Un programme de gestion du stress et de résilience pour les adolescents et les jeunes adultes survivants
24 mars 2026 mis à jour par: Giselle K. Perez Lougee, Massachusetts General Hospital
Un programme de gestion du stress et de résilience pour les adolescents et les jeunes adultes survivants du cancer
Cette étude de recherche vise à explorer la faisabilité et l'acceptabilité d'un programme de groupe de résilience adapté, appelé Relaxation Response Resiliency Program (3RP-AYA), pour réduire le stress et favoriser la gestion du stress chez les adolescents et les jeunes adultes qui ont terminé leur traitement contre le cancer.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le programme de résilience de réponse de relaxation, ou 3RP, a été développé par des chercheurs du MGH Benson-Henry Institute for Mind Body Medicine. Le 3RP est un programme de groupe qui, à travers une variété d'approches corps-esprit, telles que l'imagerie, la relaxation et le yoga, cherche à amortir le stress et à promouvoir la résilience psychologique et le bien-être physique.
Le 3RP n'a pas encore été réalisé auprès d'adolescents ou de jeunes adultes qui ont récemment terminé un traitement contre le cancer. En tant que tel, les chercheurs ont adapté le 3RP original pour cibler les besoins spécifiques des patients adolescents et jeunes adultes qui quittent le traitement actif. Les chercheurs mènent cette étude pour voir si le programme adapté, le 3RP-AYA, est efficace pour réduire le stress et les symptômes liés au stress chez les personnes d'au moins 16 ans qui ont terminé un traitement contre le cancer au cours des cinq dernières années.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
72
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, États-Unis, 02214
- Massachusetts General Hospital Cancer Center
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
16 ans à 29 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostiqué avec n'importe quel cancer entre 14 et 29 ans
- Traitement du cancer terminé au cours des 5 dernières années
- Être âgé d'au moins 16 ans au moment de l'inscription
Critère d'exclusion:
- Refus ou incapacité de participer à l'étude
- Incapable de parler ou de lire l'anglais
- Est médicalement ou autrement incapable de participer (tel que déterminé par un médecin ou un PI de l'étude)
- Refus ou incapacité de participer aux sessions d'étude dispensées via le logiciel de visioconférence Partners Telehealth
- Participation à un groupe de discussion pendant la phase 1 (DF/HCC 17-315)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Contrôle des listes d'attente
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Le 3RP est un programme de groupe qui, à travers une variété d'approches corps-esprit, telles que l'imagerie, la relaxation et le yoga, cherche à amortir le stress et à promouvoir la résilience psychologique et le bien-être physique.
Le contrôle de la liste d'attente reçoit le programme 3RP adapté (3RP-AYA) environ 2 mois après l'inscription à l'étude.
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Expérimental: Séances de groupe 3RP
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Le 3RP est un programme de groupe qui, à travers une variété d'approches corps-esprit, telles que l'imagerie, la relaxation et le yoga, cherche à amortir le stress et à promouvoir la résilience psychologique et le bien-être physique.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Faisabilité 3RP-AYA : Pourcentage d'éligibles identifiés qui s'inscrivent
Délai: Achèvement du post-traitement (le traitement dure environ 8 semaines)
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Pourcentage d'éligibles identifiés qui ont été approchés (donc ayant eu la possibilité de participer) qui s'inscrivent (c'est-à-dire, signent le consentement et complètent la ligne de base).
Les informations qualitatives fournies par les experts et les participants seront utilisées pour éclairer la faisabilité.
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Achèvement du post-traitement (le traitement dure environ 8 semaines)
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Faisabilité du 3RP-AYA : Proportion de participants ayant terminé le programme 3RP-AYA
Délai: Achèvement du post-traitement (le traitement dure environ 8 semaines)
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Parmi ceux qui ont initié le programme, il s'agit de la proportion de patients qui ont terminé le programme (défini comme ayant terminé 6 séances sur 8).
Les informations qualitatives fournies par les experts et les participants seront utilisées pour éclairer la faisabilité.
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Achèvement du post-traitement (le traitement dure environ 8 semaines)
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Acceptabilité 3RP-AYA : cinq questions
Délai: Achèvement du post-traitement (le traitement dure environ 8 semaines)
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L'acceptabilité sera évaluée à l'aide de cinq questions notées sur une échelle de Likert à 4 points (1=pas du tout à 4=très).
Les éléments inviteront les participants à évaluer dans quelle mesure ils ont trouvé le programme agréable, utile, applicable, pratique et satisfaisant.
Les informations qualitatives fournies par les experts et les patients éclaireront également l'acceptabilité.
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Achèvement du post-traitement (le traitement dure environ 8 semaines)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Giselle K. Perez, PhD, Massachusetts General Hospital
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 avril 2019
Achèvement primaire (Réel)
1 mars 2023
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 août 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 décembre 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 décembre 2018
Première publication (Réel)
7 décembre 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
14 avril 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 mars 2026
Dernière vérification
1 mars 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 18-428
- 1K07CA211955-01A1 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .