Program zarządzania stresem i odporności dla nastolatków i młodych dorosłych, którzy przeżyli
24 marca 2026 zaktualizowane przez: Giselle K. Perez Lougee, Massachusetts General Hospital
Program zarządzania stresem i odporności dla młodzieży i młodych dorosłych, którzy przeżyli raka
Niniejsze badanie ma na celu zbadanie wykonalności i akceptowalności dostosowanego programu grupowego odporności, zwanego Programem Odporności Relaksacyjnej (3RP-AYA), w celu zmniejszenia stresu i promowania radzenia sobie ze stresem wśród nastolatków i młodych dorosłych, którzy ukończyli leczenie raka.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Program Resiliency Resiliency lub 3RP został opracowany przez naukowców z MGH Benson-Henry Institute for Mind Body Medicine. 3RP to program grupowy, który poprzez różnorodne podejścia umysł-ciało, takie jak wyobrażenia, relaksacja i joga, ma na celu złagodzenie stresu i promowanie odporności psychicznej i dobrego samopoczucia fizycznego.
3RP nie zostało jeszcze przeprowadzone z młodzieżą lub młodymi dorosłymi, którzy niedawno zakończyli leczenie raka. W związku z tym badacze dostosowali pierwotny 3RP, aby był ukierunkowany na specyficzne potrzeby nastoletnich i młodych dorosłych pacjentów, którzy przechodzą z aktywnego leczenia. Badacze prowadzą to badanie, aby sprawdzić, czy dostosowany program, 3RP-AYA, jest skuteczny w zmniejszaniu stresu i objawów związanych ze stresem u osób w wieku co najmniej 16 lat, które ukończyły leczenie raka w ciągu ostatnich pięciu lat.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
72
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02214
- Massachusetts General Hospital Cancer Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
16 lat do 29 lat (Dziecko, Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdiagnozowano raka w wieku od 14 do 29 lat
- Ukończone leczenie onkologiczne w ciągu ostatnich 5 lat
- Co najmniej 16 lat w momencie rejestracji
Kryteria wyłączenia:
- Nie chcą lub nie mogą uczestniczyć w badaniu
- Nie można mówić ani czytać po angielsku
- Jest medycznie lub w inny sposób niezdolny do udziału (zgodnie z ustaleniami lekarza lub osoby odpowiedzialnej za badanie)
- Nie chcą lub nie mogą uczestniczyć w sesjach badawczych prowadzonych za pośrednictwem oprogramowania do wideokonferencji Partners Telehealth
- Udział w grupie fokusowej podczas Fazy 1 (DF/HCC 17-315)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Kontrola listy oczekujących
|
3RP to program grupowy, który poprzez różnorodne podejścia umysł-ciało, takie jak wyobrażenia, relaksacja i joga, ma na celu złagodzenie stresu i promowanie odporności psychicznej i dobrego samopoczucia fizycznego.
Kontrola listy oczekujących otrzymuje dostosowany program 3RP (3RP-AYA) około 2 miesiące po włączeniu do badania.
|
|
Eksperymentalny: Sesje grupowe 3RP
|
3RP to program grupowy, który poprzez różnorodne podejścia umysł-ciało, takie jak wyobrażenia, relaksacja i joga, ma na celu złagodzenie stresu i promowanie odporności psychicznej i dobrego samopoczucia fizycznego.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wykonalność 3RP-AYA: procent zidentyfikowanych kwalifikujących się osób, które się zapisały
Ramy czasowe: Zakończenie leczenia pozabiegowego (kuracja trwa około 8 tygodni)
|
Odsetek zidentyfikowanych kwalifikujących się osób, do których zwrócono się (stąd umożliwiono im udział), które się zapisały (tj. podpisały zgodę i uzupełniły linię bazową).
Informacje jakościowe od ekspertów i uczestników zostaną wykorzystane do określenia wykonalności.
|
Zakończenie leczenia pozabiegowego (kuracja trwa około 8 tygodni)
|
|
Wykonalność 3RP-AYA: Odsetek uczestników, którzy ukończyli program 3RP-AYA
Ramy czasowe: Zakończenie leczenia pozabiegowego (kuracja trwa około 8 tygodni)
|
Wśród osób, które zainicjowały program, jest to odsetek pacjentów, którzy ukończyli program (zdefiniowany jako ukończenie 6 z 8 sesji).
Informacje jakościowe od ekspertów i uczestników zostaną wykorzystane do określenia wykonalności.
|
Zakończenie leczenia pozabiegowego (kuracja trwa około 8 tygodni)
|
|
Akceptowalność 3RP-AYA: pięć pytań
Ramy czasowe: Zakończenie leczenia pozabiegowego (kuracja trwa około 8 tygodni)
|
Akceptowalność zostanie oceniona za pomocą pięciu pytań ocenianych na 4-punktowej skali Likerta (1=wcale do 4=bardzo).
Pozycje zachęcą uczestników do oceny stopnia, w jakim uznali program za przyjemny, pomocny, przydatny, wygodny i satysfakcjonujący.
Informacje jakościowe od ekspertów i pacjentów będą również informować o akceptacji.
|
Zakończenie leczenia pozabiegowego (kuracja trwa około 8 tygodni)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Giselle K. Perez, PhD, Massachusetts General Hospital
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 marca 2023
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 sierpnia 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 grudnia 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 grudnia 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
7 grudnia 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
14 kwietnia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 marca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 18-428
- 1K07CA211955-01A1 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .