Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Et stresshåndterings- og robusthedsprogram for unge og unge voksne overlevende

2. april 2024 opdateret af: Giselle K. Perez Lougee, Massachusetts General Hospital

Et stresshåndterings- og modstandsdygtighedsprogram for unge og unge voksne kræftoverlevere

Denne forskningsundersøgelse har til formål at udforske gennemførligheden og acceptabiliteten af ​​et tilpasset resiliensgruppeprogram, kaldet Relaxation Response Resiliency Program (3RP-AYA), for at reducere stress og fremme stresshåndtering blandt unge og unge voksne, der har afsluttet behandling for kræft.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Relaxation Response Resiliency Program, eller 3RP, blev udviklet af forskere ved MGH Benson-Henry Institute for Mind Body Medicine. 3RP er et gruppeprogram, der gennem en række forskellige sind-krop tilgange, såsom billedsprog, afslapning og yoga, søger at støde mod stress og fremme psykologisk modstandskraft og fysisk velvære.

3RP er endnu ikke blevet udført med unge eller unge voksne personer, som for nylig har afsluttet behandling for kræft. Som sådan har efterforskerne tilpasset den originale 3RP til at målrette mod de specifikke behov hos teenagere og unge voksne patienter, der skifter fra aktiv behandling. Efterforskerne udfører denne undersøgelse for at se, om det tilpassede program, 3RP-AYA, er effektivt til at reducere stress og stress-relaterede symptomer for personer på mindst 16 år, som har afsluttet behandling for kræft inden for de seneste fem år.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

72

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02214
        • Massachusetts General Hospital Cancer Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år til 29 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnosticeret med enhver form for kræft mellem 14 og 29 år
  • Gennemført kræftbehandling inden for de seneste 5 år
  • Mindst 16 år på tilmeldingstidspunktet

Ekskluderingskriterier:

  • Uvillig eller ude af stand til at deltage i undersøgelsen
  • Kan ikke tale eller læse engelsk
  • Er medicinsk eller på anden måde ude af stand til at deltage (som bestemt af en læge eller undersøgelses-PI)
  • Uvillig eller ude af stand til at deltage i studiesessioner leveret via Partners Telehealth videokonferencesoftware
  • Deltagelse i en fokusgruppe under fase 1 (DF/HCC 17-315)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Ventelistekontrol
  • 3RP-AYA vil blive leveret i ugentlige sessioner i løbet af cirka 8 uger, i alt 8 sessioner
  • Mini afslapningsøvelse
  • Ugentlige målcheck-ins
  • RR-praksis
Andet: Venteliste kontrol
3RP er et gruppeprogram, der gennem en række forskellige sind-krop tilgange, såsom billedsprog, afslapning og yoga, søger at støde mod stress og fremme psykologisk modstandskraft og fysisk velvære. Ventelistekontrol modtager det tilpassede 3RP-program (3RP-AYA) cirka 2 måneder efter studietilmelding.
Eksperimentel: 3RP gruppesessioner
  • 3RP-AYA vil blive leveret i ugentlige sessioner i løbet af cirka 8 uger, i alt 8 sessioner
  • Mini afslapningsøvelse
  • Ugentlige målcheck-ins
  • RR-praksis
Andet: 3RP-AYA
3RP er et gruppeprogram, der gennem en række forskellige sind-krop tilgange, såsom billedsprog, afslapning og yoga, søger at støde mod stress og fremme psykologisk modstandskraft og fysisk velvære.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
3RP-AYA-gennemførlighed: Procentdel af identificerede berettigede, der tilmelder sig
Tidsramme: Afslutning efter behandling (behandling er ca. 8 uger)
Procentdel af identificerede berettigede, som blev kontaktet (derfor fik mulighed for at deltage), som tilmelder sig (dvs. underskriver samtykke og fuldfører baseline). Kvalitativ information fra eksperter og deltagere vil blive brugt til at informere gennemførligheden.
Afslutning efter behandling (behandling er ca. 8 uger)
3RP-AYA-gennemførlighed: Andel af deltagere, der gennemfører 3RP-AYA-programmet
Tidsramme: Afslutning efter behandling (behandling er ca. 8 uger)
Blandt dem, der påbegyndte programmet, er dette andelen af ​​patienter, der gennemførte programmet (defineret som at have gennemført 6 ud af 8 sessioner). Kvalitativ information fra eksperter og deltagere vil blive brugt til at informere gennemførligheden.
Afslutning efter behandling (behandling er ca. 8 uger)
3RP-AYA Acceptabilitet: Fem spørgsmål
Tidsramme: Afslutning efter behandling (behandling er ca. 8 uger)
Acceptabiliteten vil blive vurderet med fem spørgsmål vurderet på en 4-punkts Likert-skala (1=slet ikke til 4=meget). Elementer vil bede deltagerne om at vurdere, i hvilket omfang de fandt, at programmet var underholdende, nyttigt, anvendeligt, praktisk og tilfredsstillende. Kvalitativ information fra eksperter og patienter vil også informere om accept.
Afslutning efter behandling (behandling er ca. 8 uger)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Samarbejdspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Giselle K. Perez, PhD, Massachusetts General Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2023

Studieafslutning (Anslået)

1. august 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. december 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. december 2018

Først opslået (Faktiske)

7. december 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. april 2024

Sidst verificeret

1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 18-428
  • 1K07CA211955-01A1 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Venteliste kontrol

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Italy

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner