Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Ein Stressmanagement- und Resilienzprogramm für Überlebende von Jugendlichen und jungen Erwachsenen

2. April 2024 aktualisiert von: Giselle K. Perez Lougee, Massachusetts General Hospital

Ein Stressbewältigungs- und Resilienzprogramm für jugendliche und junge erwachsene Krebsüberlebende

Diese Forschungsstudie zielt darauf ab, die Machbarkeit und Akzeptanz eines angepassten Resilienz-Gruppenprogramms namens Relaxation Response Resiliency Program (3RP-AYA) zu untersuchen, um Stress abzubauen und Stressbewältigung bei Jugendlichen und jungen Erwachsenen zu fördern, die eine Krebsbehandlung abgeschlossen haben.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das Relaxation Response Resiliency Program oder 3RP wurde von Forschern des MGH Benson-Henry Institute for Mind Body Medicine entwickelt. Das 3RP ist ein Gruppenprogramm, das durch eine Vielzahl von Mind-Body-Ansätzen wie Bilder, Entspannung und Yoga darauf abzielt, Stress abzufedern und die psychische Belastbarkeit und das körperliche Wohlbefinden zu fördern.

Der 3RP wurde noch nicht bei Jugendlichen oder jungen Erwachsenen durchgeführt, die kürzlich eine Krebsbehandlung abgeschlossen haben. Daher haben die Prüfärzte den ursprünglichen 3RP angepasst, um auf die spezifischen Bedürfnisse von jugendlichen und jungen erwachsenen Patienten abzuzielen, die aus der aktiven Behandlung aussteigen. Die Forscher führen diese Studie durch, um zu sehen, ob das angepasste Programm, das 3RP-AYA, bei der Reduzierung von Stress und stressbedingten Symptomen bei Personen ab 16 Jahren, die ihre Krebsbehandlung innerhalb der letzten fünf Jahre abgeschlossen haben, wirksam ist.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

72

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02214
        • Massachusetts General Hospital Cancer Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre bis 29 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Krebsdiagnose zwischen 14 und 29 Jahren
  • Abgeschlossene Krebsbehandlung innerhalb der letzten 5 Jahre
  • Mindestens 16 Jahre zum Zeitpunkt der Einschreibung

Ausschlusskriterien:

  • Nicht bereit oder nicht in der Lage, an der Studie teilzunehmen
  • Kann kein Englisch sprechen oder lesen
  • medizinisch oder anderweitig nicht in der Lage ist, teilzunehmen (wie von einem Arzt oder Studien-PI festgestellt)
  • Nicht bereit oder nicht in der Lage, an Studiensitzungen teilzunehmen, die über die Telehealth-Videokonferenzsoftware des Partners bereitgestellt werden
  • Teilnahme an einer Fokusgruppe in Phase 1 (DF/HCC 17-315)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Wartelistenkontrolle
  • Das 3RP-AYA wird in wöchentlichen Sitzungen über einen Zeitraum von ungefähr 8 Wochen für insgesamt 8 Sitzungen geliefert
  • Mini-Entspannungspraxis
  • Wöchentliche Ziel-Check-ins
  • RR-Praxis
Sonstiges: Wartelistenkontrolle
Das 3RP ist ein Gruppenprogramm, das durch eine Vielzahl von Mind-Body-Ansätzen wie Bilder, Entspannung und Yoga darauf abzielt, Stress abzufedern und die psychische Belastbarkeit und das körperliche Wohlbefinden zu fördern. Die Wartelistenkontrolle erhält das angepasste 3RP-Programm (3RP-AYA) etwa 2 Monate nach Studieneinschreibung.
Experimental: 3RP-Gruppensitzungen
  • Das 3RP-AYA wird in wöchentlichen Sitzungen über einen Zeitraum von ungefähr 8 Wochen für insgesamt 8 Sitzungen geliefert
  • Mini-Entspannungspraxis
  • Wöchentliche Ziel-Check-ins
  • RR-Praxis
Sonstiges: 3RP-AYA
Das 3RP ist ein Gruppenprogramm, das durch eine Vielzahl von Mind-Body-Ansätzen wie Bilder, Entspannung und Yoga darauf abzielt, Stress abzufedern und die psychische Belastbarkeit und das körperliche Wohlbefinden zu fördern.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
3RP-AYA Machbarkeit: Prozentsatz der identifizierten Berechtigten, die sich anmelden
Zeitfenster: Abschluss der Nachbehandlung (Behandlung dauert ca. 8 Wochen)
Prozentsatz der identifizierten Berechtigten, die angesprochen wurden (und somit die Möglichkeit zur Teilnahme erhalten haben), die sich anmelden (d. h. Zustimmung unterschreiben und Baseline vervollständigen). Qualitative Informationen von Experten und Teilnehmern werden verwendet, um über die Machbarkeit zu informieren.
Abschluss der Nachbehandlung (Behandlung dauert ca. 8 Wochen)
3RP-AYA Machbarkeit: Anteil der Teilnehmer, die das 3RP-AYA Programm absolvieren
Zeitfenster: Abschluss der Nachbehandlung (Behandlung dauert ca. 8 Wochen)
Unter denjenigen, die das Programm initiiert haben, ist dies der Anteil der Patienten, die das Programm abgeschlossen haben (definiert als Abschluss von 6 von 8 Sitzungen). Qualitative Informationen von Experten und Teilnehmern werden verwendet, um über die Machbarkeit zu informieren.
Abschluss der Nachbehandlung (Behandlung dauert ca. 8 Wochen)
3RP-AYA Akzeptanz: Fünf Fragen
Zeitfenster: Abschluss der Nachbehandlung (Behandlung dauert ca. 8 Wochen)
Die Akzeptanz wird mit fünf Fragen bewertet, die auf einer 4-Punkte-Likert-Skala bewertet werden (1=überhaupt nicht bis 4=sehr). Die Items werden die Teilnehmer auffordern, das Ausmaß zu bewerten, in dem sie das Programm als angenehm, hilfreich, anwendbar, praktisch und zufrieden empfanden. Qualitative Informationen von Experten und Patienten informieren auch über die Akzeptanz.
Abschluss der Nachbehandlung (Behandlung dauert ca. 8 Wochen)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Mitarbeiter

National Cancer Institute (NCI)

Ermittler

  • Hauptermittler: Giselle K. Perez, PhD, Massachusetts General Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. April 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2023

Studienabschluss (Geschätzt)

1. August 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. Dezember 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Dezember 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

7. Dezember 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

4. April 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. April 2024

Zuletzt verifiziert

1. April 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 18-428
  • 1K07CA211955-01A1 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Wartelistenkontrolle

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in France

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

3
Abonnieren