Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Программа управления стрессом и повышения устойчивости для подростков и молодых людей, переживших насилие

2 апреля 2024 г. обновлено: Giselle K. Perez Lougee, Massachusetts General Hospital

Программа управления стрессом и повышения устойчивости для подростков и молодых людей, перенесших рак

Это исследование направлено на изучение осуществимости и приемлемости адаптированной групповой программы устойчивости, называемой Программой устойчивости к релаксации (3RP-AYA), для снижения стресса и содействия управлению стрессом среди подростков и молодых людей, которые завершили лечение от рака.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Программа устойчивости к релаксации, или 3RP, была разработана исследователями из MGH Benson-Henry Institute for Mind Body Medicine. 3RP — это групповая программа, которая с помощью различных подходов к разуму и телу, таких как образы, релаксация и йога, направлена ​​​​на то, чтобы смягчить стресс и способствовать психологической устойчивости и физическому благополучию.

3RP еще не проводился с подростками или молодыми взрослыми людьми, которые недавно завершили лечение от рака. Таким образом, исследователи адаптировали исходную 3RP для конкретных потребностей подростков и молодых взрослых пациентов, которые переходят от активного лечения. Исследователи проводят это исследование, чтобы выяснить, эффективна ли адаптированная программа 3RP-AYA для снижения стресса и связанных со стрессом симптомов у людей в возрасте не менее 16 лет, которые прошли лечение от рака в течение последних пяти лет.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

72

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 16 лет до 29 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Диагностирован любой рак в возрасте от 14 до 29 лет.
  • Завершенное лечение рака в течение последних 5 лет
  • Возраст не менее 16 лет на момент регистрации

Критерий исключения:

  • Нежелание или невозможность участвовать в исследовании
  • Не может говорить или читать по-английски
  • Не может участвовать по медицинским или иным причинам (по решению врача или PI исследования)
  • Нежелание или невозможность участвовать в учебных занятиях, проводимых с помощью программного обеспечения для видеоконференций Partners Telehealth.
  • Участие в фокус-группе на этапе 1 (DF/HCC 17-315)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Управление списком ожидания
  • 3RP-AYA будет проводиться еженедельно в течение примерно 8 недель, всего 8 сеансов.
  • Мини практика релаксации
  • Еженедельные проверки целей
  • RR-практика
Другой: Управление списком ожидания
3RP — это групповая программа, которая с помощью различных подходов к разуму и телу, таких как образы, релаксация и йога, направлена ​​​​на то, чтобы смягчить стресс и способствовать психологической устойчивости и физическому благополучию. Контрольная группа из списка ожидания получает адаптированную программу 3RP (3RP-AYA) примерно через 2 месяца после включения в исследование.
Экспериментальный: Групповые занятия 3RP
  • 3RP-AYA будет проводиться еженедельно в течение примерно 8 недель, всего 8 сеансов.
  • Мини практика релаксации
  • Еженедельные проверки целей
  • RR-практика
Другой: 3РП-АЯ
3RP — это групповая программа, которая с помощью различных подходов к разуму и телу, таких как образы, релаксация и йога, направлена ​​​​на то, чтобы смягчить стресс и способствовать психологической устойчивости и физическому благополучию.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Выполнимость 3RP-AYA: процент выявленных правомочных участников, которые зарегистрировались
Временное ограничение: Завершение после лечения (лечение примерно 8 недель)
Процент выявленных правомочных лиц, к которым обратились (следовательно, им была предоставлена ​​возможность участвовать), которые зачислились (т. е. подписали согласие и заполнили базовый уровень). Качественная информация от экспертов и участников будет использоваться для информирования о целесообразности.
Завершение после лечения (лечение примерно 8 недель)
Выполнимость 3RP-AYA: доля участников, завершивших программу 3RP-AYA
Временное ограничение: Завершение после лечения (лечение примерно 8 недель)
Среди тех, кто начал программу, это доля пациентов, завершивших программу (определяемых как завершение 6 сеансов из 8). Качественная информация от экспертов и участников будет использоваться для информирования о целесообразности.
Завершение после лечения (лечение примерно 8 недель)
Приемлемость 3RP-AYA: пять вопросов
Временное ограничение: Завершение после лечения (лечение примерно 8 недель)
Приемлемость будет оцениваться с помощью пяти вопросов, оцениваемых по 4-балльной шкале Лайкерта (от 1 = совсем нет до 4 = очень). Вопросы побудят участников оценить, в какой степени они считают программу приятной, полезной, применимой, удобной и удовлетворительной. Качественная информация от экспертов и пациентов также будет способствовать приемлемости.
Завершение после лечения (лечение примерно 8 недель)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Massachusetts General Hospital

Соавторы

National Cancer Institute (NCI)

Следователи

  • Главный следователь: Giselle K. Perez, PhD, Massachusetts General Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 апреля 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 марта 2023 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 августа 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 декабря 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 декабря 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

7 декабря 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

4 апреля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 апреля 2024 г.

Последняя проверка

1 апреля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • 18-428
  • 1K07CA211955-01A1 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Управление списком ожидания

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Albania

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться