多発性硬化症患者の「目に見えない」症状と生活の質に対する運動の影響

この研究には、EDSSが0〜8のすべてのMSタイプを含む多発性硬化症の個人が含まれ、リエカの多発性硬化症協会で2か月間、週に2回、運動ごとに60分間（合計16時間）練習します。 .

参加者は2つのグループにランダムに選択されます：運動するMS個人-グループ（MSE）、運動しない個人の関連する対照群）（MSC）。

さらに、MSのない健康な対照被験者のグループ（HCE）も運動し、運動しない関連する対照個人（HCC）との研究後に評価されます。

MS と健康な個人のグループは、理学療法士の指導の下で運動します。 歩けるかどうかに関わらず、椅子に座ってエクササイズを行います。 最初に理学療法士が各エクササイズの実演と説明を行います。 参加者は、運動中に疲労、衰弱、痛み、またはその他の不快感がある場合は運動を中止するように強調されます。

各エクササイズセッションの開始時に、エクササイズは筋肉のウォーミングと呼吸エクササイズから開始されます。 延長された呼気を伴う治療的および腹式呼吸演習も実施されます。 次に、ストレッチと上肢と下肢の可動範囲の拡大の演習に従います。 参加者は、四肢の筋肉を強化するために、ダンベルと伸縮性のあるストラップを使用します。 トレーニング セッションの最後には、エクササイズ中に関与する筋肉群のストレッチに専念します。

研究に参加する各参加者は、動機付け分析のための運動後のアンケートを含む、研究または運動の開始時および最大8週間のいくつかの機能テストを通じて検査を受けます。

1. 痛みの「ビジュアル アナログ スケール」（VAS）を使用した痛みレベルの評価。 それは、直接測定できない主観的特性の心理測定的反応スケールまたは測定器です。 ここで、参加者は、画像の下に適切な数字を含めて、痛みの説明とともに示された表情との一致度を言葉で述べます。 痛みの VAS は、0 から 5 までの 5 単位の長さです (0 - 痛みなし、5 - 最も強い痛み)。 痛みの感じ方は患者ごとに異なるため、この簡単なテストで痛みを評価して可視化することができます。
2. 頭痛-片頭痛調査を使用した頭痛-片頭痛の強度と頻度の評価。
3. 「36-Item Short Form Survey」（36-SF）の簡易版を使用した生活の質の評価。 8 つのサブクラスを含む 36 の質問が含まれています: 身体機能、身体的問題による制約の役割、身体的痛み、一般的な健康認識、エネルギーレベル、社会的機能、心理的問題による制限の役割、および一般的な精神的健康。 試験時間は10分です。 SF-36 の採点システムは比較的複雑で、各サブベースの結果を別々に合計することによって得られます。 物理的サブクラスと精神的サブクラスから 2 つの要約を導き出すことができます。 SF-36 は、「多発性硬化症の生活の質のインベントリ」 (MSQLI) および多発性硬化症の生活の質-54 (MSQOL-54) の 1 つです。
4. 「ルーチン評価における臨床結果 - 結果測定」（CORE-OM）を使用した心理的苦痛の評価。 CORE-OM には 34 の項目があり、すべて同じ 5 レベルの応答選択肢があり、過去 7 日間を対象としています。 これは、コミッショニング仕様によって部分的に導かれて設計され、4 つの主要なドメイン (幸福、問題、機能、およびリスク) をカバーし、これらのドメインにそれぞれ焦点を当てた 4、12、12、および 6 つの項目があります。 元の採点は項目全体の平均、つまり項目の回答の採点が 0 から 4 であるため 0 から 4 の間でしたが、最近では小数点以下の桁数を少なくする必要があるため、スコアはしばしば 10 を掛けた後に報告されています。
5. 「修正疲労影響尺度」(MFIS) を使用した疲労推定。 これは、疲労が生活に与える影響について、MS 患者へのインタビューから得られたデータに基づいた、疲労影響尺度の修正版です。 このテストは、身体的、認知的、心理社会的機能に対する疲労の影響を評価するため、3 つの別個のカテゴリーとして扱うことができます。 フルタイムの MFIS は 21 の質問で構成されています。 所要時間は 5 ～ 10 分で、受験者は面接官の助けを借りずにテストを解くことができます。 合計ポイントは、すべての回答を合計することによって得られるか、言及されたカテゴリによって個別に追加されます。
6. ピッツバーグ睡眠の質指数 (PSQI) を使用して、睡眠の質を評価します。 ピッツバーグ睡眠の質指数 (PSQI) は、成人の睡眠の質とパターンを測定するために使用される効果的な手段です。 過去 1 か月間の主観的な睡眠の質、睡眠潜時、睡眠時間、習慣的な睡眠効率、睡眠障害、睡眠薬の使用、日中の機能不全の 7 つの領域 (コンポーネント) を測定することにより、睡眠の質の「悪い」と「良い」を区別します。
7. 不眠症重症度指数 (ISI) を使用して不眠症を評価します。 このテストは、不眠症の性質、重症度、および影響を評価するように設計されており、入眠の重症度、睡眠の維持と早朝の覚醒の問題、睡眠の不満、日中の機能に対する睡眠障害の干渉、睡眠の通知能力の7つの項目で構成されています。他人の問題、睡眠障害による苦痛。
8. 練習終了時のアンケート。 最後のアンケートでは、参加者が実際に運動サイクル後に健康の変化を感じたかどうかを分析し、理学療法士の指導の下、グループで自宅で自己運動を続けるように動機付けました.

各参加者は、倫理規定に従って実施され、患者の権利の原則を尊重する研究プロトコルに精通しています。 調査官は、テストの使用について説明します。 参加者は、同意書に署名することで参加を確認します。 この研究に自発的に関与する参加者には、口頭および書面による同意が提供され、この研究中にいつでもあきらめる可能性があり、その後の治療に影響を与えることなく、得られたデータの裁量と匿名性が保証されます。

統計データ処理:

調査結果は、バージョン 13 のコンピューター プログラム (Sigma Plot Scientific Graphing System、v13.0) を使用して統計的に分析されます。 統計的有意性は、正規データ分布の場合、依存サンプルのノンパラメトリック検定と依存サンプルのパラメトリック検定によって計算されます。 データは、平均値±標準誤差または中央値範囲の中心値として表されます。 観測された変化の相関関係は、パラメトリック データの場合はピアソンの相関関係、ノンパラメトリック データの場合はスピアマンの相関関係によって調査されます。 有意な統計的変化は、p<0.05 で考慮されます。