla, jako je zobrazování, relaxace a jóga, snaží tlumit stres a podporovat psychickou odolnost a fyzickou pohodu. Kontrola čekací listiny obdrží přizpůsobený program 3RP (3RP-AYA) přibližně 2 měsíce po zápisu do studia.
Experimentální: 3RP skupinové relace
  • 3RP-AYA bude dodáván v týdenních relacích v průběhu přibližně 8 týdnů, celkem tedy 8 sezení
  • Mini relaxační cvičení
  • Týdenní gólové kontroly
  • RR-cvičení
Jiný: 3RP-AYA
3RP je skupinový program, který se prostřednictvím různých přístupů mysli a těla, jako je zobrazování, relaxace a jóga, snaží tlumit stres a podporovat psychickou odolnost a fyzickou pohodu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Proveditelnost 3RP-AYA: Procento identifikovaných oprávněných osob, které se zaregistrují
Časové okno: Dokončení po ošetření (léčba trvá přibližně 8 týdnů)
Procento identifikovaných způsobilých, kteří byli osloveni (tedy dostali příležitost se zúčastnit), kteří se zaregistrují (tj. podepíší souhlas a dokončí základní stav). K informování o proveditelnosti budou použity kvalitativní informace od odborníků a účastníků.
Dokončení po ošetření (léčba trvá přibližně 8 týdnů)
Proveditelnost 3RP-AYA: Podíl účastníků, kteří dokončili program 3RP-AYA
Časové okno: Dokončení po ošetření (léčba trvá přibližně 8 týdnů)
Mezi těmi, kteří zahájili program, je to podíl pacientů, kteří program dokončili (definováno jako dokončení 6 z 8 sezení). K informování o proveditelnosti budou použity kvalitativní informace od odborníků a účastníků.
Dokončení po ošetření (léčba trvá přibližně 8 týdnů)
Přijatelnost 3RP-AYA: Pět otázek
Časové okno: Dokončení po ošetření (léčba trvá přibližně 8 týdnů)
Přijatelnost bude hodnocena pěti otázkami hodnocenými na 4bodové Likertově škále (1=vůbec ne až 4=velmi). Položky vybídnou účastníky, aby ohodnotili, do jaké míry jim byl program příjemný, užitečný, použitelný, pohodlný a spokojený. Kvalitativní informace od odborníků a pacientů budou také informovat o přijatelnosti.
Dokončení po ošetření (léčba trvá přibližně 8 týdnů)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Massachusetts General Hospital

Spolupracovníci

National Cancer Institute (NCI)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Giselle K. Perez, PhD, Massachusetts General Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. dubna 2019

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2023

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. srpna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. prosince 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. prosince 2018

První zveřejněno (Aktuální)

7. prosince 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. dubna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. dubna 2024

Naposledy ověřeno

1. dubna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 18-428
  • 1K07CA211955-01A1 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Ovládání čekací listiny

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mongolia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit